Сравнение эффективности послеоперационного обезболивания между блокадой приводящего канала + блокадой IPACK и блокадой приводящего канала + блокадой коленных нервов при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Группа I: Пациенты, которым после операции TDA проводилась блокада IPACK + Блокада приводящего канала Группа G: Пациенты, которым после операции TDA проводилась блокада геникулярного нерва + Блокада приводящего канала

Это исследование будет разработано как проспективное рандомизированное испытание, а рандомизация будет проводиться с использованием метода запечатанного конверта. Этот метод будет осуществляться следующим образом:

Во-первых, исследование будет включать две группы: Группа I (пациенты, получившие блокаду между задней капсулой коленного сустава и подколенной артерией (IPACK) + блокаду приводящего канала (AKB)) и Группа G (пациенты, получившие блокаду геникулярного нерва + блокаду приводящего канала). Количество субъектов в каждой группе будет скорректировано для равенства.

Простая рандомизация: Будет создан список для распределения субъектов по группам с использованием программного обеспечения (например, функции RANDBETWEEN в Excel или онлайн-инструмента рандомизации) или таблицы случайных чисел. Каждому участнику будет присвоен порядковый номер в списке рандомизации (например, от 1 до 100). Назначение группы: Для каждого номера в списке рандомизации определяется назначение группы. На каждом конверте будет написан случайный порядковый номер. Внутрь конверта будет помещен листок бумаги, содержащий назначение группы, соответствующее номеру (например, "Группа I" или "Группа G").

Конверты будут надежно запечатаны и опечатаны, чтобы предотвратить любое смешение между группами. Подготовленные конверты будут случайным образом перемешаны.

Когда каждый участник будет включен в исследование, конверт будет открываться последовательно.

Участник будет назначен в соответствующую группу согласно информации в конверте. Поскольку исследование требует ослепления, никто, кроме открывающего конверт, не будет знать назначение группы. Конверты будут подготовлены лицом, не участвующим в исследовании.

Они будут разделены на Группу I (IPACK+AKB) и Группу G (GENIKÜLER+AKB); кроме того, клиницисты, выполняющие IPACK+AKB и Geniküler+AKB, не будут участвовать в периоде послеоперационного сбора данных. Это исследование будет ограничено операциями TDA. Будут включены операции TDA ASA 1-2-3, выполняемые в ортопедических операционных.

Дизайн исследования Согласно рандомизации, все пациенты пройдут стандартный протокол спинальной анестезии, проводимой анестезиологами с не менее чем 5-летним клиническим опытом, которые ослеплены к рандомизации.

Это исследование будет разработано как проспективное рандомизированное исследование, а рандомизация будет проводиться с использованием метода запечатанного конверта.

Пациенты будут разделены на Группу I (IPACK+AKB) и Группу G (Геникулярная+AKB); кроме того, клиницисты, выполняющие IPACK+AKB и Геникулярную +AKB, не будут включены в период послеоперационного сбора данных. Это исследование будет ограничено операциями TDA. Будут включены пациенты с риском ASA 1-2-3.

Стандартные процедуры мониторинга будут выполнены для всех пациентов, включая электрокардиографию (ЭКГ), периферическую сатурацию кислорода (SpO2) и неинвазивный мониторинг артериального давления. Пациенты будут контролироваться в соответствии с критериями, определенными ASA, и после наблюдения жизненных показателей анестезиолог введет 1 мг мидазолама внутривенно для седации, с последующей спинальной анестезией с использованием спинальной иглы 25 калибра и 12,5 мг бупивакаина. В зависимости от рандомизации, блокада будет выполнена согласно группе после завершения операции. Информация об операции и пациенте будет записана периоперационно.

После послеоперационного мониторинга пациент будет позиционирован, и затем, согласно рандомизации, будет выполнена IPACK+AKB или Геникулярная+AKB под ультразвуковым контролем. Для Группы I линейный датчик будет размещен при положении пациента на спине и слегка согнутом колене. Линейный датчик размещается в поперечной плоскости в верхней части подколенной области, где видна подколенная артерия. Мыщелки бедренной кости, подколенная артерия и целевая область инъекции (пространство между подколенной артерией и бедренной костью) визуализируются с помощью ультразвука. После обеспечения стерильных условий игла продвигается с латеральной на медиальную сторону, параллельно ультразвуковому датчику. После размещения кончика иглы в целевой области между подколенной артерией и бедренной костью, местный анестетик (10 мл 0,5% бупивакаина + 10 мл физиологического раствора) медленно вводится после отрицательной аспирации. После завершения блокады IPACK высокочастотный линейный датчик размещается в поперечной плоскости в средней части бедра, в области, где можно пальпировать бедренную артерию. Портняжная мышца, бедренная артерия и структуры внутри приводящего канала (такие как подкожный нерв) идентифицируются на ультразвуковом изображении. После обеспечения стерильных условий игла продвигается с латеральной на медиальную сторону, параллельно ультразвуковому датчику. После размещения кончика иглы внутри приводящего канала, местный анестетик (10 мл 0,5% бупивакаина + 10 мл физиологического раствора) медленно вводится после отрицательной аспирации. Это завершает AKB.

Пациенты в Группе G позиционируются на спине с слегка согнутым коленом. Область инъекции очищается антисептическим раствором и устанавливается стерильное поле. Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик размещается над медиальной и латеральной областями коленного сустава. Мыщелки бедренной и большеберцовой костей, артерии и области прохождения геникулярных нервов идентифицируются на ультразвуковом изображении. В стерильных условиях блокирующая игла продвигается подкожно параллельно ультразвуковому датчику (техника in-plane). Кончик иглы направляется к верхнему латеральному, верхнему медиальному и нижнему медиальному геникулярным нервам под ультразвуковым контролем. Когда кончик иглы достигает окрестности целевого нерва, выполняется отрицательная аспирация, чтобы убедиться, что он не находится внутри сосуда. Впоследствии 2 мл местного анестетика (0,5% бупивакаина) вводятся в каждую область нерва. После завершения всех инъекций игла удаляется, и на места инъекций накладывается стерильная повязка. После завершения блокады геникулярного нерва высокочастотный линейный датчик размещается в поперечной плоскости в средней части бедра, в области, где можно пальпировать бедренную артерию. Портняжная мышца, бедренная артерия и структуры внутри приводящего канала (такие как подкожный нерв) идентифицируются на ультразвуковом изображении. После обеспечения стерильных условий игла продвигается с латеральной на медиальную сторону, параллельно ультразвуковому датчику. После размещения кончика иглы в приводящий канал, местный анестетик (10 мл 0,5% бупивакаина + 10 мл физиологического раствора) медленно вводится после отрицательной аспирации. Это завершает AKB.

Оценка по ВАШ будет записана в послеоперационной палате пробуждения через 30 минут. После послеоперационного наблюдения пациенты будут отправлены в палату. Все пациенты в палате пройдут оценку по ВАШ (в 6, 12, 24, 36, 48, 60 и 72 часа), и будет вводиться внутривенно парацетамол 15 мг/кг и внутривенно диклофенак 1,5 мг/кг (максимум 75 мг) каждые 12 часов. Если оценка по ВАШ составляет 4 или выше в послеоперационном периоде, будет введен внутривенно трамадол 1 мг/кг в качестве спасательной аналгезии. Этот протокол аналгезии обычно применяется ортопедической клиникой после операций тотального эндопротезирования коленного сустава; дополнительные анальгетики, специфичные для исследования, не будут вводиться.

Основной показатель результата исследования - оценка 6-Clicks, в то время как вторичные показатели результата - оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), общее потребление опиоидов, удовлетворенность пациента (Индекс удовлетворенности пациента) и продолжительность пребывания в стационаре.

Оценка 6-Clicks будет оцениваться в 6, 12, 24, 36, 48, 60 и 72 часа. Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) будет записана через 30 минут в послеоперационной палате пробуждения и в 6, 12, 24, 36, 48, 60 и 72 часа. Кроме того, также будут записаны общее потребление опиоидов в первые 24 часа, удовлетворенность пациента (Индекс удовлетворенности пациента) и продолжительность пребывания в стационаре.

Демографические данные (возраст, рост, пол, вес), физический балл ASA и продолжительность операции - это другие данные, которые будут записаны.