Eficacia Analgésica Postoperatoria Entre Bloqueo del Canal del Aductor + Bloqueo IPACK y Bloqueo del Canal del Aductor + Bloqueo del Nervio Genicular en Artroplastia Total de Rodilla

Grupo I: Pacientes que se sometieron a bloqueo IPACK + bloqueo del canal del aductor después de la cirugía TDA Grupo G: Pacientes que se sometieron a bloqueo del nervio genicular + bloqueo del canal del aductor después de la cirugía TDA

Este estudio se diseñará como un ensayo prospectivo aleatorizado, y la aleatorización se realizará utilizando el método de sobres sellados. Este método se llevará a cabo de la siguiente manera:

Primero, el estudio incluirá dos grupos: Grupo I (pacientes que recibieron un bloqueo entre la cápsula posterior de la rodilla y la arteria poplítea (IPACK) + bloqueo del canal del aductor (AKB)) y Grupo G (pacientes que recibieron un bloqueo del nervio genicular + bloqueo del canal del aductor). El número de sujetos en cada grupo se ajustará para que sea igual.

Aleatorización simple: Se creará una lista para asignar sujetos a grupos utilizando software (por ejemplo, la función ALEATORIO.ENTRE en Excel o una herramienta de aleatorización en línea) o una tabla de números aleatorios. A cada participante se le asignará un número de serie en la lista de aleatorización (por ejemplo, del 1 al 100). Asignación de grupo: Se determina una asignación de grupo para cada número en la lista de aleatorización. Se escribirá un número de secuencia aleatorio en cada sobre. Se colocará dentro del sobre un trozo de papel que contenga la asignación de grupo correspondiente al número (por ejemplo, "Grupo I" o "Grupo G").

Los sobres se sellarán de forma segura y se cerrarán para evitar cualquier cruce entre grupos. Los sobres preparados se mezclarán aleatoriamente.

Cuando cada participante sea incluido en el estudio, se abrirá un sobre en secuencia.

El participante será asignado al grupo relevante según la información del sobre. Dado que el estudio requiere enmascaramiento, nadie más que la persona que abre el sobre conocerá la asignación del grupo. Los sobres serán preparados por una persona no involucrada en el estudio.

Se dividirán en Grupo I (IPACK+AKB) y Grupo G (GENICULAR+AKB); además, los clínicos que realicen IPACK+AKB y Genicular+AKB no participarán en el período de recolección de datos postoperatorios. Este estudio de investigación se limitará a cirugías TDA. Se incluirán cirugías TDA ASA 1-2-3 realizadas en quirófanos de ortopedia.

Diseño del estudio Según la aleatorización, todos los pacientes se someterán a un protocolo estándar de anestesia espinal administrado por anestesiólogos con al menos 5 años de experiencia clínica que estén cegados a la aleatorización.

Este estudio se diseñará como un estudio prospectivo aleatorizado, y la aleatorización se realizará utilizando un método de sobre sellado.

Los pacientes se dividirán en Grupo I (IPACK+AKB) y Grupo G (Genicular+AKB); además, los clínicos que realicen IPACK+AKB y Genicular+AKB no se incluirán en el período de recolección de datos postoperatorios. Este estudio de investigación se limitará a cirugías TDA. Se incluirán pacientes de riesgo ASA 1-2-3.

Se realizarán procedimientos de monitorización estándar en todos los pacientes, incluyendo electrocardiografía (ECG), saturación de oxígeno periférica (SpO2) y monitorización no invasiva de la presión arterial. Los pacientes serán monitorizados según los criterios definidos por la ASA, y después de observar los signos vitales, el anestesiólogo administrará 1 mg de midazolam por vía intravenosa para sedación, seguido de anestesia espinal utilizando una aguja espinal de 25 gauge y 12.5 mg de bupivacaína. Dependiendo de la aleatorización, el bloqueo se realizará según el grupo después de que se complete la cirugía. Se registrará información sobre la operación y el paciente perioperatoriamente.

Después de la monitorización postoperatoria, se posicionará al paciente, y luego, según la aleatorización, se realizará IPACK+AKB o Genicular+AKB con guía ecográfica. Para el Grupo I, la sonda lineal se colocará con el paciente en posición supina y la rodilla ligeramente flexionada. La sonda lineal se coloca en el plano transversal en la parte superior de la región poplítea, donde es visible la arteria poplítea. Los cóndilos femorales, la arteria poplítea y el sitio de inyección objetivo (el espacio entre la arteria poplítea y el fémur) se visualizan con ecografía. Después de asegurar condiciones estériles, la aguja se avanza de lateral a medial, paralela a la sonda ecográfica. Después de colocar la punta de la aguja en el área objetivo entre la arteria poplítea y el fémur, la solución anestésica local (10 ml de bupivacaína al 0.5% + 10 ml de solución salina fisiológica) se inyecta lentamente después de una aspiración negativa. Después de completar el Bloqueo IPACK, se coloca una sonda lineal de alta frecuencia en el plano transversal en la mitad del muslo, en el área donde se puede palpar la arteria femoral. El músculo sartorio, la arteria femoral y las estructuras dentro del canal del aductor (como el nervio safeno) se identifican en la imagen ecográfica. Después de asegurar condiciones estériles, la aguja se avanza de lateral a medial, paralela a la sonda ecográfica. Después de colocar la punta de la aguja dentro del canal del aductor, la solución anestésica local (10 ml de bupivacaína al 0.5% + 10 ml de solución salina fisiológica) se inyecta lentamente después de una aspiración negativa. Esto completa el AKB.

Los pacientes del Grupo G se colocan en posición supina con la rodilla ligeramente doblada. El sitio de inyección se limpia con una solución antiséptica y se establece un campo estéril. Se coloca una sonda ecográfica lineal de alta frecuencia sobre las regiones medial y lateral de la articulación de la rodilla. Los cóndilos del fémur y la tibia, las arterias y las áreas por donde pasan los nervios geniculares se identifican en la imagen ecográfica. Bajo condiciones estériles, la aguja de bloqueo se avanza subcutáneamente paralela a la sonda ecográfica (técnica en plano). La punta de la aguja se dirige hacia los nervios geniculares lateral superior, medial superior y medial inferior bajo guía ecográfica. Cuando la punta de la aguja alcanza la proximidad del nervio objetivo, se realiza una aspiración negativa para asegurar que no esté dentro de un vaso. Posteriormente, se inyectan 2 ml de anestésico local (bupivacaína al 0.5%) en cada región nerviosa. Después de completar todas las inyecciones, se retira la aguja y se aplica un vendaje estéril en los sitios de inyección. Después de completar el bloqueo del nervio genicular, se coloca una sonda lineal de alta frecuencia en el plano transversal en la mitad del muslo, en el área donde se puede palpar la arteria femoral. El músculo sartorio, la arteria femoral y las estructuras dentro del canal del aductor (como el nervio safeno) se identifican en la imagen ecográfica. Después de asegurar condiciones estériles, la aguja se avanza de lateral a medial, paralela a la sonda ecográfica. Después de colocar la punta de la aguja en el canal del aductor, la solución anestésica local (10 ml de bupivacaína al 0.5% + 10 ml de solución salina fisiológica) se inyecta lentamente después de una aspiración negativa. Esto completa el AKB.

La puntuación VAS se registrará en la sala de recuperación postoperatoria a los 30 minutos. Después del seguimiento postoperatorio, los pacientes serán enviados a la sala. Todos los pacientes en la sala se someterán a evaluación VAS (a las 6, 12, 24, 36, 48, 60 y 72 horas), y se administrará paracetamol intravenoso 15 mg/kg y diclofenaco intravenoso 1.5 mg/kg (máximo 75 mg) cada 12 horas. Si la puntuación VAS es 4 o superior en el período postoperatorio, se administrará tramadol intravenoso 1 mg/kg como analgesia de rescate. Este protocolo de analgesia se aplica rutinariamente por la clínica de Ortopedia después de cirugías de reemplazo total de rodilla; no se administrarán analgésicos adicionales específicos del estudio.

La medida de resultado primaria del estudio es la puntuación 6-Clicks, mientras que las medidas de resultado secundarias son la puntuación de la escala visual analógica (VAS), el consumo total de opioides, la satisfacción del paciente (Índice de Satisfacción del Paciente) y la duración de la estancia hospitalaria.

La puntuación 6-Clicks se evaluará a las 6, 12, 24, 36, 48, 60 y 72 horas. La puntuación de la Escala Visual Analógica (VAS) se registrará a los 30 minutos en la sala de recuperación postoperatoria y a las 6, 12, 24, 36, 48, 60 y 72 horas. Además, también se registrará el consumo total de opioides en las primeras 24 horas, la satisfacción del paciente (Índice de Satisfacción del Paciente) y la duración de la estancia hospitalaria.

Los datos demográficos (edad, altura, género, peso), la puntuación física ASA y la duración de la cirugía son otros datos que se registrarán.