Postoperatieve pijnstillende werkzaamheid tussen Adductor Canal Block + IPACK Block en Adductor Canal Block + Genicular Nerve Block bij totale knieartroplastiek

Groep I: Patiënten die IPACK + Adductorkanaalblokkade ondergingen na TDA-chirurgie Groep G: Patiënten die Geniculaire zenuwblokkade + Adductorkanaalblokkade ondergingen na TDA-chirurgie

Deze studie zal worden opgezet als een prospectieve gerandomiseerde studie, en randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van de verzegelde envelopmethode. Deze methode zal als volgt worden uitgevoerd:

Ten eerste zal de studie twee groepen omvatten: Groep I (patiënten die een blokkade tussen de posterieure kniecapsule en de arteria poplitea (IPACK) + adductorkanaalblokkade (AKB) kregen) en Groep G (patiënten die een geniculaire zenuwblokkade + adductorkanaalblokkade kregen). Het aantal proefpersonen in elke groep zal worden aangepast om gelijk te zijn.

Eenvoudige randomisatie: Er zal een lijst worden gemaakt om proefpersonen aan groepen toe te wijzen met behulp van software (bijv. de RANDBETWEEN-functie in Excel of een online randomisatietool) of een tabel met willekeurige getallen. Elke deelnemer krijgt een serienummer in de randomisatielijst (bijv. van 1 tot 100). Groepstoewijzing: Een groepstoewijzing wordt bepaald voor elk nummer in de randomisatielijst. Een willekeurig volgnummer zal op elke envelop worden geschreven. Een stuk papier met de groepstoewijzing die overeenkomt met het nummer wordt in de envelop geplaatst (bijv. "Groep I" of "Groep G").

De enveloppen zullen veilig worden afgesloten en verzegeld om kruisbesmetting tussen groepen te voorkomen. De voorbereide enveloppen zullen willekeurig worden gemengd.

Wanneer elke deelnemer wordt opgenomen in de studie, zal een envelop opeenvolgend worden geopend.

De deelnemer zal worden toegewezen aan de relevante groep volgens de informatie in de envelop. Aangezien de studie geblindeerd moet zijn, zal niemand anders dan de persoon die de envelop opent de groepstoewijzing kennen. De enveloppen zullen worden voorbereid door een persoon die niet betrokken is bij de studie.

Ze zullen worden verdeeld in Groep I (IPACK+AKB) en Groep G (GENICULAIRE+AKB); bovendien zullen clinici die IPACK+AKB en Geniculaire+AKB uitvoeren niet betrokken zijn bij de postoperatieve dataverzamelingsperiode. Deze onderzoeksstudie zal beperkt zijn tot TDA-chirurgieën. ASA 1-2-3 TDA-chirurgieën uitgevoerd in orthopedische operatiekamers zullen worden opgenomen.

Studieopzet Volgens randomisatie zullen alle patiënten een standaard spinale anesthesieprotocol ondergaan, toegediend door anesthesisten met minstens 5 jaar klinische ervaring die geblindeerd zijn voor de randomisatie.

Deze studie zal worden opgezet als een prospectieve gerandomiseerde studie, en randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een verzegelde envelopmethode.

Patiënten zullen worden verdeeld in Groep I (IPACK+AKB) en Groep G (Geniculaire+AKB); bovendien zullen clinici die IPACK+AKB en Geniculaire+AKB uitvoeren niet worden opgenomen in de postoperatieve dataverzamelingsperiode. Deze onderzoeksstudie zal beperkt zijn tot TDA-chirurgieën. ASA 1-2-3 risicopatiënten zullen worden opgenomen.

Standaard monitoringprocedures zullen worden uitgevoerd bij alle patiënten, inclusief elektrocardiografie (ECG), perifere zuurstofsaturatie (SpO2) en niet-invasieve arteriële bloeddrukmonitoring. Patiënten zullen worden gemonitord volgens ASA-gedefinieerde criteria, en na observatie van vitale functies zal de anesthesist 1 mg midazolam intraveneus toedienen voor sedatie, gevolgd door spinale anesthesie met een 25-gauge spinale naald en 12,5 mg bupivacaine. Afhankelijk van randomisatie zal de blokkade volgens de groep worden uitgevoerd nadat de chirurgie is voltooid. Informatie over de operatie en de patiënt zal perioperatief worden geregistreerd.

Na postoperatieve monitoring wordt de patiënt gepositioneerd, en vervolgens zal, volgens randomisatie, IPACK+AKB of Geniculaire+AKB worden uitgevoerd met echogeleiding. Voor Groep I wordt de lineaire sonde geplaatst met de patiënt in rugligging en de knie licht gebogen. De lineaire sonde wordt in het transversale vlak geplaatst in het bovenste deel van de popliteale regio, waar de arteria poplitea zichtbaar is. De femorale condylen, arteria poplitea en de doelinjectieplaats (de ruimte tussen de arteria poplitea en het femur) worden gevisualiseerd met echografie. Na het waarborgen van steriele omstandigheden wordt de naald van lateraal naar mediaal voortbewogen, parallel aan de echografie-sonde. Nadat de naaldpunt is geplaatst in het doelgebied tussen de arteria poplitea en het femur, wordt de lokale anestheticumoplossing (10 ml 0,5% bupivacaine + 10 ml fysiologisch zout) langzaam geïnjecteerd na negatieve aspiratie. Na voltooiing van de IPACK-blokkade wordt een hoogfrequente lineaire sonde in het transversale vlak geplaatst in het midden van het dijbeen, in het gebied waar de arteria femoralis kan worden gepalpeerd. De musculus sartorius, arteria femoralis en structuren binnen het adductorkanaal (zoals de nervus saphenus) worden geïdentificeerd op het echobeeld. Na het waarborgen van steriele omstandigheden wordt de naald van lateraal naar mediaal voortbewogen, parallel aan de echografie-sonde. Nadat de naaldpunt is geplaatst binnen het adductorkanaal, wordt de lokale anestheticumoplossing (10 ml 0,5% bupivacaine + 10 ml fysiologisch zout) langzaam geïnjecteerd na negatieve aspiratie. Dit voltooit de AKB.

Patiënten in Groep G worden gepositioneerd in rugligging met de knie licht gebogen. De injectieplaats wordt gereinigd met een antiseptische oplossing en een steriel veld wordt ingesteld. Een hoogfrequente lineaire echografie-sonde wordt geplaatst over de mediale en laterale regio's van het kniegewricht. De condylen van het femur en tibia, arteriën en gebieden waar de geniculaire zenuwen passeren worden geïdentificeerd op het echobeeld. Onder steriele omstandigheden wordt de blokkadenaald subcutaan voortbewogen parallel aan de echografie-sonde (in-plane techniek). De punt van de naald wordt gericht naar de superieure laterale, superieure mediale en inferieure mediale geniculaire zenuwen onder echogeleiding. Wanneer de naaldpunt de nabijheid van de doelzenuw bereikt, wordt negatieve aspiratie uitgevoerd om te verzekeren dat deze niet in een vat zit. Vervolgens wordt 2 ml lokaal anestheticum (0,5% bupivacaine) geïnjecteerd in elk zenuwgebied. Nadat alle injecties zijn voltooid, wordt de naald verwijderd en wordt een steriel verband aangebracht op de injectieplaatsen. Na voltooiing van de geniculaire zenuwblokkade wordt een hoogfrequente lineaire sonde in het transversale vlak geplaatst in het midden van het dijbeen, in het gebied waar de arteria femoralis kan worden gepalpeerd. De musculus sartorius, arteria femoralis en structuren binnen het adductorkanaal (zoals de nervus saphenus) worden geïdentificeerd op het echobeeld. Na het waarborgen van steriele omstandigheden wordt de naald van lateraal naar mediaal voortbewogen, parallel aan de echografie-sonde. Nadat de naaldpunt is geplaatst in het adductorkanaal, wordt de lokale anestheticumoplossing (10 ml 0,5% bupivacaine + 10 ml fysiologisch zout) langzaam geïnjecteerd na negatieve aspiratie. Dit voltooit de AKB.

De VAS-score zal worden geregistreerd in de postoperatieve verkoeverkamer na 30 minuten. Na postoperatieve follow-up worden patiënten naar de afdeling gestuurd. Alle patiënten op de afdeling zullen VAS-beoordeling ondergaan (op 6, 12, 24, 36, 48, 60 en 72 uur), en intraveneus paracetamol 15 mg/kg en intraveneus diclofenac 1,5 mg/kg (maximaal 75 mg) elke 12 uur zullen worden toegediend. Als de VAS-score 4 of hoger is in de postoperatieve periode, zal intraveneus tramadol 1 mg/kg worden toegediend als reddingsanalgesie. Dit analgesieprotocol wordt routinematig toegepast door de Orthopedie kliniek na totale knievervangingschirurgieën; er zullen geen aanvullende analgetica specifiek voor de studie worden toegediend.

De primaire uitkomstmaat van de studie is de 6-Clicks score, terwijl de secundaire uitkomstmaten de visuele analoge schaal (VAS) score, totale opioïde consumptie, patiënttevredenheid (Patient Satisfaction Index) en lengte van ziekenhuisverblijf zijn.

De 6-Clicks score zal worden beoordeeld op 6, 12, 24, 36, 48, 60 en 72 uur. De Visuele Analogeschaal (VAS) score zal worden geregistreerd na 30 minuten in de postoperatieve verkoeverkamer en op 6, 12, 24, 36, 48, 60 en 72 uur. Daarnaast zullen totale opioïde consumptie in de eerste 24 uur, patiënttevredenheid (Patient Satisfaction Index) en lengte van ziekenhuisverblijf ook worden geregistreerd.

Demografische gegevens (leeftijd, lengte, geslacht, gewicht), ASA fysieke score en duur van chirurgie zijn andere gegevens die zullen worden geregistreerd.