Postoperatiivinen analgeettinen tehokkuus adduktorikanavan blokki + IPACK-blokki ja adduktorikanavan blokki + genikulaarisen hermon blokki total polven artroplastiassa

Ryhmä I: Potilaat, joille suoritettiin IPACK + Adduktorikanavan salpa TDA-leikkauksen jälkeen Ryhmä G: Potilaat, joille suoritettiin Genikulaarihermon salpa + Adduktorikanavan salpa TDA-leikkauksen jälkeen

Tämä tutkimus suunnitellaan prospektiiviseksi satunnaistetuksi tutkimukseksi, ja satunnaistaminen toteutetaan käyttäen sinetöityä kirjekuori -menetelmää. Tämä menetelmä toteutetaan seuraavasti:

Ensinnäkin tutkimus sisältää kaksi ryhmää: Ryhmä I (potilaat, jotka saivat salpan polven takakapselin ja polvitaivaisen valtimon (IPACK) välisestä alueesta + adduktorikanavan salpa (AKB)) ja Ryhmä G (potilaat, jotka saivat genikulaarihermosalpan + adduktorikanavan salpan). Kummassakin ryhmässä olevien koehenkilöiden määrä säädetään yhtä suureksi.

Yksinkertainen satunnaistaminen: Luodaan lista koehenkilöiden jakamiseksi ryhmiin käyttäen ohjelmistoa (esim. Excelin RANDBETWEEN-funktiota tai verkkosatunnaistustyökalua) tai satunnaislukutaulukkoa. Jokaiselle osallistujalle määritetään sarjanumero satunnaistuslistassa (esim. 1–100). Ryhmän määritys: Jokaiselle satunnaistuslistan numerolle määritetään ryhmä. Jokaiselle kirjekuorelle kirjoitetaan satunnainen järjestysnumero. Kirjekuoren sisälle asetetaan paperilappu, joka sisältää numeron vastaavan ryhmän (esim. "Ryhmä I" tai "Ryhmä G").

Kirjekuoret suljetaan tiiviisti ja sinetöidään estämään ryhmien välinen sekoittuminen. Valmistellut kirjekuoret sekoitetaan satunnaisesti.

Kun jokainen osallistuja otetaan mukaan tutkimukseen, kirjekuori avataan järjestyksessä.

Osallistuja sijoitetaan vastaavaan ryhmään kirjekuoren tiedon perusteella. Koska tutkimus edellyttää sokkoutusta, kukaan muu kuin kirjekuoren avaaja ei saa tietää ryhmän määritystä. Kirjekuoret valmistellaan henkilön toimesta, joka ei ole mukana tutkimuksessa.

Heidät jaetaan Ryhmään I (IPACK+AKB) ja Ryhmään G (GENIKÜLER+AKB); lisäksi IPACK+AKB:n ja Geniküler+AKB:n suorittavat lääkärit eivät osallistu leikkauksen jälkeiseen tietojenkeruukautta. Tämä tutkimus rajoittuu TDA-leikkauksiin. Mukaan otetaan ortopedisissa leikkaussaleissa suoritetut ASA 1-2-3 TDA-leikkaukset.

Tutkimuksen suunnittelu Satunnaistamisen mukaan kaikille potilaille suoritetaan vakio selkäydinanestesiaprotokolla, jonka anestesialääkärit, joilla on vähintään 5 vuoden kliininen kokemus ja jotka ovat sokkoutettuja satunnaistamiseen, hallinnoivat.

Tämä tutkimus suunnitellaan prospektiiviseksi satunnaistetuksi tutkimukseksi, ja satunnaistaminen toteutetaan sinetöidyn kirjekuori -menetelmällä.

Potilaat jaetaan Ryhmään I (IPACK+AKB) ja Ryhmään G (Genikulaari+AKB); lisäksi IPACK+AKB:n ja Genikulaari+AKB:n suorittavat lääkärit eivät sisälly leikkauksen jälkeiseen tietojenkeruukautta. Tämä tutkimus rajoittuu TDA-leikkauksiin. Mukaan otetaan ASA 1-2-3 riskiluokan potilaat.

Kaikille potilaille suoritetaan vakio monitorointimenettelyt, mukaan lukien elektrokardiografia (EKG), perifeerinen happisaturaatio (SpO2) ja ei-invasiivinen valtimonpaineen monitorointi. Potilaita seurataan ASA:n määrittelemien kriteerien mukaisesti, ja elintoimintojen havainnoinnin jälkeen anestesialääkäri antaa 1 mg midatsolamia laskimonsisäisesti sedaatiota varten, minkä jälkeen suoritetaan selkäydinanestesia 25-gauge selkäydinneulalla ja 12,5 mg bupivakaiinilla. Satunnaistamisen mukaan salpa suoritetaan ryhmän mukaisesti leikkauksen päätyttyä. Leikkauksesta ja potilaasta kerätään tiedot perioperatiivisesti.

Leikkauksen jälkeisen seurannan jälkeen potilas asetetaan asentoon, ja sen jälkeen satunnaistamisen mukaan suoritetaan IPACK+AKB tai Genikulaari+AKB ultraääniohjauksella. Ryhmälle I lineaarinen anturi asetetaan potilaan ollessa selällään ja polvi hieman koukistettuna. Lineaarinen anturi asetetaan popliteaalialueen yläosaan poikittaistasossa, jossa polvitaivaisen valtimo on näkyvissä. Reisiluun kondyylit, polvitaivaisen valtimo ja kohde-injektioalue (polvitaivaisen valtimon ja reisiluun välinen tila) visualisoidaan ultraäänellä. Steriilien olosuhteiden varmistamisen jälkeen neula työnnetään lateraalisesta mediaaliseen, yhdensuuntaisesti ultraäänianturin kanssa. Kun neulan kärki on kohdealueella polvitaivaisen valtimon ja reisiluun välissä, paikallispuudutuskemikaaliliuos (10 ml 0,5 % bupivakaiinia + 10 ml fysiologista suolaliuosta) ruiskutetaan hitaasti negatiivisen aspiraation jälkeen. IPACK-salpan suorittamisen jälkeen korkeataajuinen lineaarinen anturi asetetaan poikittaistasossa reiden keskiosaan, alueelle, jossa reisivaltimo voidaan tunnustella. Sartorius-lihas, reisivaltimo ja adduktorikanavan sisällä olevat rakenteet (kuten sappeenhermo) tunnistetaan ultraäänikuvassa. Steriilien olosuhteiden varmistamisen jälkeen neula työnnetään lateraalisesta mediaaliseen, yhdensuuntaisesti ultraäänianturin kanssa. Kun neulan kärki on adduktorikanavan sisällä, paikallispuudutuskemikaaliliuos (10 ml 0,5 % bupivakaiinia + 10 ml fysiologista suolaliuosta) ruiskutetaan hitaasti negatiivisen aspiraation jälkeen. Tämä viimeistelee AKB:n.

Ryhmän G potilaat asetetaan selälleen polvi hieman koukistettuna. Injektioalue puhdistetaan antiseptisellä liuoksella ja luodaan steriili alue. Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan polvenivelen mediaalisen ja lateraalisen alueen päälle. Reisiluun ja sääriluun kondyylit, valtimot ja alueet, joilla genikulaarihermot kulkevat, tunnistetaan ultraäänikuvassa. Steriileissä olosuhteissa salpaneula työnnetään ihonalaisesti yhdensuuntaisesti ultraäänianturin kanssa (in-plane -tekniikka). Neulan kärki ohjataan ultraääniohjauksella ylä-lateraaliseen, ylä-mediaaliseen ja ala-mediaaliseen genikulaarihermoon. Kun neulan kärki saavuttaa kohdehermon läheisyyden, suoritetaan negatiivinen aspiraatio varmistaakseen, että se ei ole valtimon sisällä. Tämän jälkeen 2 ml paikallispuudutuskemikaalia (0,5 % bupivakaiinia) ruiskutetaan jokaiseen hermoon. Kaikkien injektioiden suorittamisen jälkeen neula poistetaan ja injektioalueille asetetaan steriili side. Genikulaarihermosalpan suorittamisen jälkeen korkeataajuinen lineaarinen anturi asetetaan poikittaistasossa reiden keskiosaan, alueelle, jossa reisivaltimo voidaan tunnustella. Sartorius-lihas, reisivaltimo ja adduktorikanavan sisällä olevat rakenteet (kuten sappeenhermo) tunnistetaan ultraäänikuvassa. Steriilien olosuhteiden varmistamisen jälkeen neula työnnetään lateraalisesta mediaaliseen, yhdensuuntaisesti ultraäänianturin kanssa. Kun neulan kärki on adduktorikanavassa, paikallispuudutuskemikaaliliuos (10 ml 0,5 % bupivakaiinia + 10 ml fysiologista suolaliuosta) ruiskutetaan hitaasti negatiivisen aspiraation jälkeen. Tämä viimeistelee AKB:n.

VAS-pisteet kirjataan leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa 30 minuutin kohdalla. Leikkauksen jälkeisen seurannan jälkeen potilaat lähetetään osastolle. Kaikille osaston potilaille suoritetaan VAS-arviointi (6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tunnin kohdalla), ja annetaan laskimonsisäistä parasetamolia 15 mg/kg ja laskimonsisäistä diklofenaakia 1,5 mg/kg (enintään 75 mg) joka 12. tunti. Jos VAS-pisteet ovat 4 tai korkeammat leikkauksen jälkeisellä ajalla, annetaan laskimonsisäistä tramadolia 1 mg/kg pelastusanalgesiana. Tätä analgesiaprotokollaa sovelletaan rutiininomaisesti ortopediaklinikalla kokonaispolven tekonivelleikkausten jälkeen; tutkimukseen liittyviä lisäanalgesikoita ei anneta.

Tutkimuksen ensisijainen lopputulosmittari on 6-Clicks-pisteet, kun taas toissijaisia lopputulosmittareita ovat visuaalinen analogiaskaala (VAS)-pisteet, kokonaisopioidien kulutus, potilastyytyväisyys (Patient Satisfaction Index) ja sairaalassaoloaika.

6-Clicks-pisteet arvioidaan 6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tunnin kohdalla. Visuaalisen analogiaskaalan (VAS) pisteet kirjataan 30 minuutin kohdalla leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa ja 6, 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tunnin kohdalla. Lisäksi kirjataan myös kokonaisopioidien kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana, potilastyytyväisyys (Patient Satisfaction Index) ja sairaalassaoloaika.

Demografiset tiedot (ikä, pituus, sukupuoli, paino), ASA-fyysinen pisteet ja leikkauksen kesto ovat muita tietoja, jotka kirjataan.