전 슬관절 치환술에서 내전근관 차단 + IPACK 차단과 내전근관 차단 + 슬관절 신경 차단 간의 술 후 진통 효과 비교

그룹 I: TDA 수술 후 IPACK + 내전근관 차단을 시행한 환자 그룹 G: TDA 수술 후 관절신경 차단 + 내전근관 차단을 시행한 환자

본 연구는 전향적 무작위 시험으로 설계되며, 밀봉 봉투법을 사용하여 무작위화를 수행합니다. 이 방법은 다음과 같이 진행됩니다:

첫째, 연구에는 두 그룹이 포함됩니다: 그룹 I(무릎 후방 관절낭과 슬와동맥 사이 차단(IPACK) + 내전근관 차단(AKB)을 받은 환자)과 그룹 G(관절신경 차단 + 내전근관 차단을 받은 환자). 각 그룹의 대상자 수는 동일하게 조정됩니다.

단순 무작위화: 소프트웨어(예: Excel의 RANDBETWEEN 함수 또는 온라인 무작위화 도구) 또는 난수표를 사용하여 대상자를 그룹에 할당하기 위한 목록이 작성됩니다. 각 참가자는 무작위화 목록에서 일련번호(예: 1부터 100까지)가 할당됩니다. 그룹 할당: 무작위화 목록의 각 번호에 대해 그룹 할당이 결정됩니다. 각 봉투에는 무작위 시퀀스 번호가 기재됩니다. 번호에 해당하는 그룹 할당이 적힌 종이 조각(예: "그룹 I" 또는 "그룹 G")이 봉투 안에 넣어집니다.

봉투는 그룹 간 혼합을 방지하기 위해 안전하게 밀봉됩니다. 준비된 봉투는 무작위로 섞입니다.

각 참가자가 연구에 포함될 때, 봉투가 순차적으로 개봉됩니다.

참가자는 봉투 내 정보에 따라 해당 그룹에 할당됩니다. 연구는 맹검이 필요하므로, 봉투를 개봉하는 사람 외에는 그룹 할당을 알 수 없습니다. 봉투는 연구에 참여하지 않는 사람이 준비합니다.

그룹 I(IPACK+AKB)과 그룹 G(GENIKÜLER+AKB)로 나뉘며; 추가적으로, IPACK+AKB와 Geniküler+AKB를 수행하는 임상의는 수술 후 데이터 수집 기간에 참여하지 않습니다. 본 연구는 TDA 수술로 제한됩니다. 정형외과 수술실에서 수행되는 ASA 1-2-3 TDA 수술이 포함됩니다.

연구 설계 무작위화에 따라, 모든 환자는 무작위화에 대해 맹검 상태인 최소 5년 임상 경력을 가진 마취의가 시행하는 표준 척추 마취 프로토콜을 받게 됩니다.

본 연구는 전향적 무작위 연구로 설계되며, 밀봉 봉투법을 사용하여 무작위화를 수행합니다.

환자는 그룹 I(IPACK+AKB)과 그룹 G(관절신경+AKB)로 나뉘며; 추가적으로, IPACK+AKB와 관절신경+AKB를 수행하는 임상의는 수술 후 데이터 수집 기간에 포함되지 않습니다. 본 연구는 TDA 수술로 제한됩니다. ASA 1-2-3 위험군 환자가 포함됩니다.

모든 환자에게는 심전도(ECG), 말초 산소 포화도(SpO2), 비침습적 동맥 혈압 모니터링을 포함한 표준 모니터링 절차가 수행됩니다. 환자는 ASA 정의 기준에 따라 모니터링되며, 활력 징후 관찰 후 마취의는 진정을 위해 1mg의 미다졸람을 정맥 주사하고, 25게이지 척추 주사바늘과 12.5mg의 부피바카인을 사용한 척추 마취를 시행합니다. 무작위화에 따라, 수술 완료 후 그룹에 따른 차단이 수행됩니다. 수술 및 환자에 대한 정보는 수술 주변기에 기록됩니다.

수술 후 모니터링 후 환자를 자세를 잡고, 무작위화에 따라 초음파 유도 하에 IPACK+AKB 또는 관절신경+AKB가 수행됩니다. 그룹 I의 경우, 환자를 앙와위 자세로 무릎을 약간 구부린 상태에서 선형 탐촉자를 놓습니다. 선형 탐촉자는 슬와동맥이 보이는 슬와 부위 상부의 횡단면에 위치시킵니다. 대퇴골 과, 슬와동맥, 목표 주사 부위(슬와동맥과 대퇴골 사이 공간)를 초음파로 시각화합니다. 무균 상태를 확보한 후, 바늘을 초음파 탐촉자와 평행하게 외측에서 내측으로 진행시킵니다. 바늘 끝이 슬와동맥과 대퇴골 사이의 목표 영역에 위치한 후, 음성 흡인 후 국소 마취 용액(0.5% 부피바카인 10ml + 생리식염수 10ml)을 천천히 주입합니다. IPACK 차단 완료 후, 고주파 선형 탐촉자를 대퇴동맥을 촉진할 수 있는 대퇴 중간 부위의 횡단면에 위치시킵니다. 봉공근, 대퇴동맥, 내전근관 내 구조물(예: 은신경)을 초음파 영상에서 확인합니다. 무균 상태를 확보한 후, 바늘을 초음파 탐촉자와 평행하게 외측에서 내측으로 진행시킵니다. 바늘 끝이 내전근관 내에 위치한 후, 음성 흡인 후 국소 마취 용액(0.5% 부피바카인 10ml + 생리식염수 10ml)을 천천히 주입합니다. 이로써 AKB가 완료됩니다.

그룹 G 환자는 무릎을 약간 구부린 앙와위 자세로 위치시킵니다. 주사 부위를 소독액으로 청소하고 무균 영역을 설정합니다. 고주파 선형 초음파 탐촉자를 무릎 관절의 내측 및 외측 영역에 위치시킵니다. 대퇴골과 경골의 과, 동맥, 관절신경이 통과하는 영역을 초음파 영상에서 확인합니다. 무균 조건 하에서, 차단 바늘을 초음파 탐촉자와 평행하게 피하로 진행시킵니다(인-플레인 기법). 바늘 끝은 초음파 유도 하에 상외측, 상내측, 하내측 관절신경을 향해 조절됩니다. 바늘 끝이 목표 신경 근처에 도달하면, 혈관 내에 있지 않음을 확인하기 위해 음성 흡인을 수행합니다. 이후, 각 신경 영역에 국소 마취제(0.5% 부피바카인) 2ml를 주입합니다. 모든 주입 완료 후, 바늘을 제거하고 주사 부위에 무균 붕대를 적용합니다. 관절신경 차단 완료 후, 고주파 선형 탐촉자를 대퇴동맥을 촉진할 수 있는 대퇴 중간 부위의 횡단면에 위치시킵니다. 봉공근, 대퇴동맥, 내전근관 내 구조물(예: 은신경)을 초음파 영상에서 확인합니다. 무균 상태를 확보한 후, 바늘을 초음파 탐촉자와 평행하게 외측에서 내측으로 진행시킵니다. 바늘 끝이 내전근관 내에 위치한 후, 음성 흡인 후 국소 마취 용액(0.5% 부피바카인 10ml + 생리식염수 10ml)을 천천히 주입합니다. 이로써 AKB가 완료됩니다.

VAS 점수는 수술 후 회복실에서 30분에 기록됩니다. 수술 후 추적 관찰 후 환자는 병동으로 보내집니다. 병동의 모든 환자는 VAS 평가(6, 12, 24, 36, 48, 60, 72시간)를 받으며, 정맥 내 파라세타몰 15mg/kg 및 정맥 내 디클로페낙 1.5mg/kg(최대 75mg)을 12시간마다 투여받습니다. 수술 후 기간에 VAS 점수가 4 이상인 경우, 구제 진통제로 정맥 내 트라마돌 1mg/kg이 투여됩니다. 이 진통 프로토콜은 전 무릎 치환 수술 후 정형외과 클리닉에서 일상적으로 적용되며, 연구에 특화된 추가 진통제는 투여되지 않습니다.

연구의 주요 결과 측정치는 6-Clicks 점수이며, 이차 결과 측정치는 시각 아날로그 척도(VAS) 점수, 총 오피오이드 소비량, 환자 만족도(환자 만족도 지수), 입원 기간입니다.

6-Clicks 점수는 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72시간에 평가됩니다. 시각 아날로그 척도(VAS) 점수는 수술 후 회복실에서 30분 및 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72시간에 기록됩니다. 또한, 첫 24시간 총 오피오이드 소비량, 환자 만족도(환자 만족도 지수), 입원 기간도 기록됩니다.

인구통계학적 데이터(연령, 키, 성별, 체중), ASA 신체 상태 점수, 수술 시간은 기록될 다른 데이터입니다.