Eficácia Analgésica Pós-Operatória Entre Bloqueio do Canal Adutor + Bloqueio IPACK e Bloqueio do Canal Adutor + Bloqueio do Nervo Genicular na Artroplastia Total do Joelho

Grupo I: Pacientes submetidos a bloqueio IPACK + bloqueio do canal adutor após cirurgia TDA Grupo G: Pacientes submetidos a bloqueio do nervo genicular + bloqueio do canal adutor após cirurgia TDA

Este estudo será desenhado como um ensaio prospetivo randomizado, e a randomização será realizada utilizando o método do envelope selado. Este método será executado da seguinte forma:

Primeiro, o estudo incluirá dois grupos: Grupo I (pacientes que receberam um bloqueio entre a cápsula posterior do joelho e a artéria poplítea (IPACK) + bloqueio do canal adutor (AKB)) e Grupo G (pacientes que receberam um bloqueio do nervo genicular + bloqueio do canal adutor). O número de sujeitos em cada grupo será ajustado para ser igual.

Randomização simples: Será criada uma lista para atribuir os sujeitos aos grupos utilizando software (por exemplo, a função RANDBETWEEN no Excel ou uma ferramenta de randomização online) ou uma tabela de números aleatórios. Cada participante receberá um número de série na lista de randomização (por exemplo, de 1 a 100). Atribuição de Grupo: Uma atribuição de grupo é determinada para cada número na lista de randomização. Um número de sequência aleatório será escrito em cada envelope. Um papel contendo a atribuição de grupo correspondente ao número será colocado dentro do envelope (por exemplo, "Grupo I" ou "Grupo G").

Os envelopes serão selados e fechados de forma segura para evitar qualquer contaminação entre os grupos. Os envelopes preparados serão misturados aleatoriamente.

Quando cada participante for incluído no estudo, um envelope será aberto sequencialmente.

O participante será atribuído ao grupo relevante de acordo com a informação no envelope. Como o estudo requer cegamento, ninguém além da pessoa que abre o envelope saberá a atribuição do grupo. Os envelopes serão preparados por uma pessoa não envolvida no estudo.

Serão divididos em Grupo I (IPACK+AKB) e Grupo G (GENICULAR+AKB); adicionalmente, os clínicos que realizam IPACK+AKB e Genicular+AKB não estarão envolvidos no período de recolha de dados pós-operatórios. Este estudo de investigação será limitado a cirurgias TDA. Serão incluídas cirurgias TDA ASA 1-2-3 realizadas em salas de operações ortopédicas.

Desenho do Estudo De acordo com a randomização, todos os pacientes serão submetidos a um protocolo padrão de anestesia espinal administrado por anestesiologistas com pelo menos 5 anos de experiência clínica que estão cegos para a randomização.

Este estudo será desenhado como um estudo prospetivo randomizado, e a randomização será realizada utilizando um método de envelope selado.

Os pacientes serão divididos em Grupo I (IPACK+AKB) e Grupo G (Genicular+AKB); adicionalmente, os clínicos que realizam IPACK+AKB e Genicular+AKB não serão incluídos no período de recolha de dados pós-operatórios. Este estudo de investigação será limitado a cirurgias TDA. Serão incluídos pacientes de risco ASA 1-2-3.

Procedimentos padrão de monitorização serão realizados em todos os pacientes, incluindo eletrocardiografia (ECG), saturação periférica de oxigénio (SpO2) e monitorização não invasiva da pressão arterial. Os pacientes serão monitorizados de acordo com os critérios definidos pela ASA, e após observação dos sinais vitais, o anestesiologista administrará 1 mg de midazolam por via intravenosa para sedação, seguido de anestesia espinal utilizando uma agulha espinal de 25 gauge e 12,5 mg de bupivacaína. Dependendo da randomização, o bloqueio será realizado de acordo com o grupo após a cirurgia estar concluída. Informação sobre a operação e o paciente será registada perioperatoriamente.

Após monitorização pós-operatória, o paciente será posicionado e, em seguida, de acordo com a randomização, será realizado IPACK+AKB ou Genicular+AKB com orientação por ultrassom. Para o Grupo I, a sonda linear será colocada com o paciente em posição supina e o joelho ligeiramente fletido. A sonda linear é colocada no plano transversal na parte superior da região poplítea, onde a artéria poplítea é visível. Os côndilos femorais, a artéria poplítea e o local de injeção alvo (o espaço entre a artéria poplítea e o fémur) são visualizados com ultrassom. Após garantir condições estéreis, a agulha é avançada de lateral para medial, paralelamente à sonda de ultrassom. Após a ponta da agulha ser colocada na área alvo entre a artéria poplítea e o fémur, a solução anestésica local (10 ml de bupivacaína a 0,5% + 10 ml de solução salina fisiológica) é lentamente injetada após aspiração negativa. Após completar o Bloqueio IPACK, uma sonda linear de alta frequência é colocada no plano transversal no meio da coxa, na área onde a artéria femoral pode ser palpada. O músculo sartório, a artéria femoral e as estruturas dentro do canal adutor (como o nervo safeno) são identificados na imagem de ultrassom. Após garantir condições estéreis, a agulha é avançada de lateral para medial, paralelamente à sonda de ultrassom. Após a ponta da agulha ser colocada dentro do canal adutor, a solução anestésica local (10 ml de bupivacaína a 0,5% + 10 ml de solução salina fisiológica) é lentamente injetada após aspiração negativa. Isto completa o AKB.

Os pacientes do Grupo G são posicionados em supino com o joelho ligeiramente dobrado. O local de injeção é limpo com uma solução antisséptica e um campo estéril é estabelecido. Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência é colocada sobre as regiões medial e lateral da articulação do joelho. Os côndilos do fémur e tíbia, artérias e áreas onde os nervos geniculares passam são identificados na imagem de ultrassom. Sob condições estéreis, a agulha de bloqueio é avançada subcutaneamente paralelamente à sonda de ultrassom (técnica in-plane). A ponta da agulha é direcionada para os nervos geniculares superior lateral, superior medial e inferior medial sob orientação por ultrassom. Quando a ponta da agulha atinge a proximidade do nervo alvo, é realizada aspiração negativa para garantir que não está dentro de um vaso. Subsequentemente, 2 ml de anestésico local (bupivacaína a 0,5%) são injetados em cada região nervosa. Após todas as injeções serem concluídas, a agulha é removida e um penso estéril é aplicado nos locais de injeção. Após o bloqueio do nervo genicular estar concluído, uma sonda linear de alta frequência é colocada no plano transversal no meio da coxa, na área onde a artéria femoral pode ser palpada. O músculo sartório, a artéria femoral e as estruturas dentro do canal adutor (como o nervo safeno) são identificados na imagem de ultrassom. Após garantir condições estéreis, a agulha é avançada de lateral para medial, paralelamente à sonda de ultrassom. Após a ponta da agulha ser colocada no canal adutor, a solução anestésica local (10 ml de bupivacaína a 0,5% + 10 ml de solução salina fisiológica) é lentamente injetada após aspiração negativa. Isto completa o AKB.

A pontuação VAS será registada na sala de recuperação pós-operatória aos 30 minutos. Após seguimento pós-operatório, os pacientes serão enviados para a enfermaria. Todos os pacientes na enfermaria serão submetidos a avaliação VAS (às 6, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 horas), e será administrado paracetamol intravenoso 15 mg/kg e diclofenac intravenoso 1,5 mg/kg (máximo 75 mg) a cada 12 horas. Se a pontuação VAS for 4 ou superior no período pós-operatório, será administrado tramadol intravenoso 1 mg/kg como analgesia de resgate. Este protocolo de analgesia é rotineiramente aplicado pela clínica de Ortopedia após cirurgias de substituição total do joelho; não serão administrados analgésicos adicionais específicos do estudo.

A medida de resultado primária do estudo é a pontuação 6-Clicks, enquanto as medidas de resultado secundárias são a pontuação da escala visual analógica (VAS), consumo total de opióides, satisfação do paciente (Índice de Satisfação do Paciente) e duração da estadia hospitalar.

A pontuação 6-Clicks será avaliada às 6, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 horas. A pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) será registada aos 30 minutos na sala de recuperação pós-operatória e às 6, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 horas. Além disso, o consumo total de opióides nas primeiras 24 horas, a satisfação do paciente (Índice de Satisfação do Paciente) e a duração da estadia hospitalar também serão registados.

Dados demográficos (idade, altura, género, peso), pontuação física ASA e duração da cirurgia são outros dados que serão registados.