草药补充剂在骨关节炎中的有效性。
2026年1月27日 更新者：Patrycja Brodka Pedro、Middlesex University
含有乳香、姜黄和葡萄提取物的草本补充剂对骨关节炎患者的有效性。
本研究旨在评估含有乳香、姜黄和葡萄籽的复合草本补充剂对临床诊断为膝或髋骨关节炎的成人患者的有效性和安全性。
主要目的是确定该补充剂是否能改善骨关节炎相关症状。
该补充剂将与安慰剂进行比较。
参与者将：
- 分别服用补充剂和安慰剂各4周，每次一种；
- 完成经过验证的问卷（在线完成6次）
- 进行三项基于表现的体能测试（在线完成6次）
- 提供尿液样本
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrycja Brodka Pedrp, MSc
- 电话号码：020-8411-2721
- 邮箱：p.x.brodkapedro@mdx.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Lygeri Dimitriou, Dr
- 电话号码：020-8411-4354
- 邮箱：l.dimitriou@mdx.ac.uk
学习地点
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London、英国、NW4 4BT
- 招聘中
- Middlesex Univeristy London
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接触：
- Patrycja Brodka Pedro, MSc
- 邮箱：p.x.brodkapedro@mdx.ac.uk
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接触：
- Lygeri Dimitriou, Dr
- 邮箱：l.dimitriou@mdx.ac.uk
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首席研究员：
- Patrycja Brodka Pedro, MSc
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副研究员：
- Lygeri Dimitriou, Dr
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副研究员：
- Frank Hills, Professor
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 膝或髋骨关节炎诊断
- 过去24小时内最痛动作时数字评分量表（NRS）≥ 4分
- Lequesne功能指数（LFI）评分 ≥ 7分
- 可走动患者
排除标准：
- 妊娠及哺乳期
- 自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、痛风、狼疮）
- 关节创伤、关节损伤、关节感染、半月板撕裂、关节软骨完全丧失
- 预期接受手术
- 过去12个月内接受过受影响关节粘稠剂/皮质类固醇注射或口服皮质类固醇
- 对干预成分或非甾体抗炎药过敏
- 消化性溃疡及上消化道出血
- 大量饮酒、无法戒酒、药物滥用、成瘾史
- 肿瘤、癌症
- 肾功能和/或肝功能异常或血液化学改变
- 使用可能干扰干预的伴随药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极治疗
含有标准化草药提取物的膳食补充剂：乳香（525 毫克）、姜黄（150 毫克）、葡萄（75 毫克）
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一种含有标准草药提取物的膳食补充剂，包括乳香（525毫克）、姜黄（150毫克）、葡萄（75毫克）。每日四次。
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安慰剂比较：安慰剂
膳食补充剂安慰剂，不含任何标准化草药提取物或其他活性成分。
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一种不含有标准化草药提取物或其他活性成分的安慰剂。
每日四次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）评分变化
大体时间：从干预开始至补充第4周的变化
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西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数，一种经过验证的专门工具，用于评估骨关节炎患者的疼痛、僵硬和身体功能。
评分范围为0至96分（李克特版本），分数越高表示疼痛（0-20分）、僵硬（0-8分）和身体功能（0-68分）状况越差。
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从干预开始至补充第4周的变化
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数字评分量表（NRS）评分的变化
大体时间：从干预开始到补充第4周的变化
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数字评分量表。
一种专业的疼痛评估工具，患者按照0到10的等级评定疼痛强度，其中0表示无疼痛，10表示可以想象的最严重疼痛；分数越高表示结果越差。
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从干预开始到补充第4周的变化
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膝关节/髋关节间歇性和持续性骨关节炎疼痛（ICOAP）评分变化
大体时间：从干预开始至补充第4周的变化
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ICOAP。
一项评估间歇性和持续性骨关节炎疼痛的量表（膝/髋） 用于评估骨关节炎患者经历的两种不同类型疼痛——间歇性疼痛（时有时无，0 - 24分）和持续性疼痛（持续存在的疼痛，0 - 20分）。
总分范围为0至44分，分数越高表明骨关节炎相关疼痛越严重。
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从干预开始至补充第4周的变化
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欧洲五维健康量表5级版本（EQ-5D-5L）评分变化
大体时间：从干预开始至补充第4周的变化
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EuroQol五维五水平问卷。 此外，EQ视觉模拟量表（EQ-VAS）记录受访者在0到100的垂直量表上的自评健康状况，其中0代表可想象的最差健康状态，100代表可想象的最佳健康状态。 |
从干预开始至补充第4周的变化
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尿液中II型胶原C末端肽（uCTX-II）水平的变化
大体时间：从干预开始到补充第4周的变化
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uCTX-II（尿液中II型胶原C端肽）是一种在尿液中测量的生化标志物，主要反映发生在关节软骨中的II型胶原降解。
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从干预开始到补充第4周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量分数最小临床重要差异评估
大体时间：从干预开始到补充第4周的变化
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通过患者整体印象变化评估的最小临床重要差异。 PGIC是一种专业的患者报告结局工具。 |
从干预开始到补充第4周的变化
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30秒椅子站立测试的变化
大体时间：从基线到补充第1周结束时的变化
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30-Second Chair Stand Test（30秒椅子站立测试）是一项功能性评估，通过记录个体在30秒内不使用手臂的情况下，从坐姿完全站起的次数，来测量下肢力量和耐力。
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从基线到补充第1周结束时的变化
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30秒椅子站立测试的变化
大体时间：从干预开始到补充第4周的变化
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30秒椅子站立测试是一项功能性评估，通过记录个体在30秒内从坐姿完全站立的次数（不借助手臂），来衡量下肢的力量和耐力。
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从干预开始到补充第4周的变化
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楼梯爬升测试的变化
大体时间：从基线到补充第1周结束的变化
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楼梯爬升测试是一种功能性表现评估，通过计时个体上下楼梯的速度来测量下肢力量、爆发力和活动能力。
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从基线到补充第1周结束的变化
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楼梯爬升测试变化
大体时间：从干预开始到补充第4周的变化
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楼梯爬升测试是一项功能性表现评估，通过计时个体上下楼梯的速度来衡量下肢力量、爆发力和活动能力。
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从干预开始到补充第4周的变化
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40米快速步行测试的变化
大体时间：从基线到补充第1周结束的变化
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40米快速步行测试（4×10米）是一种功能性移动能力评估，通过计时个人以快速但安全的速度完成四次10米行走的速度，来测量步行速度和动态平衡能力。
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从基线到补充第1周结束的变化
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40米快步行走测试（4 × 10米）的变化
大体时间：从干预开始到补充第4周的变化
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40米快步走测试（4 × 10米）是一项功能性移动能力评估，通过计时个人以快速但安全的速度完成四次10米行走的速度，来测量其步行速度和动态平衡能力。
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从干预开始到补充第4周的变化
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全球体力活动问卷
大体时间：从干预开始至补充第4周的变化
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GPAQ将用于监测参与者的身体活动模式，并检测可能的变化。
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从干预开始至补充第4周的变化
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不良事件
大体时间：干预时长：4周
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收集不良事件以评估补充剂的安全性和耐受性
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干预时长：4周
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急救药物
大体时间：干预时长：4周
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抢救药物的使用
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干预时长：4周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）评分的变化。
大体时间：从基线到补充第1周结束的变化
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西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数，一种经过验证的专用工具，用于评估骨关节炎患者的疼痛、僵硬和身体功能。
分数范围从0到96（李克特量表版本），分数越高表示疼痛（0-20）、僵硬（0-8）和身体功能（0-68）越严重。
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从基线到补充第1周结束的变化
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数字评分量表（NRS）评分的变化
大体时间：从基线到补充第1周结束的变化
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数字评分量表。
一种专业的疼痛评估工具，患者可在0到10的评分范围内评估其疼痛强度，其中0表示无疼痛，10表示可想象的最严重疼痛；评分越高表示结果越差。
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从基线到补充第1周结束的变化
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间歇性和持续性骨关节炎疼痛膝/髋（ICOAP）评分的变化
大体时间：从基线到补充第1周结束的变化
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ICOAP。
一种间歇性和持续性骨关节炎疼痛（膝/髋）的评估工具，用于评估骨关节炎患者经历的两种不同类型的疼痛——间歇性疼痛（时有时无，0-24分）和持续性疼痛（持续存在的疼痛，0-20分）。
总分范围为0至44分，分数越高表明骨关节炎相关疼痛越严重。
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从基线到补充第1周结束的变化
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Lequesne功能指数（LFI）评分的变化
大体时间：从基线至补充第1周结束的变化
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Lequesne功能指数。
一种专门用于评估骨关节炎严重程度及其对日常功能影响的问卷，尤其针对髋关节和膝关节。
评分范围从0到24分，分数越高表示病情越严重，功能受损越严重。
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从基线至补充第1周结束的变化
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Lequesne功能指数（LFI）评分变化
大体时间：从干预开始到补充第4周的变化
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Lequesne功能指数。
一种专门用于评估骨关节炎严重程度及其对日常功能影响的问卷，特别针对髋关节和膝关节。
评分范围从0到24分，分数越高表示病情越严重，功能受损越严重。
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从干预开始到补充第4周的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对远程控制研究的满意度
大体时间：研究结束时：12周
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参与者将被要求完成一项远程研究满意度调查
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研究结束时：12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月5日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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