A Eficácia de um Suplemento Herbário na Osteoartrite.
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Patrycja Brodka Pedro, Middlesex University
Eficácia de um Suplemento Herbáceo Contendo Boswellia Serrata, Curcuma Longa e Vitis Vinifera em Pacientes com Osteoartrite.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e segurança de um suplemento herbal combinado contendo Boswellia serrata, Curcuma longa e Vitis vinifera em adultos com osteoartrite do joelho ou anca clinicamente diagnosticada.
O objetivo principal é determinar se o suplemento melhora os sintomas relacionados com a osteoartrite.
O suplemento será comparado com um placebo.
Os participantes irão:
- tomar o suplemento e o placebo durante 4 semanas cada, um de cada vez;
- preencher questionários validados (6 vezes online)
- realizar três testes físicos baseados no desempenho (6 vezes online)
- fornecer uma amostra de urina
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patrycja Brodka Pedrp, MSc
- Número de telefone: 020-8411-2721
- E-mail: p.x.brodkapedro@mdx.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Lygeri Dimitriou, Dr
- Número de telefone: 020-8411-4354
- E-mail: l.dimitriou@mdx.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW4 4BT
- Recrutamento
- Middlesex Univeristy London
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Contato:
- Patrycja Brodka Pedro, MSc
- E-mail: p.x.brodkapedro@mdx.ac.uk
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Contato:
- Lygeri Dimitriou, Dr
- E-mail: l.dimitriou@mdx.ac.uk
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Investigador principal:
- Patrycja Brodka Pedro, MSc
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Subinvestigador:
- Lygeri Dimitriou, Dr
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Subinvestigador:
- Frank Hills, Professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de osteoartrite no joelho ou anca
- Escala de Avaliação Numérica (NRS) ≥ 4 durante o movimento mais doloroso nas últimas 24 horas
- Pontuação no Índice Funcional de Lequesne (LFI) ≥ 7
- Paciente ambulatório
Critérios de Exclusão:
- Grávidas e a amamentar
- Doença autoimune como artrite reumatoide, gota, lúpus
- Trauma articular, lesão articular, infeção articular, rotura do menisco, perda completa da cartilagem articular
- Expectativa de cirurgia
- Histórico de injeções viscosas ou corticosteroides nas articulações afetadas ou corticosteroides orais nos últimos 12 meses
- Alergia a um dos ingredientes da intervenção ou a AINEs
- Ulceração péptica e hemorragia gastrointestinal superior
- Elevado consumo de álcool, incapacidade de abster-se de álcool, abuso de substâncias, histórico de dependência
- Tumor, cancro
- Funções renais e/ou hepáticas anormais ou química sanguínea alterada
- Uso de medicação concomitante que possa interferir com as intervenções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Ativo
Suplemento alimentar contendo extratos herbais padronizados de Boswellia Serrata (525 mg), Curcuma Longa (150 mg), Vitis vinifera (75 mg)
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Um suplemento alimentar contendo extratos herbais padronizados de Boswellia serrata (525 mg), Curcuma longa (150 mg), Vitis vinifera (75 mg).
Quatro vezes por dia.
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo de suplemento alimentar que não contém extratos vegetais padronizados nem outros ingredientes ativos.
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Um placebo que não contém extratos herbais padronizados ou outros ingredientes ativos.
Quatro vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Alteração desde o início da intervenção até à Semana 4 de suplementação
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Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster, um instrumento especializado e validado utilizado para avaliar a dor, a rigidez e a função física em pessoas com osteoartrite.
As pontuações variam de 0 a 96 (versão Likert), com pontuações mais elevadas a indicar pior dor (0-20), rigidez (0-8) e função física (0-68).
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Alteração desde o início da intervenção até à Semana 4 de suplementação
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Alteração na pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Alteração desde o início da intervenção até à Semana 4 de suplementação
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Escala de Avaliação Numérica.
Uma ferramenta especializada de avaliação da dor, na qual os doentes classificam a sua intensidade de dor numa escala de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável; pontuações mais elevadas indicam piores resultados.
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Alteração desde o início da intervenção até à Semana 4 de suplementação
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Alteração na pontuação Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) do joelho/anca
Prazo: Alteração desde o início da intervenção até à Semana 4 de suplementação
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ICOAP.
Uma Medida de Dor Osteoartrítica Intermitente e Constante do joelho/anca Para avaliar dois tipos distintos de dor experienciados por pessoas com osteoartrite - dor intermitente (vai e vem, 0 - 24) e dor constante (dor persistente, contínua, 0 - 20).
As pontuações variam de 0 a 44, com pontuações mais altas a indicar dor relacionada com osteoartrite mais severa.
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Alteração desde o início da intervenção até à Semana 4 de suplementação
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Alteração na pontuação EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Prazo: Alteração desde o início da intervenção até à Semana 4 de suplementação
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Questionário EuroQol 5-Dimensões 5-Níveis. Uma ferramenta genérica e amplamente utilizada para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde. Mede cinco dimensões: Mobilidade, Autocuidado, Atividades habituais, Dor/desconforto, Ansiedade/depressão. Uma pontuação de 1 indica nenhum problema, enquanto 5 indica problemas extremos na respetiva dimensão. Além disso, a Escala Visual Analógica do EQ (EQ-VAS) regista a saúde autoavaliada do inquirido numa escala vertical de 0 a 100, em que 0 representa o pior estado de saúde imaginável e 100 representa o melhor estado de saúde imaginável. |
Alteração desde o início da intervenção até à Semana 4 de suplementação
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Alteração nos níveis de telopeptídeo C-terminal do colagénio tipo II urinário (uCTX-II)
Prazo: Alteração desde o início da intervenção até à 4ª semana de suplementação
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O uCTX-II (telopeptídeo C-terminal urinário do colagénio tipo II) é um marcador bioquímico medido na urina que reflete a degradação do colagénio tipo II, que ocorre principalmente na cartilagem articular.
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Alteração desde o início da intervenção até à 4ª semana de suplementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Diferença Mínima Clínica Importante para os escores medidos
Prazo: Alteração desde o início da intervenção até à 4.ª semana de suplementação
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Diferença Clínica Mínima Importante avaliada pela Impressão Global de Mudança do Paciente. PGIC é uma ferramenta especializada de resultados reportados pelo paciente. |
Alteração desde o início da intervenção até à 4.ª semana de suplementação
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Alteração no Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao final da Semana 1 de suplementação
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O Teste de Levantamento da Cadeira em 30 Segundos é uma avaliação funcional que mede a força e a resistência da parte inferior do corpo, registando o número de vezes que um indivíduo consegue levantar-se completamente de uma posição sentada em 30 segundos, sem usar os braços.
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Alteração desde a linha de base até ao final da Semana 1 de suplementação
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Alteração no Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos
Prazo: Alteração desde o início da intervenção até à Semana 4 de suplementação
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O Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos é uma avaliação funcional que mede a força e a resistência da parte inferior do corpo, registando o número de vezes que uma pessoa consegue levantar-se completamente de uma posição sentada em 30 segundos, sem usar os braços.
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Alteração desde o início da intervenção até à Semana 4 de suplementação
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Alteração no Teste de Subida de Escadas
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao final da Semana 1 de suplementação
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O Teste de Subida de Escadas é uma avaliação do desempenho funcional que mede a força, potência e mobilidade dos membros inferiores, cronometrando a rapidez com que um indivíduo sobe e desce um lanço de escadas.
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Alteração desde a linha de base até ao final da Semana 1 de suplementação
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Alteração no Teste de Subida de Escadas
Prazo: Alteração desde o início da intervenção até à Semana 4 de suplementação
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O Teste de Subida de Escadas é uma avaliação de desempenho funcional que mede a força, potência e mobilidade dos membros inferiores, cronometrando a rapidez com que um indivíduo sobe e desce um lance de escadas.
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Alteração desde o início da intervenção até à Semana 4 de suplementação
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Alteração no Teste de Caminhada Rápida de 40 Metros
Prazo: Alteração desde o início até ao final da Semana 1 de suplementação
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O Teste de Marcha Rápida de 40 metros (4 × 10 m) é uma avaliação da mobilidade funcional que mede a velocidade da marcha e o equilíbrio dinâmico, cronometrando a rapidez com que um indivíduo completa quatro caminhadas de 10 metros a um ritmo rápido, mas seguro.
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Alteração desde o início até ao final da Semana 1 de suplementação
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Alteração no Teste de Caminhada Rápida de 40 Metros (4 × 10 m)
Prazo: Alteração desde o início da intervenção até à 4.ª semana de suplementação
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O Teste de Marcha Rápida de 40 metros (4 × 10 m) é uma avaliação da mobilidade funcional que mede a velocidade da marcha e o equilíbrio dinâmico, cronometrando a rapidez com que um indivíduo completa quatro caminhadas de 10 metros a um ritmo rápido mas seguro.
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Alteração desde o início da intervenção até à 4.ª semana de suplementação
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Questionário Global de Atividade Física
Prazo: Alteração desde o início da intervenção até à 4.ª semana de suplementação
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O GPAQ será utilizado para monitorizar os padrões de atividade física nos participantes e detetar possíveis alterações.
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Alteração desde o início da intervenção até à 4.ª semana de suplementação
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Eventos adversos
Prazo: A duração da intervenção: 4 semanas
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Recolha de eventos adversos para avaliar a segurança e tolerabilidade do suplemento
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A duração da intervenção: 4 semanas
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Medicação de resgate
Prazo: A duração da intervenção: 4 semanas
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O uso de medicação de resgate
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A duração da intervenção: 4 semanas
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Alteração no índice de artrite das universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC).
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao final da Semana 1 de suplementação
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Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index, um instrumento especializado e validado utilizado para avaliar a dor, a rigidez e a função física em pessoas com osteoartrite.
As pontuações variam de 0 a 96 (versão Likert), sendo que pontuações mais altas indicam pior dor (0-20), rigidez (0-8) e função física (0-68).
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Alteração desde a linha de base até ao final da Semana 1 de suplementação
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Alteração na pontuação da Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: Alteração desde o início até ao final da 1ª semana de suplementação
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Escala Numérica de Avaliação.
Uma ferramenta especializada de avaliação da dor, onde os pacientes classificam a intensidade da sua dor numa escala de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável; pontuações mais elevadas indicam piores resultados.
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Alteração desde o início até ao final da 1ª semana de suplementação
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Alteração na pontuação do Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain joelho/anca (ICOAP)
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao final da Semana 1 de suplementação
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ICOAP.
Uma Medida de Dor Intermitente e Constante na Osteoartrite do joelho/anca Para avaliar dois tipos distintos de dor experienciados por pessoas com osteoartrite - dor intermitente (vai e vem, 0 - 24) e dor constante (dor persistente e contínua, 0 - 20).
As pontuações variam de 0 a 44, com pontuações mais altas a indicar dor mais severa relacionada com osteoartrite.
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Alteração desde a linha de base até ao final da Semana 1 de suplementação
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Alteração no índice funcional de Lequesne (LFI)
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao final da Semana 1 de suplementação
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Índice Funcional de Lequesne.
Um questionário especializado utilizado para avaliar a gravidade da osteoartrite e o seu impacto na função diária, particularmente para a anca e o joelho.
As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade e pior incapacidade funcional.
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Alteração desde a linha de base até ao final da Semana 1 de suplementação
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Alteração na pontuação do Índice Funcional de Lequesne (LFI)
Prazo: Alteração desde o início da intervenção até à 4.ª semana de suplementação
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Índice Funcional de Lequesne.
Um questionário especializado utilizado para avaliar a gravidade da osteoartrite e o seu impacto na função diária, particularmente para a anca e o joelho.
As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade e pior comprometimento funcional.
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Alteração desde o início da intervenção até à 4.ª semana de suplementação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com estudo controlado remotamente
Prazo: No final do estudo: 12 semanas
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Os participantes serão convidados a preencher um inquérito de satisfação do estudo remoto
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No final do estudo: 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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