Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasviperäisen lisäravinteen tehokkuus nivelrikossa.

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Patrycja Brodka Pedro, Middlesex University

Boswellia Serrata-, Curcuma Longa- ja Vitis Vinifera -yhdisteitä sisältävän kasviperäisen lisäravinteen tehokkuus nivelrikkoa sairastavilla potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Boswellia serrata-, Curcuma longa- ja Vitis vinifera -yhdisteitä sisältävän yhdistelmäkasvilisän tehoa ja turvallisuutta aikuisilla, joilla on kliinisesti diagnosoitu polvi- tai lonkka-artroosi.

Päätavoitteena on selvittää, parantaako lisäainetta artroosiin liittyviä oireita.

Lisäainetta verrataan lumelääkkeeseen.

Osallistujat:

  • ottavat lisäainetta ja lumelääkettä 4 viikkoa kumpaakin, kerrallaan yhden;
  • täyttävät validoituja kyselylomakkeita (6 kertaa verkossa)
  • suorittavat kolme suorituskykyyn perustuvaa fyysistä testiä (6 kertaa verkossa)
  • antavat virtsanäytteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW4 4BT
        • Rekrytointi
        • Middlesex Univeristy London
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrycja Brodka Pedro, MSc
        • Alatutkija:
          • Lygeri Dimitriou, Dr
        • Alatutkija:
          • Frank Hills, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Polven tai lonkan nivelrikon diagnoosi
  • Numeerinen kipuasteikko (NRS) ≥ 4 viimeisen 24 tunnin kivuliaimman liikkeen aikana
  • Lequesnen toiminnallisen indeksin (LFI) pistemäärä ≥ 7
  • Liikkuva potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät
  • Autoimmuunisairaus kuten reumaattinen niveltulehdus, kihdi, lupus
  • Nivelvamma, nivelen vaurio, nivelen infektio, meniskin repeämä, täydellinen nivelruston menetys
  • Leikkauksen odotus
  • Historia viskoelastisten tai kortikosteroidien ruiskeista vaikutuneisiin niveleihin tai suun kautta otetuista kortikosteroideista viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Allergia yhdelle interventioaineen ainesosista tai NSAID-lääkkeille
  • Mahahaava ja yläruoansulatuskanavan verenvuoto
  • Korkea alkoholinkulutus, kyvyttömyys pidättäytyä alkoholista, päihderiippuvuus, riippuvuushistoria
  • Kasvain, syöpä
  • Poikkeava munuais- ja/tai maksatoiminta tai muuttunut verikemia
  • Samanaikaisen lääkityksen käyttö, joka voi häiritä interventioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Ravintolisä, joka sisältää standardoituja yrttiutteita Boswellia Serrata (525 mg), Curcuma Longa (150 mg) ja Vitis vinifera (75 mg)
Ravintolisä: Aktiivinen hoito
Ravintolisä, joka sisältää standardoituja yrtti-uutteita Boswellia serratasta (525 mg), Curcuma longasta (150 mg), Vitis viniferasta (75 mg). Neljä kertaa päivässä.
Placebo Comparator: Plasebo
Ruokavaliolisäplacebo, joka ei sisällä standardoituja yrttiutteita tai muita vaikuttavia ainesosia.
Muut: Placebo
Placebo, joka ei sisällä standardoituja kasviuutteita tai muita vaikuttavia aineita. Neljä kertaa päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) -pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon
Western Ontario ja McMaster Universities Arthritis -indeksi, validoitu, erikoistunut mittari, jota käytetään kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintakykyä arvioitaessa nivelrikkopotilailla. Pisteet vaihtelevat 0:sta 96:een (Likert-versio), korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua (0–20), jäykkyyttä (0–8) ja fyysistä toimintakykyä (0–68).
Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon
Muutos numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteissä
Aikaikkuna: Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon
Numeerinen arviointiasteikko. Erityinen kivunarviointityökalu, jossa potilaat arvioivat kivun voimakkuutta asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon
Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain polven/lantion (ICOAP) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden neljänteen viikkoon
ICOAP. A Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain knee/hip To assess two distinct types of pain experienced by people with osteoarthritis-intermittent pain (comes and goes, 0 - 24) and constant pain (persistent, ongoing pain, 0 - 20). Scores range from 0 to 44, with higher scores indicating more severe osteoarthritis related pain.
Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden neljänteen viikkoon
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) -pisteen muutos
Aikaikkuna: Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon

EuroQol 5-Dimension 5-Level -kysely. Yleinen, laajalti käytetty työkalu terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Se mittaa viittä ulottuvuutta: Liikkuvuus, Itsehoito, Tavalliset toiminnot, Kipu/epämukavuus, Ahdistus/masennus. Pistemäärä 1 osoittaa ei ongelmia, kun taas 5 osoittaa äärimmäisiä ongelmia kyseisessä ulottuvuudessa.

Lisäksi EQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS) tallentaa vastaajan itsearvioidun terveydentilan pystyasteikolla 0–100, jossa 0 edustaa kuviteltavissa olevinta huonointa terveydentilaa ja 100 edustaa kuviteltavissa olevinta parasta terveydentilaa.
Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon
Muutos virtsan II tyypin kollageenin C-terminalisen telopeptidin (uCTX-II) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon
uCTX-II (tyypin II kollageenin virtsan C-terminaalinen telopeptidi) on biokemiallinen merkkiaine, jota mitataan virtsasta ja joka heijastaa tyypin II kollageenin hajoamista, joka tapahtuu pääasiassa nivelrustossa.
Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointi mitattujen pistemäärien vähimmäiskliinisesti merkittävästä erosta
Aikaikkuna: Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon

Potilaan kokeman muutoksen globaalin vaikutuksen arvioima vähimmäismerkityksellinen ero.

PGIC on erikoistunut potilaan raportoima tulosten mittari.
Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon
Muutos 30 sekunnin tuolitestissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lisäravinteiden 1. viikon lopussa
30-Second Chair Stand Test on toiminnallinen arviointi, joka mittaa alavartalon lihasvoimaa ja kestävyyttä kirjaamalla kuinka monta kertaa henkilö pystyy nousemaan täysin seisomaan istuma-asennosta 30 sekunnissa käyttämättä käsivarsiaan.
Muutos lähtötasosta lisäravinteiden 1. viikon lopussa
Muutos 30 sekunnin tuolistestissä
Aikaikkuna: Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon
30-Second Chair Stand Test on toiminnallinen arviointi, joka mittaa alavartalon lihasvoimaa ja kestävyyttä kirjaamalla, kuinka monta kertaa henkilö pystyy nousemaan täysin seisomaan istuma-asennosta 30 sekunnissa käyttämättä käsiään.
Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon
Muutos portaiden nousukokeessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lisäravinteiden antamisen 1. viikon loppuun
Portaiden nousutesti on toiminnallinen suorituskykytesti, joka mittaa alaraajojen voimaa, tehoa ja liikkuvuutta ajoittamalla, kuinka nopeasti henkilö nousee ja laskeutuu portaikossa.
Muutos lähtötilanteesta lisäravinteiden antamisen 1. viikon loppuun
Muutos portaiden nousukokeessa
Aikaikkuna: Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon
Stair Climb Test on toiminnallinen suorituskykytestaus, joka mittaa alaraajojen lihasvoimaa, tehoa ja liikkuvuutta ajoittamalla, kuinka nopeasti henkilö nousee ja laskeutuu portaikon ylös ja alas.
Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon
Muutos 40 metrin nopeakävelykokeessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lisäyksen ensimmäisen viikon loppuun
40-metrin nopeakäyntitesti (4 × 10 m) on toiminnallinen liikkuvuuden arviointi, joka mittaa kävelynopeutta ja dynaamista tasapainoa ajastamalla, kuinka nopeasti henkilö suorittaa neljä 10-metrin kävelymatkaa nopealla mutta turvallisella tahdilla.
Muutos lähtötasosta lisäyksen ensimmäisen viikon loppuun
Muutos 40 metrin nopeakäyntitestissä (4 × 10 m)
Aikaikkuna: Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon
40 metrin nopeakävelykoe (4 × 10 m) on toiminnallinen liikkuvuuden arviointi, joka mittaa kävelynopeutta ja dynaamista tasapainoa mittaamalla, kuinka nopeasti yksilö suorittaa neljä 10 metrin kävelyä nopealla mutta turvallisella vauhdilla.
Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon
Globaali fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: Muutos interventioalun ja lisäravinteen 4. viikon välillä
GPAQ:llä seurataan osallistujien fyysisen aktiivisuuden kuvioita ja mahdollisia muutoksia.
Muutos interventioalun ja lisäravinteen 4. viikon välillä
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Interventionin kesto: 4 viikkoa
Haittatapausten kerääminen ravintolisän turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi
Interventionin kesto: 4 viikkoa
Pelastuslääke
Aikaikkuna: Interventionin kesto: 4 viikkoa
Pelastuslääkityksen käyttö
Interventionin kesto: 4 viikkoa
Muutos Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) -pisteessä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lisäravinteiden käytön 1. viikon loppuun
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index, validoitu, erikoistunut mittari, jota käytetään arvioimaan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintakykyä nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä. Pisteet vaihtelevat 0–96 (Likert-versio), ja korkeammat pisteet osoittavat kovempaa kipua (0–20), jäykkyyttä (0–8) ja fyysistä toimintakykyä (0–68).
Muutos lähtötasosta lisäravinteiden käytön 1. viikon loppuun
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta lisäravinteiden viikon 1 lopussa
Numeerinen arviointiasteikko. Erityinen kivunarviointityökalu, jossa potilaat arvioivat kivun voimakkuutta asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Muutos lähtöarvosta lisäravinteiden viikon 1 lopussa
Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain polvi/lantio (ICOAP) -pistemuutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lisäravinnon 1. viikon lopussa
ICOAP. Intermittentin ja jatkuvan nivelrikkokivun mittari polvi/lanne Tarkoituksena on arvioida nivelrikkoa sairastavien ihmisten kokemia kahta erityyppistä kipua – ajoittaista kipua (tulee ja menee, 0–24) ja jatkuvaa kipua (pysyvää, jatkuvaa kipua, 0–20). Pisteet vaihtelevat 0–44, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa nivelrikkoon liittyvää kipua.
Muutos lähtötasosta lisäravinnon 1. viikon lopussa
Lequesne-toiminnallisen indeksin (LFI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lisäravinteiden 1. viikon lopussa
Lequesne-toiminnallinen indeksi. Erityinen kysely, jota käytetään nivelrikon vakavuuden ja sen vaikutuksen päivittäiseen toimintakykyyn arvioimiseen, erityisesti lonkassa ja polvessa. Pisteet vaihtelevat 0:sta 24:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ja heikompaa toiminnallista vajaatoimintaa.
Muutos lähtötasosta lisäravinteiden 1. viikon lopussa
Lequesne-toiminnallisen indeksin (LFI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon
Lequesne Functional Index. Erityinen kyselylomake, jota käytetään nivelrikon vaikeusasteen ja sen vaikutuksen arvioimiseen päivittäisessä toiminnassa, erityisesti lonkassa ja polvessa. Pisteet vaihtelevat 0:sta 24:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikeusastetta ja huonompaa toimintakykyä.
Muutos interventioiden alusta lisäravinteiden 4. viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyydyttyneisyys etäsäädettävään tutkimukseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa: 12 viikkoa
Osallistujia pyydetään täyttämään etätyyppinen tutkimustyydytyksen kysely
Tutkimuksen lopussa: 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Middlesex University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30400

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa