Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suplementu ziołowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Patrycja Brodka Pedro, Middlesex University

Skuteczność suplementu ziołowego zawierającego Boswellia Serrata, Curcuma Longa oraz Vitis Vinifera u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa połączonego suplementu ziołowego zawierającego Boswellia serrata, Curcuma longa i Vitis vinifera u dorosłych z klinicznie rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych lub biodrowych.

Głównym celem jest ustalenie, czy suplement poprawia objawy związane z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Suplement będzie porównywany z placebo.

Uczestnicy będą:

  • przyjmować suplement i placebo przez 4 tygodnie każdy, jeden po drugim;
  • wypełniać zwalidowane kwestionariusze (6 razy online)
  • wykonywać trzy testy fizyczne oparte na wydajności (6 razy online)
  • dostarczać próbkę moczu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW4 4BT
        • Rekrutacyjny
        • Middlesex Univeristy London
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrycja Brodka Pedro, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Lygeri Dimitriou, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Frank Hills, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych lub biodrowych
  • Skala Numeryczna (NRS) ≥ 4 podczas najbardziej bolesnego ruchu w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Wskaźnik Funkcjonalny Lequesne'a (LFI) ≥ 7
  • Pacjent mobilny

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża i karmienie piersią
  • Choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa, toczeń
  • Uraz stawu, uszkodzenie stawu, infekcja stawu, uszkodzenie łąkotki, całkowita utrata chrząstki stawowej
  • Planowany zabieg operacyjny
  • Wywiad dotyczący wstrzyknięć lepkich lub kortykosteroidów do zajętych stawów lub przyjmowania kortykosteroidów doustnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Alergia na jeden ze składników interwencji lub na NLPZ
  • Owrzodzenie żołądka i krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Wysokie spożycie alkoholu, niemożność powstrzymania się od alkoholu, nadużywanie substancji, historia uzależnienia
  • Nowotwór, rak
  • Nieprawidłowa czynność nerek i/lub wątroby lub zmieniona chemia krwi
  • Stosowanie leków towarzyszących, które mogą wpływać na interwencje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie aktywne
Suplement diety zawierający standaryzowane ekstrakty ziołowe z Boswellia Serrata (525 mg), Curcuma Longa (150 mg), Vitis vinifera (75 mg)
Suplement diety: Leczenie aktywne
Suplement diety zawierający standaryzowane ekstrakty ziołowe z Boswellia serrata (525 mg), Curcuma longa (150 mg), Vitis vinifera (75 mg). Cztery razy dziennie.
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety placebo niezawierający standaryzowanych ekstraktów ziołowych ani innych składników aktywnych.
Inny: Placebo
Placebo niezawierające standaryzowanych wyciągów ziołowych ani innych składników aktywnych.
Cztery razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: Zmiana od początku interwencji do 4 tygodnia suplementacji
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index, zwalidowane, specjalistyczne narzędzie stosowane do oceny bólu, sztywności i funkcji fizycznej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 96 (wersja Likerta), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy ból (0-20), sztywność (0-8) i funkcję fizyczną (0-68).
Zmiana od początku interwencji do 4 tygodnia suplementacji
Zmiana wyniku w skali numerycznej (NRS)
Ramy czasowe: Zmiana od rozpoczęcia interwencji do 4. tygodnia suplementacji
Numeryczna Skala Oceny. Specjalistyczne narzędzie do oceny bólu, w którym pacjenci oceniają intensywność bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból; wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty.
Zmiana od rozpoczęcia interwencji do 4. tygodnia suplementacji
Zmiana wskaźnika bólu przerywanego i stałego w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych/biodrowych (ICOAP)
Ramy czasowe: Zmiana od rozpoczęcia interwencji do 4. tygodnia suplementacji
ICOAP. Skala Pomiaru Przerywanego i Stałego Bólu w Chorobie Zwyrodnieniowej Stawów kolana/biodra do oceny dwóch odrębnych rodzajów bólu doświadczanych przez osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów – bólu przerywanego (pojawiającego się i ustępującego, 0–24) oraz bólu stałego (uporczywego, ciągłego bólu, 0–20). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilony ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Zmiana od rozpoczęcia interwencji do 4. tygodnia suplementacji
Zmiana w skali EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiana od rozpoczęcia interwencji do 4 tygodnia suplementacji

Kwestionariusz EuroQol 5-Wymiarowy 5-Poziomowy. Ogólne, szeroko stosowane narzędzie do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Mierzy pięć wymiarów: Mobilność, Samoopiekę, Zwykłe czynności, Ból/dyskomfort, Lęk/depresję. Wynik 1 oznacza brak problemów, podczas gdy 5 oznacza ekstremalne problemy w danym wymiarze.

Dodatkowo, Skala Wizualno-Analityczna EQ (EQ-VAS) rejestruje samoocenę stanu zdrowia respondenta na skali pionowej od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy wyobrażalny stan zdrowia, a 100 oznacza najlepszy wyobrażalny stan zdrowia.
Zmiana od rozpoczęcia interwencji do 4 tygodnia suplementacji
Zmiana poziomu moczowego C-końcowego telopeptydu kolagenu typu II (uCTX-II)
Ramy czasowe: Zmiana od początku interwencji do 4. tygodnia suplementacji
uCTX-II (moczowy C-końcowy telopeptyd kolagenu typu II) to biochemiczny marker mierzony w moczu, który odzwierciedla degradację kolagenu typu II, występującą głównie w chrząstce stawowej.
Zmiana od początku interwencji do 4. tygodnia suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena minimalnej klinicznie istotnej różnicy dla mierzonych wyników
Ramy czasowe: Zmiana od początku interwencji do 4. tygodnia suplementacji

Minimalna klinicznie istotna różnica oceniana za pomocą Globalnej Impresji Pacjenta dotyczącej Zmiany.

PGIC jest specjalistycznym narzędziem do oceny zgłaszanej przez pacjenta.
Zmiana od początku interwencji do 4. tygodnia suplementacji
Zmiana w teście wstawania z krzesła w 30 sekund
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do końca 1. tygodnia suplementacji
Test Wstawania z Krzesła w 30 Sekund to funkcjonalna ocena, która mierzy siłę i wytrzymałość dolnej części ciała, rejestrując liczbę razy, jaką osoba może wstać do pełnej pozycji stojącej z pozycji siedzącej w ciągu 30 sekund, bez użycia rąk.
Zmiana od wartości wyjściowej do końca 1. tygodnia suplementacji
Zmiana w teście 30-sekundowego wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Zmiana od początku interwencji do 4. tygodnia suplementacji
30-Second Chair Stand Test to funkcjonalna ocena, która mierzy siłę i wytrzymałość dolnej części ciała, rejestrując liczbę razy, jaką osoba może podnieść się do pełnej pozycji stojącej z pozycji siedzącej w ciągu 30 sekund, bez użycia rąk.
Zmiana od początku interwencji do 4. tygodnia suplementacji
Zmiana w teście wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do końca Tygodnia 1 suplementacji
Stair Climb Test to funkcjonalna ocena wydajności, która mierzy siłę, moc i mobilność kończyn dolnych, mierząc czas, w jakim osoba wchodzi i schodzi po zestawie schodów.
Zmiana od wartości wyjściowej do końca Tygodnia 1 suplementacji
Zmiana w teście wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Zmiana od początku interwencji do 4. tygodnia suplementacji
Test Wchodzenia po Schodach to funkcjonalna ocena wydolności, która mierzy siłę, moc i mobilność kończyn dolnych, mierząc czas, w jakim osoba wchodzi i schodzi po zestawie schodów.
Zmiana od początku interwencji do 4. tygodnia suplementacji
Zmiana w teście szybkiego marszu na 40 metrów
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej do końca pierwszego tygodnia suplementacji
Test Szybkiego Marszu na 40 Metrów (4 × 10 m) to funkcjonalna ocena mobilności, która mierzy prędkość chodu i równowagę dynamiczną poprzez zmierzenie czasu, w jakim osoba pokonuje cztery 10-metrowe odcinki w szybkim, ale bezpiecznym tempie.
Zmiana wartości wyjściowej do końca pierwszego tygodnia suplementacji
Zmiana w teście szybkiego marszu na 40 metrów (4 × 10 m)
Ramy czasowe: Zmiana od początku interwencji do 4. tygodnia suplementacji
Test szybkiego marszu na 40 metrów (4 × 10 m) to ocena funkcjonalnej mobilności, która mierzy prędkość chodu i równowagę dynamiczną, określając, jak szybko osoba pokonuje cztery 10-metrowe odcinki w szybkim, ale bezpiecznym tempie.
Zmiana od początku interwencji do 4. tygodnia suplementacji
Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od początku interwencji do 4 tygodnia suplementacji
Kwestionariusz GPAQ będzie wykorzystywany do monitorowania wzorców aktywności fizycznej u uczestników oraz wykrywania ewentualnych zmian.
Zmiana od początku interwencji do 4 tygodnia suplementacji
Działania niepożądane
Ramy czasowe: Długość interwencji: 4 tygodnie
Zbieranie zdarzeń niepożądanych w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji suplementu
Długość interwencji: 4 tygodnie
Leczenie ratunkowe
Ramy czasowe: Długość interwencji: 4 tygodnie
Stosowanie leczenia ratunkowego
Długość interwencji: 4 tygodnie
Zmiana wskaźnika Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej do końca 1. tygodnia suplementacji
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index, zwalidowany, specjalistyczny instrument stosowany do oceny bólu, sztywności i funkcji fizycznej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 96 (wersja Likerta), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu (0-20), sztywności (0-8) i ograniczenie funkcji fizycznej (0-68).
Zmiana wartości wyjściowej do końca 1. tygodnia suplementacji
Zmiana wyniku w skali numerycznej (NRS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do końca 1. tygodnia suplementacji
Numeryczna Skala Oceny. Specjalistyczne narzędzie do oceny bólu, w którym pacjenci oceniają natężenie swojego bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból; wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty.
Zmiana od wartości początkowej do końca 1. tygodnia suplementacji
Zmiana wskaźnika bólu przerywanego i stałego w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych/udowych (ICOAP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do końca 1. tygodnia suplementacji
ICOAP. Skala Pomiaru Przerywanego i Stałego Bólu w Chorobie Zwyrodnieniowej Stawów kolanowych/biodrowych. Służy do oceny dwóch odrębnych typów bólu doświadczanych przez osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów – bólu przerywanego (pojawiającego się i zanikającego, 0–24) oraz bólu stałego (uporczywego, ciągłego bólu, 0–20). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilony ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Zmiana od wartości wyjściowej do końca 1. tygodnia suplementacji
Zmiana wskaźnika funkcjonalnego Lequesne (LFI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na koniec 1. tygodnia suplementacji
Indeks Funkcjonalny Lequesne. Wyspecjalizowany kwestionariusz stosowany do oceny ciężkości choroby zwyrodnieniowej stawów i jej wpływu na codzienne funkcjonowanie, szczególnie w odniesieniu do stawu biodrowego i kolanowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ciężkość choroby i gorsze upośledzenie funkcjonalne.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na koniec 1. tygodnia suplementacji
Zmiana wskaźnika funkcjonalnego Lequesne (LFI)
Ramy czasowe: Zmiana od początku interwencji do 4 tygodnia suplementacji
Lequesne Functional Index. Specjalistyczny kwestionariusz używany do oceny ciężkości choroby zwyrodnieniowej stawów i jej wpływu na codzienne funkcjonowanie, szczególnie w przypadku stawu biodrowego i kolanowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ciężkość choroby i gorsze upośledzenie funkcjonalne.
Zmiana od początku interwencji do 4 tygodnia suplementacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z badania prowadzonego zdalnie
Ramy czasowe: Pod koniec badania: 12 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zdalnej ankiety dotyczącej zadowolenia z badania
Pod koniec badania: 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Middlesex University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30400

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie aktywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj