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L'efficacité d'un complément alimentaire à base de plantes dans l'arthrose.

27 janvier 2026 mis à jour par: Patrycja Brodka Pedro, Middlesex University

Efficacité d'un complément à base de plantes contenant Boswellia Serrata, Curcuma Longa et Vitis Vinifera chez les patients atteints d'arthrose.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un complément alimentaire à base de plantes combinant Boswellia serrata, Curcuma longa et Vitis vinifera chez des adultes atteints d'arthrose du genou ou de la hanche diagnostiquée cliniquement.

L'objectif principal est de déterminer si le complément améliore les symptômes liés à l'arthrose.

Le complément sera comparé à un placebo.

Les participants devront :

  • prendre le complément et le placebo pendant 4 semaines chacun, l'un après l'autre ;
  • remplir des questionnaires validés (6 fois en ligne)
  • effectuer trois tests physiques basés sur la performance (6 fois en ligne)
  • fournir un échantillon d'urine

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW4 4BT
        • Recrutement
        • Middlesex Univeristy London
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrycja Brodka Pedro, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Lygeri Dimitriou, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Frank Hills, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé ≥ 18 ans
  • Diagnostic d'arthrose du genou ou de la hanche
  • Échelle d'évaluation numérique (EEN) ≥ 4 pendant le mouvement le plus douloureux au cours des dernières 24 heures
  • Score de l'indice fonctionnel de Lequesne (IFL) ≥ 7
  • Patient ambulatoire

Critères d'exclusion :

  • Grossesse et allaitement
  • Maladie auto-immune telle que la polyarthrite rhumatoïde, la goutte, le lupus
  • Traumatisme articulaire, lésion articulaire, infection articulaire, déchirure du ménisque, perte complète du cartilage articulaire
  • Chirurgie prévue
  • Antécédents d'injections visqueuses ou de corticostéroïdes dans les articulations touchées ou de corticostéroïdes oraux au cours des 12 derniers mois
  • Allergie à l'un des ingrédients de l'intervention ou aux AINS
  • Ulcère peptique et hémorragie gastro-intestinale supérieure
  • Consommation élevée d'alcool, incapacité à s'abstenir d'alcool, abus de substances, antécédents de dépendance
  • Tumeur, cancer
  • Fonctions rénales et/ou hépatiques anormales ou altération de la chimie sanguine
  • Utilisation de médicaments concomitants susceptibles d'interférer avec les interventions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement actif
Complément alimentaire contenant des extraits de plantes standardisés de Boswellia Serrata (525 mg), Curcuma Longa (150 mg), Vitis vinifera (75 mg)
Complément alimentaire: Traitement actif
Un complément alimentaire contenant des extraits de plantes standardisés de Boswellia serrata (525 mg), Curcuma longa (150 mg), Vitis vinifera (75 mg). Quatre fois par jour.
Comparateur placebo: Placebo
Placebo de complément alimentaire ne contenant aucun extrait végétal standardisé ou autre ingrédient actif.
Autre: Placebo
Un placebo ne contenant aucun extrait de plantes standardisé ou autre ingrédient actif.
Quatre fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du score de l'indice de l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Variation du début de l'intervention à la semaine 4 de la supplémentation
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index, un instrument validé et spécialisé utilisé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique chez les personnes atteintes d'arthrose. Les scores varient de 0 à 96 (version Likert), les scores plus élevés indiquant une douleur (0-20), une raideur (0-8) et une fonction physique (0-68) plus mauvaises.
Variation du début de l'intervention à la semaine 4 de la supplémentation
Changement du score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de supplémentation
Échelle d'évaluation numérique. Un outil spécialisé d'évaluation de la douleur, où les patients évaluent l'intensité de leur douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable ; des scores plus élevés indiquent des résultats plus défavorables.
Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de supplémentation
Variation du score ICOAP (Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain) genou/hanche
Délai: Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de supplémentation
ICOAP. Une mesure de la douleur intermittente et constante de l'arthrose du genou/de la hanche pour évaluer deux types distincts de douleur ressentis par les personnes atteintes d'arthrose - douleur intermittente (qui va et vient, 0 - 24) et douleur constante (douleur persistante et continue, 0 - 20). Les scores varient de 0 à 44, les scores plus élevés indiquant une douleur liée à l'arthrose plus sévère.
Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de supplémentation
Changement du score EuroQol 5-Dimension 5-Niveau (EQ-5D-5L)
Délai: Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de supplémentation

Questionnaire EuroQol à 5 dimensions et 5 niveaux. Un outil générique et largement utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. Il mesure cinq dimensions : Mobilité, Soins personnels, Activités habituelles, Douleur/inconfort, Anxiété/dépression. Un score de 1 indique aucun problème, tandis que 5 indique des problèmes extrêmes dans la dimension respective.

De plus, l'Échelle Visuelle Analogique EQ (EQ-VAS) enregistre l'auto-évaluation de la santé du répondant sur une échelle verticale allant de 0 à 100, où 0 représente l'état de santé le plus mauvais imaginable et 100 représente l'état de santé le meilleur imaginable.
Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de supplémentation
Modification des taux de télopeptide C-terminal urinaire du collagène de type II (uCTX-II)
Délai: Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de supplémentation
Le uCTX-II (télopeptide C-terminal urinaire du collagène de type II) est un marqueur biochimique mesuré dans l'urine qui reflète la dégradation du collagène de type II, qui se produit principalement dans le cartilage articulaire.
Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de supplémentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la différence minimale cliniquement importante pour les scores mesurés
Délai: Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de supplémentation

Différence Cliniquement Importante Minimale évaluée par l'Impression Globale de Changement du Patient.

PGIC est un outil spécialisé de mesure des résultats rapportés par les patients.
Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de supplémentation
Variation du test de lever de chaise en 30 secondes
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à la fin de la semaine 1 de supplémentation
Le test de la chaise en 30 secondes est une évaluation fonctionnelle qui mesure la force et l'endurance du bas du corps en enregistrant le nombre de fois qu'une personne peut se lever complètement d'une position assise en 30 secondes, sans utiliser ses bras.
Changement par rapport à la valeur de base à la fin de la semaine 1 de supplémentation
Modification du test de lever de chaise de 30 secondes
Délai: Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de supplémentation
Le test de lever de chaise en 30 secondes est une évaluation fonctionnelle qui mesure la force et l'endurance du bas du corps en enregistrant le nombre de fois qu'une personne peut se lever complètement d'une position assise en 30 secondes, sans utiliser ses bras.
Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de supplémentation
Changement dans le test de montée d'escaliers
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à la fin de la semaine 1 de supplémentation
Le test d'escalier est une évaluation fonctionnelle de la performance qui mesure la force, la puissance et la mobilité des membres inférieurs en chronométrant la rapidité avec laquelle un individu monte et descend un escalier.
Changement par rapport à la valeur de base à la fin de la semaine 1 de supplémentation
Modification du test de montée des escaliers
Délai: Changement entre le début de l'intervention et la semaine 4 de la supplémentation
Le test de montée des escaliers est une évaluation de la performance fonctionnelle qui mesure la force, la puissance et la mobilité des membres inférieurs en chronométrant la rapidité avec laquelle un individu monte et descend un escalier.
Changement entre le début de l'intervention et la semaine 4 de la supplémentation
Changement dans le test de marche rapide sur 40 mètres
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin de la Semaine 1 de supplémentation
Le test de marche rapide sur 40 mètres (4 × 10 m) est une évaluation de la mobilité fonctionnelle qui mesure la vitesse de marche et l'équilibre dynamique en chronométrant la rapidité avec laquelle une personne effectue quatre marches de 10 mètres à un rythme rapide mais sûr.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin de la Semaine 1 de supplémentation
Changement au test de marche rapide sur 40 mètres (4 × 10 m)
Délai: Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de supplémentation
Le Test de Marche Rapide sur 40 mètres (4 × 10 m) est une évaluation de la mobilité fonctionnelle qui mesure la vitesse de marche et l'équilibre dynamique en chronométrant la rapidité avec laquelle un individu effectue quatre marches de 10 mètres à un rythme rapide mais sûr.
Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de supplémentation
Questionnaire mondial sur l'activité physique
Délai: Changement du début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de la supplémentation
Le GPAQ sera utilisé pour surveiller les habitudes d'activité physique des participants et détecter d'éventuels changements.
Changement du début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de la supplémentation
Événements indésirables
Délai: La durée de l'intervention : 4 semaines
Collecte des événements indésirables pour évaluer la sécurité et la tolérance du complément alimentaire
La durée de l'intervention : 4 semaines
Médicament de secours
Délai: Durée de l'intervention : 4 semaines
L'utilisation de médicaments de secours
Durée de l'intervention : 4 semaines
Changement du score de l'indice d'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à la fin de la semaine 1 de supplémentation
Indice d'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster, un instrument validé et spécialisé utilisé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique chez les personnes atteintes d'arthrose. Les scores vont de 0 à 96 (version Likert), des scores plus élevés indiquant une douleur (0-20), une raideur (0-8) et une fonction physique (0-68) plus importantes.
Changement par rapport à la valeur de base à la fin de la semaine 1 de supplémentation
Modification du score sur l'échelle numérique (NRS)
Délai: Variation par rapport à la valeur de base à la fin de la semaine 1 de supplémentation
Échelle numérique d'évaluation. Un outil spécialisé d'évaluation de la douleur, où les patients notent l'intensité de leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant aucune douleur et 10 la pire douleur imaginable ; des scores plus élevés indiquent des résultats plus défavorables.
Variation par rapport à la valeur de base à la fin de la semaine 1 de supplémentation
Variation du score de douleur intermittente et constante dans l'arthrose du genou/de la hanche (ICOAP)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à la fin de la semaine 1 de supplémentation
ICOAP. Une mesure de la douleur intermittente et constante de l'arthrose du genou/de la hanche pour évaluer deux types distincts de douleur ressentis par les personnes atteintes d'arthrose : la douleur intermittente (qui va et vient, 0-24) et la douleur constante (douleur persistante et continue, 0-20). Les scores vont de 0 à 44, les scores plus élevés indiquant une douleur liée à l'arthrose plus sévère.
Changement par rapport à la valeur initiale à la fin de la semaine 1 de supplémentation
Changement du score de l'indice fonctionnel de Lequesne (LFI)
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à la fin de la semaine 1 de supplémentation
Indice Fonctionnel de Lequesne. Un questionnaire spécialisé utilisé pour évaluer la sévérité de l'arthrose et son impact sur la fonction quotidienne, en particulier pour la hanche et le genou. Les scores vont de 0 à 24, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité et une altération fonctionnelle plus importante.
Changement par rapport à la valeur de base à la fin de la semaine 1 de supplémentation
Changement du score de l'indice fonctionnel de Lequesne (LFI)
Délai: Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de la supplémentation
Indice fonctionnel de Lequesne. Un questionnaire spécialisé utilisé pour évaluer la sévérité de l'arthrose et son impact sur la fonction quotidienne, particulièrement pour la hanche et le genou. Les scores vont de 0 à 24, des scores plus élevés indiquant une sévérité plus grande et une altération fonctionnelle plus importante.
Changement depuis le début de l'intervention jusqu'à la semaine 4 de la supplémentation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard de l'étude à distance contrôlée
Délai: À la fin de l'étude : 12 semaines
Les participants seront invités à compléter un questionnaire de satisfaction de l'étude à distance
À la fin de l'étude : 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Middlesex University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30400

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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