中国转移性肾细胞癌（mRCC）患者一线TKI/IO治疗进展后接受TKI治疗或一线TKI治疗进展后接受TKI/IO治疗的多中心真实世界研究

纳入标准：

1. 经组织学确诊的不可切除转移性肾细胞癌（mRCC）受试者将被纳入研究。允许既往接受过肾切除术或转移灶切除术，但不允许既往接受过针对RCC的系统性抗癌治疗。
2. 根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）标准分类为低危或中危。
3. 在签署知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性受试者。
4. 定义为华裔，且其生物学父母及所有四位生物学祖父母均为华裔血统。
5. 对一线TKI治疗（包括舒尼替尼、帕唑帕尼、卡博替尼、索拉非尼、阿昔替尼、乐伐替尼等）进展或不耐受，随后接受过TKI/IO治疗（包括阿昔替尼/乐伐替尼/卡博替尼联合特瑞普利单抗/替雷利珠单抗/帕博利珠单抗/信迪利单抗/纳武利尤单抗等）的患者。
6. 对一线TKI/IO治疗（包括阿昔替尼/乐伐替尼/卡博替尼联合特瑞普利单抗/替雷利珠单抗/帕博利珠单抗/信迪利单抗/纳武利尤单抗等）进展或不耐受，随后接受过TKI治疗（包括舒尼替尼、帕唑帕尼、卡博替尼、索拉非尼、阿昔替尼、乐伐替尼等）的患者。
7. 首次治疗给药前10天内，卡氏功能状态评分（KPS）≥70%。
8. 实验室检查值显示器官功能充足：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/μL；血小板≥100,000/μL；血红蛋白≥10.0 g/dL或≥6.2 mmol/L；肌酐清除率（CrCl）≥30 mL/min；天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×正常值上限（ULN）；总胆红素≤1.5×ULN；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

排除标准：

1. 静息时需要间歇性氧疗，或需要长期氧疗。
2. 首次研究干预给药前6个月内患有临床显著的心血管疾病。
3. 严重活动性、未愈合的伤口、溃疡或骨折。
4. 首次研究干预给药前28天内使用过集落刺激因子（如G-CSF、GM-CSF）、重组促红细胞生成素（EPO）或接受过输血。
5. 无法吞咽口服药物，或有胃肠道疾病史（如炎症性肠病、克罗恩病、溃疡性结肠炎）或肝功能受损，或研究者认为可能显著改变口服研究干预药物吸收或代谢的其他情况。
6. 对TKI药物、IO药物和/或任何辅料有严重过敏反应史。
7. 首次研究药物给药前7天内诊断有免疫缺陷或正在使用长期全身性皮质类固醇（每日剂量超过10 mg泼尼松或等效剂量）或任何形式的免疫抑制治疗。
8. 诊断患有另一种恶性肿瘤（不包括通过肾切除术和/或转移灶切除术治疗的RCC），且该恶性肿瘤目前正在进展或在过去3年内需要积极治疗。注：接受过潜在根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌（不包括膀胱原位癌）受试者符合条件。
9. 过去2年内需要系统性治疗（即使用疾病修饰药物、皮质类固醇或免疫抑制药物）的活动性自身免疫性疾病。替代疗法（例如，甲状腺功能减退的甲状腺素替代、胰岛素治疗或肾上腺或垂体功能不全的生理性皮质类固醇替代疗法）不被视为系统性治疗，允许使用。
10. 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺炎/间质性肺病史或当前患有（非感染性）肺炎/间质性肺病。
11. 需要系统性治疗的活动性感染。
12. 已知有HIV感染史、乙型肝炎（定义为HBsAg阳性）或活动性丙型肝炎病毒（定义为可检测到HCV RNA [定性]）史。注：除非当地卫生法规要求，否则无需进行HIV、HBV或HCV检测。
13. 任何既往或当前存在的疾病、治疗、实验室异常或其他情况，可能干扰研究结果、影响受试者完成研究的能力，或研究者认为使受试者不适合参与研究或不太可能从研究中获益。
14. 已知有精神疾病或药物滥用史，可能干扰受试者遵守研究要求的能力。
15. 既往有同种异体组织/实体器官移植史。
16. 如果受试者为非妊娠且非哺乳期女性，受试者必须同意在治疗期间使用高效（年失败率<1%）且依赖性低的避孕方法。