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脑电图在早产儿咖啡因停药时机中的作用

2026年4月27日 更新者:Salih Çağrı Çakır、Uludag University

脑电图评估在早产儿咖啡因停药时机中的作用

本观察性研究旨在探讨通过脑电图评估早产儿功能成熟度,是否能为安全停用咖啡因治疗且不复发呼吸暂停提供可靠数据。

在接受咖啡因治疗的早产儿中,将在计划停用咖啡因治疗时通过脑电图进行成熟度评估。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bursa、土耳其(türkiye)
        • 招聘中
        • Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

将纳入研究的对象包括:胎龄不足37周、接受咖啡因治疗并入住新生儿重症监护室的早产儿。

描述

纳入标准:

  1. 妊娠28周前出生、出生体重为1250克或以下且接受了预防性咖啡因治疗的婴儿。
  2. 出生体重大于1250克、胎龄低于32周、需要侵入性机械通气并开始接受预防性咖啡因治疗的婴儿。
  3. 妊娠37周前出生、入住新生儿重症监护室并因早产儿呼吸暂停接受咖啡因治疗的婴儿。
  4. 父母或法定监护人提供知情同意的婴儿。

排除标准:

  1. 未接受咖啡因治疗的婴儿,
  2. 无法进行脑电图检查的婴儿,
  3. 患有重大先天性畸形(如神经肌肉疾病、中枢神经系统发育异常、胸部畸形或重大心脏异常)的婴儿,
  4. 在停用咖啡因治疗前一周或后一周内转至其他机构的婴儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估早产儿停用咖啡因治疗后呼吸暂停的风险。
大体时间:从入组到治疗结束(4周)
早产儿呼吸暂停的定义为呼吸突然停止,持续时间至少20秒;如果伴有心动过缓、紫绀、苍白或明显肌张力低下,则更短时间的呼吸停止也可定义为呼吸暂停。
从入组到治疗结束(4周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月2日

初级完成 (估计的)

2027年1月2日

研究完成 (估计的)

2027年1月2日

研究注册日期

首次提交

2025年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月23日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我无权分享患者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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