Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль электроэнцефалографии в определении времени прекращения приема кофеина у недоношенных детей

27 апреля 2026 г. обновлено: Salih Çağrı Çakır, Uludag University

Роль электроэнцефалографической оценки в определении времени отмены кофеина у недоношенных детей

Целью данного обсервационного исследования является изучение того, может ли оценка функционального созревания с помощью электроэнцефалографии у недоношенных детей предоставить надежные данные для безопасного прекращения терапии кофеином без рецидива апноэ.

У недоношенных детей, получающих терапию кофеином, оценка созревания будет проведена с помощью ЭЭГ в момент, когда планируется прекращение лечения кофеином.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Salih Çağrı Çakır
  • Номер телефона: +90 533 3453739
  • Электронная почта: salihcagri@uludag.edu.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Bursa, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Salih Çağrı Çakır, Associate professor
          • Номер телефона: +90 533 3453739
          • Электронная почта: salihcagri@uludag.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены недоношенные дети, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных, родившиеся на сроке менее 37 недель гестации и получающие терапию кофеином.

Описание

Критерии включения:

  1. Младенцы, рождённые до 28 недель гестации с массой тела при рождении 1250 грамм или менее, получившие профилактическую терапию кофеином.
  2. Младенцы с массой тела при рождении более 1250 грамм и гестационным возрастом ниже 32 недель, которым требовалась инвазивная искусственная вентиляция лёгких и была начата профилактическая терапия кофеином.
  3. Младенцы, рождённые менее чем в 37 недель гестации, поступившие в отделение интенсивной терапии новорождённых и получавшие лечение кофеином по поводу апноэ недоношенности.
  4. Младенцы, чьи родители или законные представители дали информированное согласие.

Критерии исключения:

  1. Младенцы, которые не получали терапию кофеином,
  2. Младенцы, которым не могло быть проведено ЭЭГ,
  3. Младенцы с серьёзными врождёнными пороками развития, такими как нервно-мышечные расстройства, аномалии развития центральной нервной системы, пороки грудной клетки или серьёзные сердечные аномалии,
  4. Младенцы, которые были переведены в другое учреждение в течение одной недели до или после прекращения терапии кофеином.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка риска апноэ после прекращения терапии кофеином у недоношенных детей.
Временное ограничение: От набора до окончания лечения через 4 недели
Апноэ недоношенных определяется как внезапное прекращение дыхания продолжительностью не менее 20 секунд или более короткое, если сопровождается брадикардией, цианозом, бледностью или выраженной гипотонией.
От набора до окончания лечения через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uludag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/902/17-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я не имею права делиться данными пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Апноэ недоношенных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться