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未熟児におけるカフェイン中止時期決定における脳波検査の役割

2026年4月27日 更新者：Salih Çağrı Çakır、Uludag University

早産児におけるカフェイン中止時期の決定における脳波評価の役割

この観察研究の目的は、早産児における脳波による機能成熟評価が、無呼吸の再発なくカフェイン療法を安全に中止するための信頼性の高いデータを提供できるかどうかを調査することです。

カフェイン療法を受けている早産児において、カフェイン治療の中止が計画された時期に、脳波による成熟評価が行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Bursa、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠37週未満で出生し、カフェイン療法を受けている新生児集中治療室に入院した早産児が、本研究に含まれます。

説明

対象基準：

  1. 妊娠28週未満で出生体重1250グラム以下、予防的カフェイン療法を受けた新生児。
  2. 出生体重1250グラム超、妊娠32週未満で、侵襲的機械換気を必要とし、予防的カフェイン療法を開始した新生児。
  3. 妊娠37週未満で出生し、新生児集中治療室に入室し、早産児無呼吸症候群のためカフェイン治療を受けた新生児。
  4. 親または法定後見人がインフォームドコンセントを提供した新生児。

除外基準：

  1. カフェイン療法を受けなかった新生児。
  2. 脳波検査を実施できなかった新生児。
  3. 神経筋疾患、中枢神経系発達異常、胸部奇形、または重大な心臓奇形などの主要な先天性奇形を有する新生児。
  4. カフェイン療法中止前後1週間以内に他施設へ転院した新生児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早産児におけるカフェイン療法中止後の無呼吸リスクの評価。
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで
早産児無呼吸は、少なくとも20秒続く呼吸の突然の停止、または心拍徐緩、チアノーゼ、蒼白、または著明な筋緊張低下を伴う場合はより短い期間の呼吸停止と定義されます。
登録から4週間後の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uludag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月2日

一次修了 (推定)

2027年1月2日

研究の完了 (推定)

2027年1月2日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025/902/17-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私は患者データを共有する権限がありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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