Elektroenkefalografian rooli kofeiinilääkityksen lopettamisen ajoituksessa ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Salih Çağrı Çakır, Uludag University
Elektroenkefalografian arvioinnin rooli kofeiinin lopettamisen ajankohdassa ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia, voiko ennenaikaiseen syntyneiden vauvojen toiminnallisen kypsymisen arviointi elektroenkefalografialla tuottaa luotettavia tietoja kofeiiniterapian turvalliseksi lopettamiseksi ilman apnean toistumista.
Kofeiiniterapiaa saavilla ennenaikaisilla vauvoilla kypsyysarviointi suoritetaan EEG:llä silloin, kun kofeiinihoidon lopettaminen on suunniteltu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salih Çağrı Çakır
- Puhelinnumero: +90 533 3453739
- Sähköposti: salihcagri@uludag.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Salih Çağrı Çakır, Associate professor
- Puhelinnumero: +90 533 3453739
- Sähköposti: salihcagri@uludag.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan ennen aikoistaan syntyneet vauvat, jotka on otettu vastaan vastasyntyneiden teho-osastolle, syntyneet alle 37 raskausviikon ikäisinä ja jotka saavat kofeiiniterapiaa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ennen 28. raskausviikkoa syntyneet vauvat, joiden syntymäpaino on 1250 grammaa tai vähemmän ja jotka saivat profylaktista kofeiiniterapiaa.
- Yli 1250 gramman syntymäpainoiset vauvat, joiden raskausaika on alle 32 viikkoa, jotka tarvitsivat invasiivista mekaanista hengitystä ja joille aloitettiin profylaktinen kofeiiniterapia.
- Alle 37 raskausviikossa syntyneet vauvat, jotka otettiin vastaan vastasyntyneiden teho-osastolle ja joita hoidettiin kofeiinilla ennenaikaisen apnean vuoksi.
- Vauvat, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat antoivat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, jotka eivät saaneet kofeiiniterapiaa,
- Vauvat, joille EEG:tä ei voitu suorittaa,
- Vauvat, joilla on suuria synnynnäisiä epämuodostumia kuten neuromuskulaarisia häiriöitä, keskushermoston kehityshäiriöitä, rintakehän epämuodostumia tai suuria sydänepämuodostumia,
- Vauvat, jotka siirrettiin toiseen laitokseen viikon sisällä ennen kofeiiniterapian lopettamista tai sen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikaiseen syntyneiden vauvojen apnean riskin arviointi kofeiinihoidon lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Ennenaikaisen syntyneen apnean määritellään äkilliseksi hengityksen pysähtymiseksi, joka kestää vähintään 20 sekuntia tai lyhyemmän ajan, jos sitä seuraa bradykardia, syanoosi, kalpeus tai huomattava hypotonia.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shany E, Berger I. Neonatal electroencephalography: review of a practical approach. J Child Neurol. 2011 Mar;26(3):341-55. doi: 10.1177/0883073810384866.
- Sweet DG, Carnielli VP, Greisen G, Hallman M, Klebermass-Schrehof K, Ozek E, Te Pas A, Plavka R, Roehr CC, Saugstad OD, Simeoni U, Speer CP, Vento M, Visser GHA, Halliday HL. European Consensus Guidelines on the Management of Respiratory Distress Syndrome: 2022 Update. Neonatology. 2023;120(1):3-23. doi: 10.1159/000528914. Epub 2023 Feb 15.
- Ozkan H, Erdeve O, Kutman HGK. Turkish Neonatal Society guideline on the management of respiratory distress syndrome and surfactant treatment. Turk Pediatri Ars. 2018 Dec 25;53(Suppl 1):S45-S54. doi: 10.5152/TurkPediatriArs.2018.01806. eCollection 2018.
- Urru SA, Geist M, Carlinger R, Bodrero E, Bruschettini M. Strategies for cessation of caffeine administration in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 24;7(7):CD015802. doi: 10.1002/14651858.CD015802.pub2.
- Stevenson NJ, Oberdorfer L, Koolen N, O'Toole JM, Werther T, Klebermass-Schrehof K, Vanhatalo S. Functional maturation in preterm infants measured by serial recording of cortical activity. Sci Rep. 2017 Oct 11;7(1):12969. doi: 10.1038/s41598-017-13537-3.
- Shah NA, Wusthoff CJ. How to use: amplitude-integrated EEG (aEEG). Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2015 Apr;100(2):75-81. doi: 10.1136/archdischild-2013-305676. Epub 2014 Jul 17.
- Gettings JV, Soul JS. Updates in Neonatal Seizures. Clin Perinatol. 2025 Jun;52(2):375-393. doi: 10.1016/j.clp.2025.02.008. Epub 2025 Apr 1.
- McCoy B, Hahn CD. Continuous EEG monitoring in the neonatal intensive care unit. J Clin Neurophysiol. 2013 Apr;30(2):106-14. doi: 10.1097/WNP.0b013e3182872919.
- Koolen N, Dereymaeker A, Rasanen O, Jansen K, Vervisch J, Matic V, De Vos M, Naulaers G, Van Huffel S, Vanhatalo S. Data-driven metric representing the maturation of preterm EEG. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:1492-5. doi: 10.1109/EMBC.2015.7318653.
- Bourel-Ponchel E, Gueden S, Hasaerts D, Heberle C, Malfilatre G, Mony L, Vignolo-Diard P, Lamblin MD. Normal EEG during the neonatal period: maturational aspects from premature to full-term newborns. Neurophysiol Clin. 2021 Jan;51(1):61-88. doi: 10.1016/j.neucli.2020.10.004. Epub 2020 Nov 22.
- Kaminska A, Eisermann M, Plouin P. Child EEG (and maturation). Handb Clin Neurol. 2019;160:125-142. doi: 10.1016/B978-0-444-64032-1.00008-4.
- Muller-Putz GR. Electroencephalography. Handb Clin Neurol. 2020;168:249-262. doi: 10.1016/B978-0-444-63934-9.00018-4.
- Jost K, Datta AN, Frey UP, Suki B, Schulzke SM. Heart rate fluctuation after birth predicts subsequent cardiorespiratory stability in preterm infants. Pediatr Res. 2019 Sep;86(3):348-354. doi: 10.1038/s41390-019-0424-6. Epub 2019 May 13.
- Jiang JK, Wang C. Maturational delay in the brainstem auditory pathway of very preterm babies with apnoea. Early Hum Dev. 2025 Jan;200:106164. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2024.106164. Epub 2024 Nov 28.
- Kaempfen S, Hug M, Sanchez C, Delgado-Eckert E, Schulzke SM. Heart Rate Variability Does Not Predict Recurrence of Apnoea of Prematurity After Ceasing Caffeine Therapy: A Prospective Cohort Study. Acta Paediatr. 2025 Jun;114(6):1371-1378. doi: 10.1111/apa.17579. Epub 2025 Jan 13.
- Thompson L, Werthammer JW, Gozal D. Apnea of Prematurity and Oxidative Stress: Potential Implications. Antioxidants (Basel). 2024 Oct 27;13(11):1304. doi: 10.3390/antiox13111304.
- Ji D, Smith PB, Clark RH, Zimmerman KO, Laughon M, Ku L, Greenberg RG. Wide variation in caffeine discontinuation timing in premature infants. J Perinatol. 2020 Feb;40(2):288-293. doi: 10.1038/s41372-019-0561-0. Epub 2019 Nov 22.
- Acunas B, Uslu S, Bas AY. Turkish Neonatal Society guideline for the follow-up of high-risk newborn infants. Turk Pediatri Ars. 2018 Dec 25;53(Suppl 1):S180-S195. doi: 10.5152/TurkPediatriArs.2018.01817. eCollection 2018.
- Nayak CS, Anilkumar AC. Neonatal EEG. 2024 Feb 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536953/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 2. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 2. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/902/17-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Minulla ei ole valtuuksia jakaa potilastietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskosten apnea
-
Lamiaa Khaled ZidanValmisRDS of Prematurity | Diafragman ultraääni | Sähköinen kardiometria | Ei-invasiivinen ilmanvaihto (NIV)Egypti
-
ONYKeskeytettyKrooninen keuhkosairaus | RDS of Prematurity | Pinta-aktiivisen aineen proteiini B puuteYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G...Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria; Vittore Buzzi Children's HospitalValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University... ja muut yhteistyökumppanitValmisRDS of Prematurity | EnnenaikaisuusTanska
-
Neola Medical ABValmisKeuhkosairaudet | Ennenaikainen Synnytys | RDS of PrematurityRuotsi
-
Unity Health TorontoRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | RDS of Prematurity | TTN | Hengitysvaikeudet, vastasyntynytKanada
-
Neola Medical IncEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet | Ennenaikainen Synnytys | RDS of PrematurityYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRDS of Prematurity
-
Karolinska InstitutetRekrytointiAnalgesia | RDS of Prematurity | Vastasyntyneen pinta-aktiivisen aineen puutosoireyhtymäRuotsi
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis