Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroencefalografins roll vid timing av koffeinuppsägning hos prematurbarn

27 april 2026 uppdaterad av: Salih Çağrı Çakır, Uludag University

Elektroencefalografins roll vid bedömning av timing för koffeindisponering hos för tidigt födda barn

Syftet med denna observationsstudie är att undersöka om funktionell mognadsbedömning med hjälp av elektroencefalografi hos för tidigt födda barn kan ge tillförlitliga data för säker avslutning av kaffeinterapi utan återfall av apné.

Hos för tidigt födda barn som får kaffeinterapi kommer en mognadsbedömning att utföras med EEG vid den tidpunkt då avslutning av kaffeinterapi är planerad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Bursa, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn som tas in på neonatal intensivvårdsavdelning, födda vid mindre än 37 veckors graviditet och som får kaffeinterapi, kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Spädbarn födda före 28 veckors graviditet med en födelsevikt på 1250 gram eller mindre, som fått profylaktisk kaffeinterapi.
  2. Spädbarn med en födelsevikt större än 1250 gram och en graviditetslängd under 32 veckor, som krävde invasiv mekanisk ventilation och påbörjade profylaktisk kaffeinterapi.
  3. Spädbarn födda vid mindre än 37 veckors graviditet, inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning och behandlade med koffein för prematuritetsapné.
  4. Spädbarn vars föräldrar eller lagliga förmyndare lämnat informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  1. Spädbarn som inte fått kaffeinterapi,
  2. Spädbarn för vilka ett EEG inte kunde utföras,
  3. Spädbarn med större medfödda missbildningar såsom neuromuskulära störningar, utvecklingsavvikelser i centrala nervsystemet, thorakala missbildningar eller större hjärtfel,
  4. Spädbarn som överfördes till en annan anläggning inom en vecka före eller efter avslutad kaffeinterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av apnérisk efter avslutad koffeinterapi hos för tidigt födda barn.
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor
Apnea hos prematurer definieras som ett plötsligt upphörande av andningen som varar i minst 20 sekunder, eller under kortare tid om det åtföljs av bradykardi, cyanos, blekhet eller uttalad hypotoni.
Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uludag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

2 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/902/17-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Jag är inte behörig att dela patientdata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera