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Le rôle de l'électroencéphalographie dans le moment de l'arrêt de la caféine chez les nourrissons prématurés

27 avril 2026 mis à jour par: Salih Çağrı Çakır, Uludag University

Le Rôle de l'Évaluation Électroencéphalographique dans la Détermination du Moment de l'Arrêt de la Caféine chez les Prématurés

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier si l'évaluation de la maturation fonctionnelle par électroencéphalographie chez les nourrissons prématurés peut fournir des données fiables pour l'arrêt sécurisé de la thérapie à la caféine sans récidive d'apnée.

Chez les nourrissons prématurés recevant une thérapie à la caféine, une évaluation de la maturation sera effectuée par EEG au moment où l'arrêt du traitement à la caféine est prévu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Bursa, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les nourrissons prématurés admis à l'unité de soins intensifs néonatals, nés à moins de 37 semaines de gestation et recevant un traitement à la caféine, seront inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Nourrissons nés avant 28 semaines de gestation avec un poids de naissance de 1250 grammes ou moins, ayant reçu une thérapie prophylactique à la caféine.
  2. Nourrissons avec un poids de naissance supérieur à 1250 grammes et un âge gestationnel inférieur à 32 semaines, nécessitant une ventilation mécanique invasive et ayant débuté une thérapie prophylactique à la caféine.
  3. Nourrissons nés à moins de 37 semaines de gestation, admis en unité de soins intensifs néonatals et traités avec de la caféine pour l'apnée de la prématurité.
  4. Nourrissons dont les parents ou tuteurs légaux ont donné un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. Nourrissons n'ayant pas reçu de thérapie à la caféine,
  2. Nourrissons pour lesquels un EEG n'a pas pu être réalisé,
  3. Nourrissons présentant des malformations congénitales majeures telles que des troubles neuromusculaires, des anomalies du développement du système nerveux central, des malformations thoraciques ou des anomalies cardiaques majeures,
  4. Nourrissons transférés dans un autre établissement dans la semaine précédant ou suivant l'arrêt de la thérapie à la caféine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du risque d'apnée après l'arrêt du traitement par la caféine chez les nourrissons prématurés.
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
L'apnée de la prématurité est définie comme une cessation soudaine de la respiration durant au moins 20 secondes, ou de durée plus courte si elle s'accompagne de bradycardie, de cyanose, de pâleur ou d'hypotonie marquée.
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uludag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/902/17-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je ne suis pas autorisé à partager les données des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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