Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til elektroencefalografi i tidsbestemmelse av koffeinavvenning hos premature spedbarn

27. april 2026 oppdatert av: Salih Çağrı Çakır, Uludag University

Elektroencefalografisk evaluerings rolle i tidspunktet for kaffeinavvenning hos premature spedbarn

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke om funksjonell modningsvurdering ved hjelp av elektroencefalografi hos premature spedbarn kan gi pålitelige data for trygg avslutning av kaffeinterapi uten tilbakefall av apné.

Hos premature spedbarn som mottar kaffeinterapi, vil en vurdering av modning bli utført ved EEG på det tidspunktet når avslutning av kaffeinterapi planlegges.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Bursa, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prematurfødte barn innlagt på nyfødtintensivavdeling, født før 37. svangerskapsuke og som får koffeinbehandling, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Spedbarn født før 28. svangerskapsuke med en fødselsvekt på 1250 gram eller mindre, som fikk profylaktisk kaffeinterapi.
  2. Spedbarn med en fødselsvekt større enn 1250 gram og en gestasjonsalder under 32 uker, som krevde invasiv mekanisk ventilasjon og ble startet på profylaktisk kaffeinterapi.
  3. Spedbarn født før 37. svangerskapsuke, innlagt på neonatal intensivavdeling, og behandlet med koffein for prematuritetapné.
  4. Spedbarn hvis foreldre eller verge ga informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Spedbarn som ikke fikk kaffeinterapi,
  2. Spedbarn der det ikke kunne utføres EEG,
  3. Spedbarn med store medfødte misdannelser som nevromuskulære lidelser, utviklingsavvik i sentralnervesystemet, brystkassefeil eller store hjertefeil,
  4. Spedbarn som ble overført til en annen institusjon innen én uke før eller etter avslutning av kaffeinterapien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av apnérisiko etter avslutning av kaffeinterapi hos premature spedbarn.
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 4 uker
Apnea hos prematurer er definert som en plutselig opphør av pusten som varer i minst 20 sekunder, eller kortere varighet hvis den er ledsaget av bradykardi, cyanose, blekhet eller markert hypotoni.
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uludag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

2. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/902/17-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg er ikke autorisert til å dele pasientdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Apné av prematuritet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere