미숙아 카페인 중단 시기에 대한 뇌파 검사의 역할
2026년 4월 27일 업데이트: Salih Çağrı Çakır, Uludag University
미숙아에서 카페인 중단 시기에 대한 뇌파 검사의 역할
이 관찰 연구의 목적은 조산아에서 뇌파 검사에 의한 기능적 성숙 평가가 무호흡 재발 없이 카페인 치료를 안전하게 중단하기 위한 신뢰할 수 있는 데이터를 제공할 수 있는지 조사하는 것입니다.
카페인 치료를 받는 조산아에서 카페인 치료 중단이 계획된 시점에 뇌파 검사를 통해 성숙도 평가를 실시할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Salih Çağrı Çakır
- 전화번호: +90 533 3453739
- 이메일: salihcagri@uludag.edu.tr
연구 장소
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Bursa, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
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연락하다:
- Salih Çağrı Çakır, Associate professor
- 전화번호: +90 533 3453739
- 이메일: salihcagri@uludag.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
37주 미만의 재태 기간으로 출생하여 카페인 치료를 받고 신생아 중환자실에 입원한 조산아가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 태아 28주 이전에 출생하여 체중이 1250g 이하이며, 예방적 카페인 치료를 받은 영아.
- 체중이 1250g 이상이고 태아 32주 미만이며, 침습적 기계 환기가 필요하여 예방적 카페인 치료를 시작한 영아.
- 태아 37주 미만에 출생하여 신생아 중환자실에 입원하고, 미숙아 무호흡증 치료를 위해 카페인을 투여받은 영아.
- 부모나 법정 보호자가 동의서를 제공한 영아.
제외 기준:
- 카페인 치료를 받지 않은 영아,
- 뇌파 검사를 시행할 수 없는 영아,
- 신경근육 장애, 중추 신경계 발달 이상, 흉부 기형, 주요 심장 기형 등 주요 선천성 기형이 있는 영아,
- 카페인 치료 중단 전후 1주일 이내에 다른 기관으로 전원된 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아에서 카페인 치료 중단 후 무호흡 위험 평가.
기간: 등록부터 4주간 치료 종료까지
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미숙아 무호흡증은 갑작스러운 호흡 정지가 최소 20초 이상 지속되거나, 더 짧은 기간 동안 지속되더라도 서맥, 청색증, 창백함 또는 현저한 근긴장저하를 동반하는 경우로 정의됩니다.
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등록부터 4주간 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/902/17-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
저는 환자 데이터를 공유할 권한이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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미숙아 무호흡증에 대한 임상 시험
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