Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role elektroencefalografie v načasování vysazení kofeinu u předčasně narozených dětí

27. dubna 2026 aktualizováno: Salih Çağrı Çakır, Uludag University

Role hodnocení elektroencefalografie v načasování vysazení kofeinu u předčasně narozených dětí

Cílem této observační studie je zjistit, zda hodnocení funkční zralosti pomocí elektroencefalografie u předčasně narozených dětí může poskytnout spolehlivá data pro bezpečné ukončení kofeinové terapie bez recidivy apnoe.

U předčasně narozených dětí léčených kofeinovou terapií bude provedeno hodnocení zralosti pomocí EEG v době, kdy je plánováno ukončení kofeinové léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Bursa, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni předčasně narození kojenci přijatí na jednotku intenzivní péče pro novorozence, narození před 37. týdnem těhotenství a léčení kofeinovou terapií.

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Novorozenci narození před 28. týdnem těhotenství s porodní hmotností 1250 gramů nebo méně, kteří dostávali profylaktickou kofeinovou terapii.
  2. Novorozenci s porodní hmotností větší než 1250 gramů a gestačním věkem pod 32 týdnů, kteří vyžadovali invazivní mechanickou ventilaci a byla u nich zahájena profylaktická kofeinová terapie.
  3. Novorozenci narození před 37. týdnem těhotenství, přijatí na jednotku intenzivní péče pro novorozence a léčení kofeinem pro apnoe předčasně narozených dětí.
  4. Novorozenci, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci poskytli informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Novorozenci, kteří nedostávali kofeinovou terapii,
  2. Novorozenci, u kterých nemohlo být provedeno EEG,
  3. Novorozenci s velkými vrozenými vadami, jako jsou neuromuskulární poruchy, vývojové abnormality centrálního nervového systému, hrudní malformace nebo významné srdeční anomálie,
  4. Novorozenci, kteří byli převezeni do jiného zařízení do jednoho týdne před nebo po ukončení kofeinové terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení rizika apnoe po ukončení kofeinové terapie u předčasně narozených dětí.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
Apnoe předčasně narozených dětí je definována jako náhlé přerušení dýchání trvající nejméně 20 sekund, nebo kratší dobu, pokud je doprovázena bradykardií, cyanózou, bledostí nebo výraznou hypotonií.
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uludag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/902/17-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nejsem oprávněn sdílet pacientova data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apnoe předčasně narozených dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit