Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroencefalografi's rolle i timingen af kaffeinafbrud hos for tidligt fødte børn

27. april 2026 opdateret af: Salih Çağrı Çakır, Uludag University

Elektroencefalografi-evalueringens rolle i timingen af koffeinafbrud hos for tidligt fødte børn

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, om en funktionel modningsvurdering ved hjælp af elektroencefalografi hos for tidligt fødte spædbørn kan give pålidelige data til en sikker afbrydelse af koffinterapi uden tilbagefald af apnø.

Hos for tidligt fødte spædbørn, der modtager koffinterapi, vil der blive udført en modningsvurdering ved hjælp af EEG på det tidspunkt, hvor afbrydelse af koffinbehandlingen er planlagt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte spædbørn, der er indlagt på neonatalafdelingen, født før 37. svangerskabsuge og som får koffinbehandling, vil blive inkluderet i studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Spædbørn født før 28. svangerskabsuge med en fødselsvægt på 1250 gram eller mindre, som fik profylaktisk koffenterapi.
  2. Spædbørn med en fødselsvægt over 1250 gram og en gestationsalder under 32 uger, som krævede invasiv mekanisk ventilation og blev startet på profylaktisk koffenterapi.
  3. Spædbørn født før 37. svangerskabsuge, indlagt på neonatal intensiv afdeling og behandlet med koffein for for tidlig fødsel apnø.
  4. Spædbørn, hvis forældre eller værger gav informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Spædbørn, som ikke fik koffenterapi,
  2. Spædbørn, hvor en EEG ikke kunne udføres,
  3. Spædbørn med store medfødte misdannelser såsom neuromuskulære lidelser, centrale nervesystem udviklingsabnormaliteter, thorakale misdannelser eller store kardiale anomalier,
  4. Spædbørn, som blev overført til en anden institution inden for en uge før eller efter ophør af koffenterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af apnørisiko efter ophør af koffeinbehandling hos for tidligt fødte spædbørn.
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
Apnea hos for tidligt fødte defineres som et pludseligt ophør af vejrtrækningen, der varer mindst 20 sekunder, eller af kortere varighed, hvis det ledsages af bradykardi, cyanose, bleghed eller udtalt hypotoni.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/902/17-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg er ikke autoriseret til at dele patientdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apnø af præmaturitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner