Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van elektro-encefalografie bij het bepalen van het tijdstip van cafeïne-ontwenning bij premature zuigelingen

27 april 2026 bijgewerkt door: Salih Çağrı Çakır, Uludag University

De rol van elektro-encefalografie-evaluatie bij het bepalen van het tijdstip van cafeïneontwenning bij premature zuigelingen

Het doel van deze observationele studie is om te onderzoeken of functionele rijpingsbeoordeling door elektro-encefalografie bij premature zuigelingen betrouwbare gegevens kan opleveren voor het veilig staken van caffeïnetherapie zonder terugkeer van apneu.

Bij premature zuigelingen die caffeïnetherapie krijgen, zal een rijpingsbeoordeling worden uitgevoerd door middel van EEG op het moment dat het staken van de caffeïnebehandeling gepland is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Bursa, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Te vroeg geboren zuigelingen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care, geboren na minder dan 37 weken zwangerschap en cafeïnetherapie krijgen, zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zuigelingen geboren vóór 28 weken zwangerschap met een geboortegewicht van 1250 gram of minder, die profylactische cafeïnetherapie kregen.
  2. Zuigelingen met een geboortegewicht groter dan 1250 gram en een zwangerschapsduur onder de 32 weken, die invasieve beademing nodig hadden en begonnen met profylactische cafeïnetherapie.
  3. Zuigelingen geboren vóór 37 weken zwangerschap, opgenomen op de neonatale intensive care en behandeld met cafeïne voor apneu van prematuren.
  4. Zuigelingen van wie de ouders of wettelijke vertegenwoordigers geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Exclusiecriteria:

  1. Zuigelingen die geen cafeïnetherapie kregen,
  2. Zuigelingen bij wie een EEG niet kon worden uitgevoerd,
  3. Zuigelingen met ernstige aangeboren afwijkingen zoals neuromusculaire aandoeningen, ontwikkelingsstoornissen van het centrale zenuwstelsel, thoracale misvormingen of belangrijke cardiale afwijkingen,
  4. Zuigelingen die binnen één week voor of na het stoppen van de cafeïnetherapie naar een andere instelling werden overgeplaatst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het risico op apneu na het staken van cafeïnetherapie bij te vroeg geboren baby's.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Apneu van prematuriteit wordt gedefinieerd als een plotselinge stopzetting van de ademhaling die minstens 20 seconden duurt, of korter als deze gepaard gaat met bradycardie, cyanose, bleekheid of uitgesproken hypotonie.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uludag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/902/17-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik ben niet bevoegd om patiëntgegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren