Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektroencefalográfia szerepe a koffein-kivonás időzítésében koraszülötteknél

2026. április 27. frissítette: Salih Çağrı Çakır, Uludag University

Az elektroencefalográfiai értékelés szerepe a koffein-kezelés abbahagyásának időzítésében koraszülött csecsemőknél

Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy az elektroencefalográfiával történő funkcionális éréselemzés a koraszülötteknél megbízható adatokat szolgáltathat-e a koffeinterápia biztonságos abbahagyásához, anélkül, hogy az apnoe visszatérne.

A koffeinterápiát kapó koraszülötteknél az éréselemzést EEG-vel végezzük el abban az időpontban, amikor a koffein kezelés abbahagyását tervezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Bursa, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A koraszülött csecsemőket, akiket a neonatális intenzív osztályra kerültek, kevesebb mint 37 hét terhesség után születtek és koffinterápiát kapnak, bevonják a tanulmányba.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 28. terhességi hét előtt született újszülöttek, akik születési súlya 1250 gramm vagy kevesebb volt, és profilaktikus koffinterápiában részesültek.
  2. 1250 grammnál nagyobb születési súlyú, 32. terhességi hét alatti újszülöttek, akik invazív gépi lélegeztetést igényeltek, és profilaktikus koffinterápiát kezdtek el.
  3. 37. terhességi hét előtt született újszülöttek, akiket a neonatális intenzív osztályon kezeltek, és koraszülöttségi apnoe miatt koffinterápiában részesültek.
  4. Azok az újszülöttek, akik szülei vagy törvényes képviselői tájékoztatott beleegyezést adtak.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok az újszülöttek, akik nem kaptak koffinterápiát,
  2. Azok az újszülöttek, akiken nem lehetett EEG-vizsgálatot végezni,
  3. Azok az újszülöttek, akiknél súlyos veleszületett rendellenességek voltak, mint például neuromuszkuláris rendellenességek, központi idegrendszeri fejlődési rendellenességek, mellkasi rendellenességek vagy súlyos szívrendellenességek,
  4. Azok az újszülöttek, akiket egy héttel a koffinterápia megszakítása előtt vagy után áthelyeztek más intézménybe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koraszülötteknél végzett koffinterápia abbahagyása utáni apnoekockázat felmérése.
Időkeret: A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig
A koraszülött apnoe olyan hirtelen légzésleállást jelent, amely legalább 20 másodpercig tart, vagy rövidebb időtartamú, ha bradikardia, cianózis, sápadtság vagy jelentős hypotonia kíséri.
A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uludag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025/902/17-23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem vagyok jogosult a betegadatok megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel