Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola elektroencefalografii w określaniu czasu odstawienia kofeiny u wcześniaków

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Salih Çağrı Çakır, Uludag University

Rola oceny elektroencefalografii w ustalaniu czasu odstawienia kofeiny u wcześniaków

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie, czy ocena dojrzałości funkcjonalnej za pomocą elektroencefalografii u wcześniaków może dostarczyć wiarygodnych danych do bezpiecznego przerwania terapii kofeiną bez nawrotu bezdechu.

U wcześniaków otrzymujących terapię kofeiną, ocena dojrzałości zostanie przeprowadzona za pomocą EEG w momencie planowanego przerwania leczenia kofeiną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Bursa, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Bursa Uludağ University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączeni zostaną wcześniaki przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków, urodzone przed 37. tygodniem ciąży i otrzymujące terapię kofeiną.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Noworodki urodzone przed 28. tygodniem ciąży z masą urodzeniową 1250 gramów lub mniejszą, które otrzymały profilaktyczną terapię kofeiną.
  2. Noworodki z masą urodzeniową większą niż 1250 gramów i wiekiem ciążowym poniżej 32 tygodni, które wymagały inwazyjnej wentylacji mechanicznej i rozpoczęły profilaktyczną terapię kofeiną.
  3. Noworodki urodzone przed 37. tygodniem ciąży, przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodka i leczone kofeiną z powodu bezdechu wcześniaków.
  4. Noworodki, których rodzice lub opiekunowie prawni wyrazili świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Noworodki, które nie otrzymały terapii kofeiną,
  2. Noworodki, u których nie można było wykonać EEG,
  3. Noworodki z poważnymi wadami wrodzonymi, takimi jak zaburzenia nerwowo-mięśniowe, nieprawidłowości rozwojowe ośrodkowego układu nerwowego, wady klatki piersiowej lub poważne wady serca,
  4. Noworodki przeniesione do innej placówki w ciągu jednego tygodnia przed lub po zakończeniu terapii kofeiną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka bezdechu po zaprzestaniu terapii kofeiną u wcześniaków.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Bezdech wcześniaczy definiuje się jako nagłe ustanie oddychania trwające co najmniej 20 sekund lub o krótszym czasie trwania, jeśli towarzyszy mu bradykardia, sinica, bladość lub wyraźna hipotonia.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uludag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/902/17-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie jestem upoważniony do udostępniania danych pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezdech wcześniaków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj