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为期4周的低强度血流限制训练对肩袖相关肩痛患者的影响

2026年6月8日 更新者:Adrián Escriche Escuder、University of Valencia

分析为期4周的低强度训练(无论是否采用血流限制)对患有肩袖相关肩痛患者的效果

本研究旨在分析为期4周的低强度运动(伴或不伴血流限制)对肩袖相关肩痛人群的疼痛、运动恐惧、疼痛灾难化、力量及功能障碍的影响。 两种干预模式对应不同血流限制条件下的相同运动:1)3种低强度运动(30% 1RM)伴血流限制(50% AOP);2)3种低强度运动(30% 1RM)不伴血流限制。

参与者将被随机分配至两组中的一组,接受为期4周的干预。 各组将评估目标变量以供后续分析与比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间。
  • 肩部症状持续至少3个月。
  • 肩部近端前外侧疼痛,外展时加重。
  • 至少以下两项测试呈阳性:Jobe试验、抗阻外旋试验、Hawkins-Kennedy试验、Neer试验、肩外展60至120度疼痛弧。

排除标准:

  • 疼痛强度足以妨碍进行建议的练习。
  • 主动抬臂角度小于90度。
  • 完全撕裂的临床体征(延迟性外旋和内旋征阳性,以及垂臂试验阳性)。
  • 疑似肩周炎(被动肩外旋减少50%或损失超过30°)。
  • 主要诊断为肩关节不稳或肩锁关节病变。
  • 因颈椎或胸椎区域主要受累引起的肩痛。
  • 过去6周内接受过皮质类固醇注射。
  • 存在疾病如炎症性关节炎、神经系统疾病、纤维肌痛、恶性肿瘤或风湿性多肌痛。
  • 存在增加心血管风险的合并症,如高血压、糖尿病或心力衰竭。
  • 存在超过一种血栓栓塞风险因素(肥胖、血栓病史、长期制动、近期手术、使用避孕药等)。
  • 在袖带放置区域存在活动性皮肤损伤、近期疤痕或烧伤,或损害皮肤完整性的慢性皮肤病。
  • 过去一个月内参与过上肢锻炼计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低阻力运动配合血流限制
4周内进行8次运动训练,30%最大重复次数,50%血流限制
三项练习:0°外旋、0°内旋和肩胛平面抬高。 4组(30次、15次、15次、重复至力竭),强度为30% RM,动脉闭塞压力为50%。 组间休息30秒,练习间休息2分钟。
有源比较器:不限制血流的低阻力运动
4周内进行八次锻炼,每次以30%最大重复次数进行,无血流阻断
三项练习:0°外旋、0°内旋和肩胛平面抬高。 4组(30、15、15次,直至力竭),强度为30% RM,且无血流限制应用(袖带施加无压力)。 组间休息30秒,练习间休息2分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动时疼痛强度(视觉模拟评分法,0-10分)
大体时间:基线、2周和4周。
在运动过程中(无负荷屈曲和外展运动),通过视觉模拟量表感知的疼痛强度,其中0代表无疼痛,10代表可想象的最严重疼痛。
基线、2周和4周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息疼痛强度(视觉模拟评分,0-10分)
大体时间:基线、2周和4周。
在休息状态下,通过视觉模拟量表感知的疼痛强度,其中0表示无疼痛,10表示可以想象的最严重疼痛。
基线、2周和4周。
压力痛阈值
大体时间:干预前、干预后即刻、干预后1小时
使用压力痛觉计测量三角肌中部(外周敏感性)和胫骨前肌(中枢敏感性)的压力痛阈。
干预前、干预后即刻、干预后1小时
运动恐惧症
大体时间:基线、2周和4周。
通过自我管理的坦帕运动恐惧症问卷评估对运动或再次受伤的恐惧程度。
基线、2周和4周。
不良事件的发生
大体时间:干预后立即,1小时,6小时,24小时。
通过自我报告记录不良事件的发生(例如:疼痛、延迟性肌肉酸痛、训练肢体突发无力、训练肢体红肿等)。
干预后立即,1小时,6小时,24小时。
肌肉力量
大体时间:基线、2周和4周。
采用带式固定手持测力计评估冈上肌及内、外旋肌肌力。
基线、2周和4周。
疼痛灾难化
大体时间:基线、2周和4周。
采用自我报告疼痛灾难化量表(PCS)评估疼痛灾难化,该量表用于评估对实际或预期疼痛的夸大性负面心理反应。最终得分范围为0至52分,分数越高表明灾难化程度越高。
基线、2周和4周。
疼痛与功能障碍
大体时间:基线、2周和4周。
通过自我报告肩痛与功能障碍指数(SPADI)评估疼痛与功能障碍程度。 评分范围为0至100分。 0分表示最佳状态,100分表示最差状态。 分数越高表明功能障碍越严重。
基线、2周和4周。
肩部功能障碍
大体时间:基线、2周和4周。
采用自我报告的手臂、肩部和手部残疾问卷(DASH)评估肩部功能障碍。 最终评分范围为0(无功能障碍)至100(严重/最大功能障碍),基于患者对30个项目按5级难度评分的平均值计算,分数越高表示手臂、肩部和手部功能受损越严重。
基线、2周和4周。
对方法的满意度
大体时间:4周。
评估参与者对所使用方法论的满意度,在项目结束时使用5分制进行测量:非常满意(5)、满意(4)、中立(3)、不满意(2)、非常不满意(1)。
4周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adrián Escriche-Escuder, PhD、Universitat de Valencia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月23日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-FIS-3960959

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

支持本研究结果的数据将在合理请求下从通讯作者处获取。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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