Effecten van een 4-weekse lage-intensiteitstraining met bloedstroombeperking bij mensen met rotator cuff-gerelateerde schouderpijn
8 juni 2026 bijgewerkt door: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Analyse van de effecten van een 4-weken durende training met lage intensiteit met en zonder bloedstroombeperking bij mensen met schouderpijn gerelateerd aan de rotator cuff
Deze studie heeft als doel de effecten te analyseren van 4 weken lage-intensiteitstraining met en zonder bloedstroombeperking (BFR) op pijn, bewegingsangst, catastroferen over pijn, kracht en invaliditeit bij een populatie met rotator cuff-gerelateerde schouderpijn. Er zijn twee modaliteiten die overeenkomen met dezelfde oefeningen onder verschillende bloedstroombeperkingscondities: 1) 3 lage-intensiteitsoefeningen (30% 1RM) met BFR (50% AOP); 2) 3 lage-intensiteitsoefeningen (30% 1RM) zonder BFR.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen en ondergaan een interventie van 4 weken. De variabelen van belang worden in elke groep beoordeeld voor latere analyse en vergelijking.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefoonnummer: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Schouderklachten die minstens 3 maanden aanhouden.
- Pijn in het proximale anterolaterale aspect van de schouder, verergerd door abductie.
- Minstens twee van de volgende testen positief: Jobe-test, weerstandstest voor externe rotatie, Hawkins-Kennedy-test, Neer-test, pijnlijke boog tussen 60 en 120 graden schouderabductie.
Exclusiecriteria:
- Pijn van een intensiteit die de uitvoering van de voorgestelde oefeningen verhindert.
- Actieve armheffing minder dan 90 graden.
- Klinische tekenen van een volledige scheur (positief vertraagd extern en intern rotatieteken en positieve drop-arm-test).
- Vermoedelijke frozen shoulder (50% reductie of meer dan 30° verlies van passieve schouder externe rotatie).
- Primaire diagnose van schouderinstabiliteit of acromioclaviculaire pathologie.
- Schouderpijn door primaire betrokkenheid in de cervicale of thoracale regio.
- Corticosteroïdeninjectie binnen de laatste 6 weken.
- Aanwezigheid van ziekten zoals inflammatoire artritis, neurologische aandoeningen, fibromyalgie, kwaadaardige tumoren of polymyalgia rheumatica.
- Aanwezigheid van comorbiditeiten die het cardiovasculaire risico verhogen, zoals hypertensie, diabetes of hartfalen.
- Aanwezigheid van meer dan één trombose-embolie risicofactor (obesitas, voorgeschiedenis van trombose, langdurige immobilisatie, recente operatie, gebruik van anticonceptiva, etc.).
- Aanwezigheid van actieve huidlaesies in het gebied waar de manchet wordt geplaatst, recente littekens of brandwonden, of chronische dermatologische aandoeningen die de huidintegriteit in gevaar brengen.
- Deelname aan bovenste ledemaat oefenprogramma's in de afgelopen maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage weerstandsoefening met bloedocclusie
Acht sessies van oefeningen gedurende 4 weken, 30% herhalingsmaximum en 50% bloedafsluiting
|
Drie oefeningen: externe rotatie bij 0°, interne rotatie bij 0° en elevatie in het scapulaire vlak.
4 sets (30, 15, 15, herhalingen tot vermoeidheid) met een intensiteit van 30% RM en 50% van de arteriële occlusiedruk.
30" rust tussen sets, 2' rust tussen oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Lage weerstandsoefening zonder bloedstroombeperking
Acht sessies lichaamsbeweging gedurende 4 weken, 30% herhalingsmaximum, zonder bloedafsluiting
|
Drie oefeningen: externe rotatie op 0°, interne rotatie op 0° en elevatie in het scapulaire vlak.
4 series (30, 15, 15, herhalingen tot vermoeidheid) met een intensiteit van 30% RM en zonder toepassing van doorbloedingsbeperking (cuff aangebracht zonder druk).
30" rust tussen series, 2' rust tussen oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit tijdens beweging (Visuele Analoge Schaal, 0-10)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 4 weken.
|
De pijnintensiteit ervaren op een visuele analoge schaal tijdens beweging (flexie- en abductiebeweging zonder belasting), waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
|
Baseline, 2 weken en 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit in rust (Visueel Analoge Schaal, 0-10)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 4 weken.
|
Pijnintensiteit waargenomen op een visuele analoge schaal, in rust, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
Baseline, 2 weken en 4 weken.
|
|
Pijndrempel bij druk
Tijdsspanne: Voor de sessie, direct daarna en 1 uur na de interventie
|
Drukpijndrempel gemeten in de middelste deltaspier (perifere gevoeligheid) en de musculus tibialis anterior (centrale gevoeligheid), met behulp van een algometer.
|
Voor de sessie, direct daarna en 1 uur na de interventie
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 4 weken.
|
Beoordeling van angst voor beweging of hernieuwd letsel, beoordeeld via de zelf ingevulde Tampa Scale of Kinesiophobia-vragenlijst.
|
Baseline, 2 weken en 4 weken.
|
|
Voorkomen van bijwerkingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, 1 uur, 6 uur, 24 uur.
|
Voorkomen van bijwerkingen (bijv. pijn, vertraagd optredende spierpijn, plotselinge zwakte van het getrainde ledemaat, roodheid of zwelling van het getrainde ledemaat, etc.) door zelfrapportage.
|
Onmiddellijk na de interventie, 1 uur, 6 uur, 24 uur.
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 4 weken.
|
Beoordeling van de kracht van de supraspinatus en de interne en externe rotatoren, gemeten met een handdynamometer die met een band is beveiligd.
|
Baseline, 2 weken en 4 weken.
|
|
Pijncatastroferen
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 4 weken.
|
Beoordeling van pijncatastroferen, gemeten met behulp van de zelfrapportage Pijn Catastroferen Schaal (PCS), die overdreven negatieve mentale reacties op werkelijke of verwachte pijn evalueert.
De eindscore varieert van 0 tot 52, waarbij hogere scores hogere niveaus van catastroferen weerspiegelen.
|
Baseline, 2 weken en 4 weken.
|
|
Pijn en beperkingen
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 4 weken.
|
Beoordeling van pijn en beperkingen, gemeten met de zelfrapportage Schouderpijn en Beperkingen Index (SPADI).
De score varieert van 0 tot 100.
Een score van 0 geeft de beste toestand aan, 100 geeft de slechtste toestand aan.
Een hogere score wijst op meer beperkingen.
|
Baseline, 2 weken en 4 weken.
|
|
Schouderletsel
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en 4 weken.
|
Beoordeling van schouderbeperking, gemeten met de zelfrapportage-vragenlijst Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
De eindscore varieert van 0 (geen beperking) tot 100 (ernstige/maximale beperking), berekend op basis van door de patiënt beoordeelde moeilijkheid op een 5-puntsschaal voor 30 items, waarbij hogere scores duiden op grotere beperkingen in arm-, schouder- en handfunctie.
|
Baseline, 2 weken en 4 weken.
|
|
Tevredenheid over de methodologie
Tijdsspanne: 4 weken.
|
Beoordeling van de tevredenheid van de deelnemer met de gebruikte methodologie, gemeten aan het einde van het programma met behulp van een 5-puntsschaal: zeer tevreden (5), tevreden (4), neutraal (3), ontevreden (2), zeer ontevreden (1).
|
4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adrián Escriche-Escuder, PhD, Universitat de València
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-FIS-3960959
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld door de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .