Efekty 4-tygodniowego treningu o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi u osób z bólem barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów
7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Analiza efektów 4-tygodniowego treningu o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi i bez niego u osób z bólem barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów
Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu 4 tygodni ćwiczeń o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) i bez niego na ból, lęk przed ruchem, katastrofizację bólu, siłę i niepełnosprawność w populacji z bólem barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów. Istnieją dwie modalności odpowiadające tym samym ćwiczeniom w różnych warunkach ograniczenia przepływu krwi: 1) 3 ćwiczenia o niskiej intensywności (30% 1RM) z BFR (50% AOP); 2) 3 ćwiczenia o niskiej intensywności (30% 1RM) bez BFR.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup i przejdą 4-tygodniową interwencję. Zmienne zainteresowania będą oceniane w każdej grupie w celu późniejszej analizy i porównania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Numer telefonu: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 65 lat.
- Objawy barku trwające co najmniej 3 miesiące.
- Ból w proksymalnej przednio-bocznej części barku, nasilający się przy odwiedzeniu.
- Co najmniej dwa z poniższych testów pozytywne: test Jobe'a, test oporowego obrotu zewnętrznego, test Hawkinsa-Kennedy'ego, test Neera, bolesny łuk między 60 a 120 stopniami odwiedzenia barku.
Kryteria wykluczenia:
- Ból o natężeniu uniemożliwiającym wykonanie proponowanych ćwiczeń.
- Czynne unoszenie ramienia mniejsze niż 90 stopni.
- Kliniczne oznaki całkowitego zerwania (dodatni objaw opóźnionego obrotu zewnętrznego i wewnętrznego oraz dodatni test opadającego ramienia).
- Podejrzenie zamrożonego barku (50% redukcji lub ponad 30° utraty biernego obrotu zewnętrznego barku).
- Podstawowe rozpoznanie niestabilności barku lub patologii stawu barkowo-obojczykowego.
- Ból barku spowodowany pierwotnym zajęciem odcinka szyjnego lub piersiowego.
- Iniekcja kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Obecność chorób takich jak zapalne zapalenie stawów, choroby neurologiczne, fibromialgia, nowotwory złośliwe lub polimialgia reumatyczna.
- Obecność chorób współistniejących zwiększających ryzyko sercowo-naczyniowe, takich jak nadciśnienie, cukrzyca lub niewydolność serca.
- Obecność więcej niż jednego czynnika ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej (otyłość, przebyta zakrzepica, przedłużone unieruchomienie, niedawna operacja, stosowanie środków antykoncepcyjnych itp.).
- Obecność aktywnych zmian skórnych w obszarze, w którym zostanie umieszczona opaska, świeżych blizn lub oparzeń, lub przewlekłych chorób dermatologicznych zaburzających integralność skóry.
- Uczestnictwo w programach ćwiczeń kończyny górnej w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o niskim oporze z okluzją krwi
Osiem sesji ćwiczeń w ciągu 4 tygodni, 30% maksymalnej liczby powtórzeń i 50% okluzji krwi
|
Trzy ćwiczenia: rotacja zewnętrzna w 0°, rotacja wewnętrzna w 0° i elewacja w płaszczyźnie łopatki.
4 serie (30, 15, 15, powtórzeń do zmęczenia) z intensywnością 30% RM i 50% ciśnienia okluzji tętniczej. 30" przerwy między seriami, 2' przerwy między ćwiczeniami. |
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia o niskim oporze bez ograniczenia przepływu krwi
Osiem sesji ćwiczeń w ciągu 4 tygodni, 30% maksymalnej liczby powtórzeń, bez okluzji krwi
|
Trzy ćwiczenia: rotacja zewnętrzna pod kątem 0°, rotacja wewnętrzna pod kątem 0° oraz elewacja w płaszczyźnie łopatki.
4 serie (30, 15, 15, powtórzeń do zmęczenia) z intensywnością 30% RM i bez zastosowania ograniczenia przepływu (mankiet założony bez nacisku).
30" przerwy między seriami, 2' przerwy między ćwiczeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu podczas ruchu (wizualna skala analogowa, 0-10)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 4 tygodnie.
|
Intensywność bólu odczuwana na Skali Wizualno-Analogowej podczas ruchu (ruch zgięcia i odwiedzenia bez obciążenia), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
|
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 4 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu w spoczynku (skala wizualno-analogowa, 0-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie.
|
Intensywność bólu oceniana na wizualnej skali analogowej, w spoczynku, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy wyobrażalny ból.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie.
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przed sesją, bezpośrednio po niej i 1 godzinę po interwencji
|
Próg bólu naciskowego mierzony w środkowym mięśniu naramiennym (wrażliwość obwodowa) i mięśniu piszczelowym przednim (wrażliwość centralna) przy użyciu algezymetru.
|
Przed sesją, bezpośrednio po niej i 1 godzinę po interwencji
|
|
Kinezyfobia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie.
|
Ocena lęku przed ruchem lub ponownym urazem, przeprowadzana za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza Tampaskiej Skali Kinezjofobii.
|
Linia wyjściowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie.
|
|
Występowanie działań niepożądanych
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, po 1 godzinie, po 6 godzinach, po 24 godzinach.
|
Występowanie efektów ubocznych (np. ból, opóźniona bolesność mięśni, nagłe osłabienie trenowanej kończyny, zaczerwienienie lub obrzęk trenowanej kończyny itp.) zgłaszanych przez uczestnika.
|
Natychmiast po interwencji, po 1 godzinie, po 6 godzinach, po 24 godzinach.
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie.
|
Ocena siły mięśnia nadgrzebieniowego oraz rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych, mierzona przy użyciu ręcznego dynamometru zabezpieczonego paskiem.
|
Linia wyjściowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie.
|
|
Katastrofizacja Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie.
|
Ocena katastrofizowania bólu, mierzona przy użyciu samoopisowej Skali Katastrofizowania Bólu (PCS), która ocenia przesadne negatywne reakcje psychiczne na rzeczywisty lub przewidywany ból.
Końcowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom katastrofizowania. |
Linia bazowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie.
|
|
Ból i niepełnosprawność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie.
|
Ocena bólu i niepełnosprawności mierzona za pomocą samoopisowego Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI).
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100.
Wynik 0 oznacza najlepszy stan, 100 oznacza najgorszy.
Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
|
Linia wyjściowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie.
|
|
Niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie.
|
Ocena niepełnosprawności barku, mierzona za pomocą kwestionariusza samooceny DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand).
Ostateczny wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (ciężka/maksymalna niepełnosprawność) i jest obliczany na podstawie oceny trudności przez pacjenta w 30-punktowej skali 5-stopniowej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji ręki, barku i dłoni.
|
Linia wyjściowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie.
|
|
Zadowolenie z metodologii
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
Ocena satysfakcji uczestnika z zastosowanej metodologii, mierzona na końcu programu przy użyciu 5-stopniowej skali: bardzo zadowolony (5), zadowolony (4), neutralny (3), niezadowolony (2), bardzo niezadowolony (1).
|
4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adrián Escriche-Escuder, PhD, Universitat de València
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-FIS-3960959
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane wspierające wyniki tego badania będą dostępne u autora korespondencyjnego na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .