回旋筋腱板関連肩痛を有する人々における血流制限を伴う4週間の低強度トレーニングの効果
2026年6月8日 更新者：Adrián Escriche Escuder、University of Valencia
回旋筋腱板関連肩痛患者における、血流制限あり・なしの4週間低強度トレーニングの効果分析
本研究は、ローテーターカフ関連の肩痛を有する集団において、血流制限（BFR）を伴う場合と伴わない場合の4週間の低強度運動が、痛み、運動恐怖、痛みに関する破局的思考、筋力、および障害に及ぼす効果を分析することを目的としています。 異なる血流制限条件に対応する2つの様式があります：1）BFR（50％AOP）を伴う3つの低強度運動（30％1RM）；2）BFRを伴わない3つの低強度運動（30％1RM）。
参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられ、4週間の介入を受けます。 関心のある変数は、各グループで評価され、その後分析と比較が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 電話番号：+34 963 98 38 55
- メール：adrian.escriche@uv.es
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者基準：
- 年齢が18歳から65歳まで。
- 肩の症状が少なくとも3か月間持続している。
- 肩の近位前外側部に痛みがあり、外転によって増悪する。
- 以下のテストのうち少なくとも2つが陽性：Jobeテスト、抵抗下外旋テスト、Hawkins-Kennedyテスト、Neerテスト、肩外転60～120度の間の疼痛弧。
除外基準：
- 提案された運動の実施を妨げる強度の痛み。
- 能動的腕挙上が90度未満。
- 完全断裂の臨床徴候（陽性の遅延外旋・内旋徴候および陽性のドロップアームテスト）。
- 凍結肩が疑われる場合（受動的肩外旋が50％減少または30°以上の喪失）。
- 肩不安定性または肩鎖関節疾患の一次診断。
- 頸部または胸部領域の一次的な関与による肩痛。
- 過去6週間以内のコルチコステロイド注射。
- 炎症性関節炎、神経疾患、線維筋痛症、悪性腫瘍、またはリウマチ性多発筋痛などの疾患の存在。
- 高血圧、糖尿病、心不全など、心血管リスクを高める併存疾患の存在。
- 複数の血栓塞栓症リスク因子（肥満、血栓症の既往、長期間の不動、最近の手術、避妊薬の使用など）の存在。
- スリーブを装着する領域に活動性の皮膚病変、最近の瘢痕や火傷、または皮膚の完全性を損なう慢性皮膚疾患の存在。
- 過去1か月以内の上肢運動プログラムへの参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低抵抗運動と血流制限
4週間にわたる8回の運動セッション、30％の最大反復、および50％の血流遮断
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3つのエクササイズ：0°での外旋、0°での内旋、および肩甲骨面での挙上。
4セット（30回、15回、15回、疲労まで）で、強度は30% RM、動脈閉塞圧の50%。
セット間は30秒の休息、エクササイズ間は2分の休息。
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アクティブコンパレータ：血行制限を伴わない低負荷運動
4週間にわたる8回の運動セッション、最大反復回数の30%、血流遮断なし
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3つのエクササイズ：0°での外旋、0°での内旋、肩甲骨面での挙上。
4セット（30回、15回、15回、疲労まで）で、強度は30% RM、血流制限なし（カフは圧力なしで装着）。
セット間は30秒の休憩、エクササイズ間は2分の休憩。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動時の痛みの強さ（視覚的アナログスケール、0-10）
時間枠：ベースライン、2週間後、4週間後。
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運動時（無負荷での屈曲および外転運動）の視覚的アナログスケールで測定した疼痛強度。0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを表します。
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ベースライン、2週間後、4週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時疼痛強度（視覚的アナログ尺度、0-10）
時間枠：ベースライン、2週間後、4週間後。
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安静時の視覚的アナログ尺度で測定した痛みの強さ。0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを表す。
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ベースライン、2週間後、4週間後。
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圧痛閾値
時間枠：セッション前、直後、介入後1時間
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アルゴメーターを用いて、中間三角筋（末梢感度）および前脛骨筋（中枢感度）で測定した圧痛閾値。
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セッション前、直後、介入後1時間
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キネシオフォビア
時間枠：ベースライン、2週間、および4週間。
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運動恐怖または再負傷の恐怖の評価。自己記入式のタンパス運動恐怖症尺度質問票を用いて評価する。
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ベースライン、2週間、および4週間。
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有害事象の発生
時間枠：介入直後、1時間後、6時間後、24時間後。
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自己申告による有害作用の発生（例：痛み、遅発性筋肉痛、訓練された四肢の突然の脱力、訓練された四肢の発赤または腫脹など）。
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介入直後、1時間後、6時間後、24時間後。
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筋力
時間枠：ベースライン、2週間後、4週間後。
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ストラップで固定されたハンドヘルドダイナモメーターを用いて測定された、棘上筋および内外回旋筋の筋力評価。
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ベースライン、2週間後、4週間後。
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痛みの破局的思考
時間枠：ベースライン、2週間、4週間。
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自己報告式疼痛破局的思考尺度（PCS）を用いて測定された疼痛破局的思考の評価。これは、実際の痛みまたは予想される痛みに対する誇張された否定的な精神的反応を評価するものです。最終スコアは0から52の範囲であり、スコアが高いほど破局的思考のレベルが高いことを反映しています。
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ベースライン、2週間、4週間。
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痛みと障害
時間枠：ベースライン、2週間後、4週間後。
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自己報告式肩痛・障害指数（SPADI）を用いて測定される痛みと障害の評価。
スコアは0から100の範囲です。
0点は最良、100点は最悪を示します。
スコアが高いほど、より多くの障害を示します。
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ベースライン、2週間後、4週間後。
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肩障害
時間枠：ベースライン、2週間後、4週間後。
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肩の障害の評価は、自己申告式の上肢機能障害質問票（DASH）を用いて測定されます。
最終スコアは0（障害なし）から100（重度／最大の障害）の範囲で、30項目について患者が5段階で評価した困難度から計算され、スコアが高いほど腕、肩、手の機能障害が大きいことを示します。
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ベースライン、2週間後、4週間後。
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方法論への満足度
時間枠：4週間。
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プログラム終了時に5段階尺度を用いて測定される、使用された方法論に対する参加者の満足度の評価：非常に満足（5）、満足（4）、中立（3）、不満（2）、非常に不満（1）。
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4週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adrián Escriche-Escuder, PhD、Universitat de Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
BFRを用いた抵抗運動の臨床試験
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