Efectos de un Entrenamiento de 4 Semanas de Baja Intensidad con Restricción del Flujo Sanguíneo en Personas con Dolor de Hombro Relacionado con el Manguito Rotador
8 de junio de 2026 actualizado por: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Análisis de los Efectos de un Entrenamiento de Baja Intensidad de 4 Semanas Con y Sin Restricción del Flujo Sanguíneo en Personas con Dolor de Hombro Relacionado con el Manguito Rotador
Este estudio tiene como objetivo analizar los efectos de 4 semanas de ejercicio de baja intensidad con y sin restricción del flujo sanguíneo (RFS) sobre el dolor, el miedo al movimiento, la catastrofización del dolor, la fuerza y la discapacidad en una población con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador. Existen dos modalidades correspondientes a los mismos ejercicios bajo diferentes condiciones de restricción del flujo sanguíneo: 1) 3 ejercicios de baja intensidad (30% 1RM) con RFS (50% AOP); 2) 3 ejercicios de baja intensidad (30% 1RM) sin RFS.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos y se someterán a una intervención de 4 semanas. Las variables de interés serán evaluadas en cada grupo para su posterior análisis y comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Número de teléfono: +34 963 98 38 55
- Correo electrónico: adrian.escriche@uv.es
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años.
- Síntomas en el hombro con una duración de al menos 3 meses.
- Dolor en la parte anterolateral proximal del hombro, agravado por la abducción.
- Al menos dos de las siguientes pruebas positivas: prueba de Jobe, prueba de rotación externa resistida, prueba de Hawkins-Kennedy, prueba de Neer, arco doloroso entre 60 y 120 grados de abducción del hombro.
Criterios de exclusión:
- Dolor de una intensidad que impida la realización de los ejercicios propuestos.
- Elevación activa del brazo inferior a 90 grados.
- Signos clínicos de desgarro completo (signo de rotación externa e interna retardado positivo y prueba del brazo caído positiva).
- Sospecha de hombro congelado (reducción del 50% o más de 30° de pérdida de rotación externa pasiva del hombro).
- Diagnóstico primario de inestabilidad del hombro o patología acromioclavicular.
- Dolor en el hombro debido a afectación primaria en la región cervical o torácica.
- Inyección de corticosteroides en las últimas 6 semanas.
- Presencia de enfermedades como artritis inflamatoria, enfermedades neurológicas, fibromialgia, tumores malignos o polimialgia reumática.
- Presencia de comorbilidades que aumenten el riesgo cardiovascular, como hipertensión, diabetes o insuficiencia cardíaca.
- Presencia de más de un factor de riesgo de tromboembolismo (obesidad, antecedentes de trombosis, inmovilización prolongada, cirugía reciente, uso de anticonceptivos, etc.).
- Presencia de lesiones cutáneas activas en la zona donde se colocará el manguito, cicatrices o quemaduras recientes, o enfermedades dermatológicas crónicas que comprometan la integridad de la piel.
- Participación en programas de ejercicio de miembros superiores en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de baja resistencia con oclusión sanguínea
Ocho sesiones de ejercicio durante 4 semanas, 30% de repetición máxima y 50% de oclusión sanguínea
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Tres ejercicios: rotación externa a 0°, rotación interna a 0° y elevación en el plano escapular.
4 series (30, 15, 15, repeticiones hasta la fatiga) con una intensidad del 30% RM y un 50% de la presión de oclusión arterial.
30" de descanso entre series, 2' de descanso entre ejercicios.
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Comparador activo: Ejercicio de baja resistencia sin restricción del flujo sanguíneo
Ocho sesiones de ejercicio durante 4 semanas, 30% de repetición máxima, sin oclusión sanguínea
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Tres ejercicios: rotación externa a 0°, rotación interna a 0° y elevación en el plano escapular.
4 series (30, 15, 15, repeticiones hasta la fatiga) con una intensidad del 30% RM y sin aplicación de restricción de flujo (manguito aplicado sin presión).
30" de descanso entre series, 2' de descanso entre ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor durante el movimiento (Escala Visual Analógica, 0-10)
Periodo de tiempo: Basal, 2 semanas y 4 semanas.
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Intensidad del dolor percibida en una Escala Visual Analógica durante el movimiento (flexión y abducción sin carga), donde 0 significa ausencia de dolor y 10 el peor dolor imaginable.
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Basal, 2 semanas y 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor en reposo (Escala Visual Analógica, 0-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
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Intensidad del dolor percibida en una Escala Visual Analógica, en reposo, siendo 0 ausencia de dolor y 10 el peor dolor imaginable.
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Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Antes de la sesión, inmediatamente después y 1 hora después de la intervención
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Umbral de dolor por presión medido en el deltoides medio (sensibilidad periférica) y en el tibial anterior (sensibilidad central), utilizando un algómetro.
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Antes de la sesión, inmediatamente después y 1 hora después de la intervención
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
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Evaluación del miedo al movimiento o a la reinjuria, evaluada mediante el cuestionario autoadministrado de la Escala de Tampa de Kinesiofobia.
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Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
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Ocurrencia de efectos adversos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 1 hora, 6 horas, 24 horas.
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Ocurrencia de efectos adversos (por ejemplo, dolor, dolor muscular de aparición tardía, debilidad repentina de la extremidad entrenada, enrojecimiento o hinchazón de la extremidad entrenada, etc.) mediante autoinforme.
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Inmediatamente después de la intervención, 1 hora, 6 horas, 24 horas.
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Basal, 2 semanas y 4 semanas.
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Evaluación de la fuerza muscular del supraespinoso y de los rotadores internos y externos, medida mediante un dinamómetro manual asegurado con una correa.
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Basal, 2 semanas y 4 semanas.
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Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
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Evaluación de la catastrofización del dolor, medida mediante el autoinforme Escala de Catastrofización del Dolor (PCS), que evalúa respuestas mentales negativas exageradas al dolor real o anticipado.
La puntuación final oscila entre 0 y 52, donde puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de catastrofización.
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Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
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Dolor y Discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
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Evaluación del dolor y la discapacidad, medida mediante el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI) autoinformado.
La puntuación oscila entre 0 y 100.
Una puntuación de 0 indica el mejor estado, 100 indica el peor.
Una puntuación más alta indica mayor discapacidad.
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Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
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Discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
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Evaluación de la discapacidad del hombro, medida mediante el cuestionario de autoevaluación Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
La puntuación final oscila entre 0 (sin discapacidad) y 100 (discapacidad grave/máxima), calculada a partir de la dificultad valorada por el paciente en una escala de 5 puntos para 30 ítems, donde puntuaciones más altas indican una mayor afectación en la función del brazo, hombro y mano.
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Línea de base, 2 semanas y 4 semanas.
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Satisfacción con la metodología
Periodo de tiempo: 4 semanas.
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Evaluación de la satisfacción de los participantes con la metodología utilizada, medida al final del programa mediante una escala de 5 puntos: muy satisfecho (5), satisfecho (4), neutral (3), insatisfecho (2), muy insatisfecho (1).
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4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Adrián Escriche-Escuder, PhD, Universitat de Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-FIS-3960959
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles a partir del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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