A véráram-korlátozással végzett 4 hetes alacsony intenzitású edzés hatása a vállfájdalmakkal küzdőknél, akiknek a rotátorköpenyükkel kapcsolatos problémáik vannak
2026. június 8. frissítette: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
A 4 hetes alacsony intenzitású edzés hatásainak elemzése véráramlás-korlátozással és anélkül rotátor köpenyhez kapcsolódó vállfájdalomban szenvedő személyeknél
Ez a tanulmány célja, hogy elemezze a 4 hetes alacsony intenzitású edzés hatásait véráram-korlátozás (BFR) alkalmazásával és anélkül a fájdalomra, a mozgásfélelemre, a fájdalommal kapcsolatos katasztrófizálásra, az erőre és a rokkantságra egy rotátorköpeny-összefüggésű vállfájdalommal küzdő populációban. Két modalitás létezik, amelyek ugyanazoknak a gyakorlatoknak felelnek meg különböző véráram-korlátozási feltételek mellett: 1) 3 alacsony intenzitású gyakorlat (30% 1RM) BFR-rel (50% AOP); 2) 3 alacsony intenzitású gyakorlat (30% 1RM) BFR nélkül.
A résztvevőket véletlenszerűen egyik két csoportba osztják, és egy 4 hetes intervención vesznek részt. Az érdekes változókat mindkét csoportban értékelik a későbbi elemzés és összehasonlítás érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonszám: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18 és 65 év között.
- Legalább 3 hónapja tartó vállpanaszok.
- Fájdalom a váll proximalis anterolaterális részén, amely az abdukcióval fokozódik.
- Legalább két pozitív teszt a következők közül: Jobe teszt, ellenállásos külső rotációs teszt, Hawkins-Kennedy teszt, Neer teszt, fájdalmas ív 60 és 120 fokos vállabdukció között.
Kizárási kritériumok:
- Olyan intenzitású fájdalom, amely megakadályozza a javasolt gyakorlatok elvégzését.
- Aktív karfelemelés kevesebb, mint 90 fok.
- Teljes szakadás klinikai jelei (pozitív késleltetett külső és belső rotációs jel és pozitív drop arm teszt).
- Gyanított fagyott váll (50%-os csökkenés vagy több mint 30°-os passzív vállkülső rotációs veszteség).
- Vállinstabilitás vagy acromioclavicularis patológia elsődleges diagnózisa.
- Vállfájdalom a nyaki vagy torakális régió elsődleges érintettsége miatt.
- Kortikoszteroid injekció az elmúlt 6 hétben.
- Olyan betegségek jelenléte, mint gyulladásos artritisz, neurológiai betegségek, fibromyalgia, rosszindulatú daganatok vagy polymyalgia rheumatica.
- Olyan komorbiditások jelenléte, amelyek növelik a kardiovaszkuláris kockázatot, mint hypertonia, diabetes vagy szívelégtelenség.
- Több mint egy tromboembolia kockázati tényező jelenléte (elhízás, thrombosis anamnézis, hosszú tartó immobilizáció, közelmúltbeli műtét, fogamzásgátlók használata stb.).
- Aktív bőrelváltozások jelenléte a hüvely elhelyezésének területén, közelmúltbeli hegek vagy égési sérülések, vagy krónikus dermatológiai betegségek, amelyek veszélyeztetik a bőr integritását.
- Felső végtag gyakorlatprogramokban való részvétel az elmúlt hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony ellenállású gyakorlat vérzárral
Nyolc edzésszakasz 4 hét alatt, 30% ismétlési maximum, és 50% vérkeringés-akadályozás
|
Három gyakorlat: külső forgatás 0°-nál, belső forgatás 0°-nál és emelés a lapockasíkban.
4 sorozat (30, 15, 15 ismétlés kimerülésig) 30% RM intenzitással és 50%-os artériás oklúziós nyomással.
30" pihenő sorozatok között, 2' pihenő gyakorlatok között.
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony ellenállású gyakorlat véráram-korlátozás nélkül
Nyolc edzéstérfogat négy hét alatt, 30% ismétlési maximum, vérkeringés-zárás nélkül
|
Három gyakorlat: külső forgatás 0°-nál, belső forgatás 0°-nál és emelés a lapockasíkon.
4 sorozat (30, 15, 15, ismétlés fáradásig) 30% RM intenzitással és áramlási korlátozás alkalmazása nélkül (mandzsetta nyomás nélkül alkalmazva). 30" pihenő a sorozatok között, 2' pihenő a gyakorlatok között. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomintenzitás mozgás közben (Vizuális Analóg Skála, 0-10)
Időkeret: Alapvonal, 2 hét és 4 hét.
|
A mozgás során (terhelés nélküli flexió és abdukció mozgás) Vizual Analóg Skálán érzékelt fájdalom intenzitás, ahol 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 a legrosszabb elképzelhető fájdalom.
|
Alapvonal, 2 hét és 4 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása nyugalomban (Vizuális analóg skála, 0-10)
Időkeret: Alapvonal, 2 hét és 4 hét.
|
A fájdalom intenzitása, amelyet vizuális analóg skálán érzékelnek nyugalmi állapotban, ahol 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 a legrosszabb elképzelhető fájdalom.
|
Alapvonal, 2 hét és 4 hét.
|
|
Nyomásfájdalom-küszöb
Időkeret: A munkamenet előtt, közvetlenül utána és 1 órával a beavatkozás után
|
A fájdalomküszöb mérése a középső deltaizomban (perifériás érzékenység) és a tibialis anteriorban (centrális érzékenység) algométerrel.
|
A munkamenet előtt, közvetlenül utána és 1 órával a beavatkozás után
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: Alapvonal, 2 hét, és 4 hét.
|
A mozgástól vagy új sérüléstől való félelem értékelése, amelyet az önkitöltő Tampa Kineziofóbia skála kérdőív segítségével végeznek.
|
Alapvonal, 2 hét, és 4 hét.
|
|
Mellékhatások előfordulása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozást követően, 1 óra, 6 óra, 24 óra.
|
A mellékhatások előfordulása (pl. fájdalom, késleltetett izomláz, az edzett végtag hirtelen gyengesége, az edzett végtag vörössége vagy duzzanata stb.) önbevallás alapján.
|
Közvetlenül a beavatkozást követően, 1 óra, 6 óra, 24 óra.
|
|
Izomerő
Időkeret: Alapvonal, 2 hét és 4 hét.
|
A felső lapockaemelő és a belső és külső forgató izmok erősségének felmérése, amelyet szíjjal rögzített kézi dinamométerrel mérnek.
|
Alapvonal, 2 hét és 4 hét.
|
|
Fájdalomkatasztrófizálás
Időkeret: Alapvonal, 2 hét és 4 hét.
|
A fájdalomkatasztrofizálás értékelése, amelyet az önkitöltős Fájdalomkatasztrofizálás Skála (PCS) segítségével mérnek, és amely az aktuális vagy várható fájdalomra adott túlzott negatív mentális reakciókat értékeli.
A végső pontszám 0 és 52 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű katasztrofizálást tükröznek. |
Alapvonal, 2 hét és 4 hét.
|
|
Fájdalom és fogyatékosság
Időkeret: Kiindulási érték, 2 hét és 4 hét.
|
A fájdalom és a rokkantság értékelése, amelyet a Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) önkitöltős kérdőív segítségével mérnek.
A pontszám 0 és 100 között változik.
A 0 pontszám a legjobb, a 100 pontszám a legrosszabb állapotot jelzi.
A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot mutat.
|
Kiindulási érték, 2 hét és 4 hét.
|
|
Vállfájdalmak
Időkeret: Alapvonal, 2 hét és 4 hét.
|
A vállfunkció-károsodás értékelése, amelyet a betegek által kitöltött Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) kérdőívvel mérnek.
A végső pontszám 0 (nincs károsodás) és 100 (súlyos/maximális károsodás) között mozog, amelyet a betegek által 5 fokozatú skálán értékelt nehézségek alapján számítanak ki 30 tételemből, ahol a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek a kar, a váll és a kéz funkciójában.
|
Alapvonal, 2 hét és 4 hét.
|
|
Elégedettség a módszertannal
Időkeret: 4 hét.
|
A résztvevők elégedettségének felmérése az alkalmazott módszertannal kapcsolatban, amelyet a program végén 5 pontos skálán mérnek: nagyon elégedett (5), elégedett (4), semleges (3), elégedetlen (2), nagyon elégedetlen (1).
|
4 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrián Escriche-Escuder, PhD, Universitat de Valencia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-FIS-3960959
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az e tanulmány eredményeit alátámasztó adatok az ésszerű kérésre elérhetők lesznek a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .