Effets d'un entraînement de 4 semaines à faible intensité avec restriction du flux sanguin chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs
8 juin 2026 mis à jour par: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Analyse des effets d'un entraînement de faible intensité de 4 semaines avec et sans restriction du flux sanguin chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs
Cette étude vise à analyser les effets de 4 semaines d'exercices de faible intensité avec et sans restriction du flux sanguin (BFR) sur la douleur, la peur du mouvement, la catastrophisation de la douleur, la force et l'incapacité dans une population souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs. Il existe deux modalités correspondant aux mêmes exercices sous différentes conditions de restriction du flux sanguin : 1) 3 exercices de faible intensité (30 % 1RM) avec BFR (50 % AOP) ; 2) 3 exercices de faible intensité (30 % 1RM) sans BFR.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes et suivront une intervention de 4 semaines. Les variables d'intérêt seront évaluées dans chaque groupe pour une analyse et une comparaison ultérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Numéro de téléphone: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Symptômes de l'épaule durant au moins 3 mois.
- Douleur dans la partie antérolatérale proximale de l'épaule, aggravée par l'abduction.
- Au moins deux des tests suivants positifs : test de Jobe, test de rotation externe résistée, test de Hawkins-Kennedy, test de Neer, arc douloureux entre 60 et 120 degrés d'abduction de l'épaule.
Critères d'exclusion :
- Douleur d'une intensité empêchant la réalisation des exercices proposés.
- Élévation active du bras inférieure à 90 degrés.
- Signes cliniques d'une déchirure complète (signe de rotation externe et interne retardé positif et test du bras tombant positif).
- Épaule gelée suspectée (réduction de 50 % ou perte de plus de 30° de rotation externe passive de l'épaule).
- Diagnostic principal d'instabilité de l'épaule ou de pathologie acromio-claviculaire.
- Douleur de l'épaule due à une atteinte primaire de la région cervicale ou thoracique.
- Injection de corticostéroïdes au cours des 6 dernières semaines.
- Présence de maladies telles que l'arthrite inflammatoire, les maladies neurologiques, la fibromyalgie, les tumeurs malignes ou la polymyalgie rhumatismale.
- Présence de comorbidités augmentant le risque cardiovasculaire, comme l'hypertension, le diabète ou l'insuffisance cardiaque.
- Présence de plus d'un facteur de risque thromboembolique (obésité, antécédents de thrombose, immobilisation prolongée, chirurgie récente, utilisation de contraceptifs, etc.).
- Présence de lésions cutanées actives dans la zone où le manchon sera placé, cicatrices ou brûlures récentes, ou maladies dermatologiques chroniques compromettant l'intégrité de la peau.
- Participation à des programmes d'exercices pour les membres supérieurs au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice à faible résistance avec occlusion sanguine
Huit séances d'exercice sur 4 semaines, 30% de répétition maximum et 50% d'occlusion sanguine
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Trois exercices : rotation externe à 0°, rotation interne à 0° et élévation dans le plan scapulaire.
4 séries (30, 15, 15, répétitions jusqu'à la fatigue) avec une intensité de 30 % de la RM et 50 % de la pression d'occlusion artérielle. 30" de repos entre les séries, 2' de repos entre les exercices. |
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Comparateur actif: Exercice de faible résistance sans restriction du flux sanguin
Huit séances d'exercice pendant 4 semaines, 30% de répétition maximum, sans occlusion sanguine
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Trois exercices : rotation externe à 0°, rotation interne à 0° et élévation dans le plan scapulaire.
4 séries (30, 15, 15, répétitions jusqu'à la fatigue) avec une intensité de 30% RM et une application sans restriction de flux (manchette appliquée sans pression).
30" de repos entre les séries, 2' de repos entre les exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur lors du mouvement (Échelle visuelle analogique, 0-10)
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines.
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Intensité de la douleur perçue sur une échelle visuelle analogique lors du mouvement (flexion et abduction sans charge), où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur au repos (Échelle visuelle analogique, 0-10)
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines.
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Intensité de la douleur perçue sur une échelle visuelle analogique, au repos, 0 correspondant à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines.
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Avant la séance, immédiatement après, et 1 heure après l'intervention
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Seuil de douleur à la pression mesuré dans le deltoïde moyen (sensibilité périphérique) et le tibial antérieur (sensibilité centrale), à l'aide d'un algomètre.
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Avant la séance, immédiatement après, et 1 heure après l'intervention
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Kinésiophobie
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines.
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Évaluation de la peur du mouvement ou de la nouvelle blessure, évaluée via le questionnaire autoadministré Tampa Scale of Kinesiophobia.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines.
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Occurrence d'effets indésirables
Délai: Immédiatement après l'intervention, 1 heure, 6 heures, 24 heures.
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Occurrence d'effets indésirables (par exemple, douleur, douleurs musculaires d'apparition retardée, faiblesse soudaine du membre entraîné, rougeur ou gonflement du membre entraîné, etc.) par auto-déclaration.
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Immédiatement après l'intervention, 1 heure, 6 heures, 24 heures.
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Force musculaire
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines.
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Évaluation de la force des muscles sus-épineux et des rotateurs interne et externe, mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel fixé par une sangle.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines.
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Catastrophisation de la douleur
Délai: Ligne de base, 2 semaines et 4 semaines.
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Évaluation de la catastrophisation de la douleur, mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation de la catastrophisation de la douleur (PCS), qui évalue les réponses mentales négatives exagérées à une douleur réelle ou anticipée.
Le score final varie de 0 à 52, les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de catastrophisation.
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Ligne de base, 2 semaines et 4 semaines.
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Douleur et invalidité
Délai: Ligne de base, 2 semaines et 4 semaines.
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Évaluation de la douleur et de l'incapacité, mesurée à l'aide de l'indice d'auto-évaluation de la douleur et de l'incapacité de l'épaule (SPADI).
Le score varie de 0 à 100.
Un score de 0 indique le meilleur état, 100 indique le pire.
Un score plus élevé indique une plus grande incapacité.
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Ligne de base, 2 semaines et 4 semaines.
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Dysfonction de l'épaule
Délai: Ligne de base, 2 semaines et 4 semaines.
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Évaluation de l'incapacité de l'épaule, mesurée à l'aide du questionnaire auto-rapporté Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Le score final varie de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité sévère/maximale), calculé à partir de la difficulté cotée par le patient sur une échelle de 5 points pour 30 items, les scores plus élevés indiquant une plus grande altération de la fonction du bras, de l'épaule et de la main.
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Ligne de base, 2 semaines et 4 semaines.
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Satisfaction concernant la méthodologie
Délai: 4 semaines.
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Évaluation de la satisfaction des participants concernant la méthodologie utilisée, mesurée à la fin du programme à l'aide d'une échelle de 5 points : très satisfait (5), satisfait (4), neutre (3), insatisfait (2), très insatisfait (1).
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4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrián Escriche-Escuder, PhD, Universitat de València
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-FIS-3960959
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données qui soutiennent les résultats de cette étude seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .