Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän viikon matalan intensiteetin harjoittelun vaikutukset verenvirtausrajoituksen kanssa henkilöillä, joilla on kiertäjäkalvosärkyyn liittyviä olkapääkipuja

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Analyysi 4 viikon matalan intensiteetin harjoittelun vaikutuksista verenkiertorajoituksella ja ilman rotaattorihihnan aiheuttamassa olkapääkivussa

Tässä tutkimuksessa pyritään analysoimaan 4 viikon matalan intensiteetin liikunnan vaikutuksia verenvirtausrajoituksen (BFR) kanssa ja ilman kivun, liikkumisen pelon, kivun katastrofointiin, voimaan ja vammaisuuteen potilailla, joilla on olkapään kipu liittyen kierrekielekkeeseen. On kaksi erilaista menetelmää, jotka vastaavat samoja harjoituksia eri verenvirtausrajoitusolosuhteissa: 1) 3 matalan intensiteetin harjoitusta (30 % 1RM) BFR:n kanssa (50 % AOP); 2) 3 matalan intensiteetin harjoitusta (30 % 1RM) ilman BFR:ää.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä ja he osallistuvat 4 viikon interventioon. Kiinnostuksen kohteena olevat muuttujat arvioidaan kummassakin ryhmässä myöhempää analyysiä ja vertailua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta.
  • Olon alueen oireet kestäneet vähintään 3 kuukautta.
  • Kipu olan yläetusiivessä, joka pahenee loitontoliikkeessä.
  • Vähintään kaksi seuraavista testeistä positiivinen: Jobe-testi, vastustettu ulkokiertotesti, Hawkins-Kennedy-testi, Neer-testi, kivulias kaari 60–120 asteen olan loitontokulmassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipu, joka on niin voimakasta, että se estää ehdotettujen harjoitusten suorittamisen.
  • Aktiivinen käsivarren nosto alle 90 astetta.
  • Kliiniset merkit täydellisestä repeämästä (positiivinen viivästynyt ulko- ja sisäkiertomerkki sekä positiivinen pudotuskoetesti).
  • Epäilty jäätynyt olkapää (50 % vähenemä tai yli 30° menetys passiivisessa olan ulkokierrossa).
  • Ensisijainen diagnoosi olan epävakaudesta tai akromioklavikulaarisesta patologiasta.
  • Olan kipu, joka johtuu ensisijaisesta kaulan tai rintakehän alueen osallistumisesta.
  • Kortikosteroidipiikki viimeisten 6 viikon aikana.
  • Sairauksien esiintyminen, kuten tulehduksellinen niveltulehdus, neurologiset sairaudet, fibromyalgia, pahanlaatuiset kasvaimet tai polymyalgia rheumatica.
  • Sairauksien esiintyminen, jotka lisäävät sydän- ja verisuonitautiriskiä, kuten korkea verenpaine, diabetes tai sydämen vajaatoiminta.
  • Useamman kuin yhden tromboemboliariskitekijän esiintyminen (liikalihavuus, tromboosiohjelma, pitkittynyt liikkumattomuus, äskettäinen leikkaus, ehkäisyvälineiden käyttö jne.).
  • Aktiivisten ihovaurioiden esiintyminen alueella, johon hihna asetetaan, tuoreet arvet tai palovammat, tai krooniset dermatologiset sairaudet, jotka vaarantavat ihon eheyden.
  • Osallistuminen yläraajojen harjoitusohjelmiin viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalaresistenssi harjoitus veren kierron rajoituksella
Kahdeksan harjoitusistuntoa 4 viikon aikana, 30% toistomaksimi ja 50% verenkiertosulku
Laite: Vastusharjoittelu BFR:llä
Kolme harjoitusta: ulkoinen kierto 0°:ssa, sisäinen kierto 0°:ssa ja nosto lapaluutasuunnassa.
4 sarjaa (30, 15, 15, toistoja väsymykseen asti) 30 % RM:n intensiteetillä ja 50 %:n arteriaalisen okluusionpaineella.
30" lepoa sarjojen välillä, 2' lepoa harjoitusten välillä.
Active Comparator: Matalaresistenssi harjoittelu ilman verenvirtausrajoitusta
Kahdeksan harjoituskertaa 4 viikon aikana, 30 % toistomaksimista, ilman veren läpimättömyyttä
Menettely: Vastusliikeharjoitus ilman BFR:ää
Kolme harjoitusta: ulkoinen kierto 0°:ssa, sisäinen kierto 0°:ssa ja nosto lapaluutasuunnassa. 4 sarjaa (30, 15, 15, toistoja väsymiseen asti) 30 % RM:n intensiteetillä ja ilman virtausrajoitusta (mansetti asetettu ilman painetta). 30" lepoa sarjojen välillä, 2' lepoa harjoitusten välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus liikkeen aikana (visuaalinen analogiasuure, 0-10)
Aikaikkuna: Alkuarvo, 2 viikkoa ja 4 viikkoa.
Kivun voimakkuus havainnoituna visuaalisella analogiaskaalalla liikkeen aikana (taivutus- ja loitontusliike ilman kuormaa), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
Alkuarvo, 2 viikkoa ja 4 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus lepotilassa (visuaalinen analogiasuikale, 0-10)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa.
Kivun voimakkuus arvioituna visuaalisella analogiaskaalalla lepotilassa, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
Alkutilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa.
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Ennen istuntoa, välittömästi sen jälkeen ja 1 tunti interventioiden jälkeen
Paineen kipukynnys mitattu keskimmäisessä deltoidissa (perifeeriherkkyys) ja etummaisessa sääriluun lihaksessa (keskusherkkyys) algeometrillä.
Ennen istuntoa, välittömästi sen jälkeen ja 1 tunti interventioiden jälkeen
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Alkutila, 2 viikkoa ja 4 viikkoa.
Liikkeen tai uudelleenloukkaantumisen pelon arviointi, joka tehdään itse täytettävällä Tampa-kinefobia-asteikkokyselyllä.
Alkutila, 2 viikkoa ja 4 viikkoa.
Haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua.
Haittavaikutusten esiintyminen (esim. kipu, viivästynyt lihaskipu, harjoitellun raajan äkillinen heikkous, harjoitellun raajan punoitus tai turvotus jne.) omien ilmoitusten perusteella.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua.
Lihasvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa.
Supraspinatuksen sekä sisä- ja ulkokiertäjälihasten voiman arviointi, mitattuna hihnalla kiinnitetyllä käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Alkutilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa.
Kipukatastrofointi
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa.
Kivun katastrofioinnin arviointi, mitattuna itsearviointimenetelmällä Kivun Katastrofointiasteikolla (PCS), joka arvioi liioiteltuja negatiivisia mielentiloja todelliseen tai odotettuun kipuun. Loppupistemäärä vaihtelee välillä 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa katastrofiointitasoa.
Alkutilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa.
Kipu ja toimintakyvyn rajoittuminen
Aikaikkuna: Alkutila, 2 viikkoa ja 4 viikkoa.
Kivun ja toimintakyvyn heikentymisen arviointi, mitattuna itseraportoidulla Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) -mittarilla. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100. Pistemäärä 0 osoittaa parasta, 100 osoittaa huonointa. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa toimintakyvyn heikentymistä.
Alkutila, 2 viikkoa ja 4 viikkoa.
Olkapäävamma
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa.
Olkapään toimintarajoituksen arviointi, mitattuna itsearviointilomakkeella Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH). Loppupisteet vaihtelevat 0:sta (ei toimintarajoitusta) 100:aan (vakava/maksimaalinen toimintarajoitus), laskettuna potilaan arvioiman vaikeustason perusteella 5-portaisella asteikolla 30 kohdalle, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintarajoitusta käsivarren, olkapään ja käden toiminnassa.
Alkutilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa.
Työskentelytavan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
Osallistujan tyytyväisyyden arviointi käytettyyn metodologiaan, mitattuna ohjelman lopussa käyttäen 5-pistettä asteikkoa: erittäin tyytyväinen (5), tyytyväinen (4), neutraali (3), tyytymätön (2), erittäin tyytymätön (1).
4 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrián Escriche-Escuder, PhD, Universitat de Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-FIS-3960959

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulosten tueksi käytettävissä olevat aineistot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff liittyvä olkapää kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa