Effekter av ett 4-veckors lågintensivt träningsprogram med blodflödesrestriktion hos personer med rotatorkuffrelaterad axelsmärta
8 juni 2026 uppdaterad av: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Analys av effekterna av en 4-veckors lågintensiv träning med och utan blodflödesrestriktion hos personer med rotatormanschettrelaterad axelsmärta
Denna studie syftar till att analysera effekterna av 4 veckors lågintensiv träning med och utan blodflödesrestriktion (BFR) på smärta, rädsla för rörelse, katastroftänkande kring smärta, styrka och funktionsnedsättning i en population med rotatorkuffrelaterad axelsmärta. Det finns två modaliteter som motsvarar samma övningar under olika blodflödesrestriktionsförhållanden: 1) 3 lågintensiva övningar (30% 1RM) med BFR (50% AOP); 2) 3 lågintensiva övningar (30% 1RM) utan BFR.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper och kommer att genomgå en 4-veckors intervention. Intressevariablerna kommer att bedömas i varje grupp för efterföljande analys och jämförelse.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonnummer: +34 963 98 38 55
- E-post: adrian.escriche@uv.es
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- Axelsymptom som varit i minst 3 månader.
- Smärta i den proximala anterolaterala delen av axeln, förvärrad vid abduktion.
- Minst två av följande tester positiva: Jobe-test, motståndsprov för extern rotation, Hawkins-Kennedy-test, Neer-test, smärtbåge mellan 60 och 120 graders axelabduktion.
Exklusionskriterier:
- Smärta av en intensitet som förhindrar utförande av de föreslagna övningarna.
- Aktiv armlyftning mindre än 90 grader.
- Kliniska tecken på en fullständig ruptur (positiv fördröjd extern och intern rotationssign samt positiv drop arm-test).
- Misstänkt frusen axel (50% minskning eller mer än 30° förlust av passiv extern rotation i axeln).
- Primär diagnos av axelinstabilitet eller akromioklavikulär patologi.
- Axelsmärta på grund av primärt engagemang i cervikal- eller torakalregionen.
- Kortikosteroidinjektion inom de senaste 6 veckorna.
- Förekomst av sjukdomar som inflammatorisk artrit, neurologiska sjukdomar, fibromyalgi, maligna tumörer eller polymyalgia rheumatica.
- Förekomst av komorbiditeter som ökar kardiovaskulär risk, såsom hypertoni, diabetes eller hjärtsvikt.
- Förekomst av mer än en tromboemboliriskfaktor (fetma, tidigare trombos, långvarig immobilisering, nyligen genomgången operation, användning av preventivmedel, etc.).
- Förekomst av aktiva hudskador i området där ärmen ska placeras, nyligen uppkomna ärr eller brännskador, eller kroniska dermatologiska sjukdomar som äventyrar hudintegriteten,
- Deltagande i övre extremitetsövningsprogram under den senaste månaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågresistensövning med blodocklusion
Åtta träningspass under 4 veckor, 30% repetitionsmaximum och 50% blodocklusion
|
Tre övningar: extern rotation vid 0°, intern rotation vid 0° och lyft i scapulaplanet.
4 set (30, 15, 15, repetitioner till utmattning) med en intensitet på 30% RM och 50% av det arteriella ocklusionstrycket.
30" vila mellan set, 2' vila mellan övningar.
|
|
Aktiv komparator: Lågmotståndsträning utan blodflödesbegränsning
Åtta träningspass under 4 veckor, 30 % repetitionsmaximum, utan blodocklusion
|
Tre övningar: extern rotation vid 0°, intern rotation vid 0° och höjning i skapulärplanet.
4 set (30, 15, 15, reps till utmattning) med en intensitet på 30% RM och utan flödesbegränsning (manschett applicerad utan tryck).
30" vila mellan set, 2' vila mellan övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet under rörelse (Visuell analog skala, 0-10)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
|
Smärtintensitet upplevd på en visuell analog skala under rörelse (flexion och abduktion utan belastning), där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta tänkbara smärtan.
|
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet i vila (Visuell Analog Skala, 0-10)
Tidsram: Baseline, 2 veckor och 4 veckor.
|
Smärtintensitet upplevd på en visuell analog skala, i vila, där 0 betyder ingen smärta och 10 den värsta tänkbara smärtan.
|
Baseline, 2 veckor och 4 veckor.
|
|
Trycksmärtströskel
Tidsram: Före sessionen, omedelbart efter och 1 timme efter interventionen
|
Trycksmärtströskel mätt i mitten av deltoideus (perifer känslighet) och tibialis anterior (central känslighet), med hjälp av en algometer.
|
Före sessionen, omedelbart efter och 1 timme efter interventionen
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Baseline, 2 veckor och 4 veckor.
|
Bedömning av rädsla för rörelse eller återskada, utvärderad via den självadministrerade Tampa Scale of Kinesiophobia-frågeformuläret.
|
Baseline, 2 veckor och 4 veckor.
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Direkt efter ingreppet, 1 timme, 6 timmar, 24 timmar.
|
Förekomst av biverkningar (t.ex. smärta, fördrömd muskelvärk, plötslig svaghet i den tränade lemmen, rodnad eller svullnad av den tränade lemmen, etc.) enligt självrapportering.
|
Direkt efter ingreppet, 1 timme, 6 timmar, 24 timmar.
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
|
Bedömning av supraspinatus och inre och yttre rotatormuskelstyrka, mätt med en handhållen dynamometer säkrad med en rem.
|
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
|
|
Smärtkatastrof
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
|
Bedömning av katastroftänkande vid smärta, mätt med självrapporteringsskalan Pain Catastrophizing Scale (PCS), som utvärderar överdrivna negativa mentala reaktioner på faktisk eller förväntad smärta.
Det slutliga poängintervallet är 0 till 52, där högre poäng återspeglar högre nivåer av katastroftänkande.
|
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor.
|
|
Smärta och funktionsnedsättning
Tidsram: Baseline, 2 veckor och 4 veckor.
|
Bedömning av smärta och funktionsnedsättning, mätt med hjälp av det självrapporterade formuläret Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Poängen varierar från 0 till 100. En poäng på 0 indikerar bäst, 100 indikerar sämst. En högre poäng visar större funktionsnedsättning. |
Baseline, 2 veckor och 4 veckor.
|
|
Skulderfunktionsnedsättning
Tidsram: Baseline, 2 veckor och 4 veckor.
|
Bedömning av skulderfunktionsnedsättning, mätt med självrapporteringsformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Det slutliga poängintervallet är från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (svår/maximal funktionsnedsättning), beräknat från patientens självskattade svårighetsgrad på en 5-gradig skala för 30 frågor, där högre poäng indikerar större nedsättning i arm-, skulder- och handfunktion.
|
Baseline, 2 veckor och 4 veckor.
|
|
Tillfredsställelse med metodologi
Tidsram: 4 veckor.
|
Bedömning av deltagarnas tillfredsställelse med den använda metodiken, mätt i slutet av programmet med en 5-gradig skala: mycket nöjd (5), nöjd (4), neutral (3), missnöjd (2), mycket missnöjd (1).
|
4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adrián Escriche-Escuder, PhD, Universitat de Valencia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-FIS-3960959
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De data som stöder resultaten av denna studie kommer att göras tillgängliga från motsvarande författare efter rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .