Эффекты 4-недельных тренировок низкой интенсивности с ограничением кровотока у людей с болью в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты плеча
8 июня 2026 г. обновлено: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Анализ эффектов 4-недельной низкоинтенсивной тренировки с ограничением кровотока и без него у людей с болью в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты плеча
Данное исследование направлено на анализ эффектов 4-недельных упражнений низкой интенсивности с ограничением кровотока (ОК) и без него на боль, страх перед движением, катастрофизацию боли, силу и функциональные ограничения у пациентов с болью в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты плеча. Существует две модальности, соответствующие одним и тем же упражнениям в разных условиях ограничения кровотока: 1) 3 упражнения низкой интенсивности (30% 1ПМ) с ОК (50% АОД); 2) 3 упражнения низкой интенсивности (30% 1ПМ) без ОК.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп и пройдут 4-недельное вмешательство. Интересующие переменные будут оценены в каждой группе для последующего анализа и сравнения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Номер телефона: +34 963 98 38 55
- Электронная почта: adrian.escriche@uv.es
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Симптомы в плече продолжительностью не менее 3 месяцев.
- Боль в проксимальной переднелатеральной области плеча, усиливающаяся при отведении.
- Положительный результат как минимум двух из следующих тестов: тест Джоба, тест сопротивления наружной ротации, тест Хокинса-Кеннеди, тест Нира, болезненная дуга между 60 и 120 градусами отведения плеча.
Критерии исключения:
- Боль такой интенсивности, которая препятствует выполнению предложенных упражнений.
- Активное поднятие руки менее 90 градусов.
- Клинические признаки полного разрыва (положительный признак задержки наружной и внутренней ротации и положительный тест падающей руки).
- Подозрение на замороженное плечо (снижение на 50% или более или потеря более 30° пассивной наружной ротации плеча).
- Первичный диагноз нестабильности плеча или патологии акромиально-ключичного сочленения.
- Боль в плече, обусловленная первичным поражением шейного или грудного отдела.
- Инъекция кортикостероидов в течение последних 6 недель.
- Наличие заболеваний, таких как воспалительный артрит, неврологические заболевания, фибромиалгия, злокачественные опухоли или ревматическая полимиалгия.
- Наличие сопутствующих заболеваний, повышающих сердечно-сосудистый риск, таких как гипертония, диабет или сердечная недостаточность.
- Наличие более одного фактора риска тромбоэмболии (ожирение, тромбоз в анамнезе, длительная иммобилизация, недавняя операция, использование контрацептивов и т.д.).
- Наличие активных кожных поражений в области, где будет размещена манжета, свежих рубцов или ожогов, или хронических дерматологических заболеваний, нарушающих целостность кожи.
- Участие в программах упражнений для верхних конечностей в течение последнего месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоинтенсивные упражнения с окклюзией крови
Восемь сессий упражнений в течение 4 недель, 30% от максимального повторения и 50% окклюзии крови
|
Три упражнения: наружная ротация под углом 0°, внутренняя ротация под углом 0° и подъём в плоскости лопатки.
4 подхода (30, 15, 15 повторений до утомления) с интенсивностью 30% от максимального повторения и 50% давления артериальной окклюзии.
Отдых 30 секунд между подходами, 2 минуты отдыха между упражнениями.
|
|
Активный компаратор: Низкоинтенсивные упражнения без ограничения кровотока
Восемь сеансов упражнений в течение 4 недель, 30% от максимального повторения, без окклюзии крови
|
Три упражнения: внешнее вращение при 0°, внутреннее вращение при 0° и подъём в лопаточной плоскости.
4 подхода (30, 15, 15 повторений до утомления) с интенсивностью 30% от максимального повторения и без ограничения кровотока (манжета наложена без давления).
30" отдыха между подходами, 2' отдыха между упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли при движении (Визуальная аналоговая шкала, 0-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
|
Интенсивность боли, оцениваемая по Визуальной аналоговой шкале во время движения (сгибание и отведение без нагрузки), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в покое (Визуальная аналоговая шкала, 0-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
|
Интенсивность боли, оцениваемая по Визуальной Аналоговой Шкале, в состоянии покоя, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
|
|
Порог болевой чувствительности
Временное ограничение: До сеанса, сразу после него и через 1 час после вмешательства
|
Порог болевой чувствительности, измеренный в средней дельтовидной мышце (периферическая чувствительность) и передней большеберцовой мышце (центральная чувствительность), с использованием алгомера.
|
До сеанса, сразу после него и через 1 час после вмешательства
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
|
Оценка страха перед движением или повторной травмой, проводимая с помощью самоадминистрируемого опросника Тампа шкала кинезиофобии.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
|
|
Возникновение побочных эффектов
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства, через 1 час, через 6 часов, через 24 часа.
|
Возникновение побочных эффектов (например, боль, отсроченная мышечная болезненность, внезапная слабость тренируемой конечности, покраснение или отек тренируемой конечности и т.д.) по самоотчету.
|
Непосредственно после вмешательства, через 1 час, через 6 часов, через 24 часа.
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
|
Оценка силы надостной мышцы и внутренних и внешних ротаторов, измеряемая с помощью ручного динамометра, закреплённого ремнём.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
|
|
Катастрофизация боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
|
Оценка катастрофизации боли, измеряемая с помощью опросника катастрофизации боли (Pain Catastrophizing Scale, PCS), который оценивает преувеличенные негативные психические реакции на фактическую или ожидаемую боль.
Итоговый балл варьируется от 0 до 52, причём более высокие баллы отражают более высокий уровень катастрофизации.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
|
|
Боль и инвалидность
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
|
Оценка боли и инвалидности, измеряемая с использованием самоотчетного индекса боли и инвалидности плеча (SPADI).
Баллы варьируются от 0 до 100.
Балл 0 указывает на наилучшее состояние, 100 – на наихудшее.
Более высокий балл указывает на большую инвалидность.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
|
|
Нарушение функции плечевого сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
|
Оценка нарушений функции плеча, измеряемая с помощью опросника «Нарушения функции руки, плеча и кисти» (DASH), заполняемого пациентом самостоятельно.
Итоговый балл варьируется от 0 (отсутствие нарушений) до 100 (тяжёлые/максимальные нарушения), рассчитывается на основе оценок пациента по 5-балльной шкале для 30 пунктов, причём более высокие баллы указывают на более значительные нарушения функции руки, плеча и кисти.
|
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели.
|
|
Удовлетворенность методологией
Временное ограничение: 4 недели.
|
Оценка удовлетворённости участников использованной методологией, измеряемая по завершении программы по 5-балльной шкале: очень доволен (5), доволен (4), нейтрален (3), недоволен (2), очень недоволен (1).
|
4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrián Escriche-Escuder, PhD, Universitat de Valencia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-FIS-3960959
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .