Efekty 4týdenního nízkointenzivního tréninku s omezením průtoku krve u lidí s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou
7. února 2026 aktualizováno: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Analýza účinků 4týdenního tréninku s nízkou intenzitou s omezením průtoku krve a bez něj u osob s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou
Tato studie si klade za cíl analyzovat účinky 4 týdnů cvičení s nízkou intenzitou s omezením průtoku krve (BFR) a bez něj na bolest, strach z pohybu, katastrofizaci bolesti, sílu a invaliditu u populace s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou. Existují dvě modality odpovídající stejným cvičením za různých podmínek omezení průtoku krve: 1) 3 cvičení s nízkou intenzitou (30 % 1RM) s BFR (50 % AOP); 2) 3 cvičení s nízkou intenzitou (30 % 1RM) bez BFR.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin a podstoupí 4týdenní intervenci. Zájmové proměnné budou hodnoceny v každé skupině pro následnou analýzu a porovnání.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonní číslo: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety.
- Příznaky ramene trvající alespoň 3 měsíce.
- Bolest v proximální anterolaterální části ramene, zhoršující se při abdukci.
- Alespoň dva z následujících testů pozitivní: Jobeho test, test odporu vnější rotace, Hawkins-Kennedyho test, Neerův test, bolestivý oblouk mezi 60 a 120 stupni abdukce ramene.
Kritéria pro vyloučení:
- Bolest takové intenzity, která brání provádění navrhovaných cvičení.
- Aktivní elevace paže menší než 90 stupňů.
- Klinické příznaky úplné ruptury (pozitivní zpožděný zevní a vnitřní rotační příznak a pozitivní drop arm test).
- Podezření na zmrzlé rameno (50% redukce nebo více než 30° ztráta pasivní zevní rotace ramene).
- Primární diagnóza nestability ramene nebo patologie akromioklavikulárního kloubu.
- Bolest ramene způsobená primárním postižením krční nebo hrudní oblasti.
- Kortikosteroidní injekce v posledních 6 týdnech.
- Přítomnost onemocnění jako je zánětlivá artritida, neurologická onemocnění, fibromyalgie, maligní nádory nebo polymyalgia rheumatica.
- Přítomnost komorbidit zvyšujících kardiovaskulární riziko, jako je hypertenze, diabetes nebo srdeční selhání.
- Přítomnost více než jednoho rizikového faktoru pro tromboembolii (obezita, anamnéza trombózy, prodloužená imobilizace, nedávná operace, užívání kontraceptiv apod.).
- Přítomnost aktivních kožních lézí v oblasti, kde bude umístěn rukáv, nedávné jizvy nebo popáleniny, nebo chronická dermatologická onemocnění, která ohrožují integritu kůže.
- Účast na cvičebních programech pro horní končetiny v posledním měsíci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s nízkou zátěží s okluzí krve
Osm sezení cvičení během 4 týdnů, 30 % opakování maxima a 50 % okluze krve
|
Tři cviky: vnější rotace při 0°, vnitřní rotace při 0° a elevace ve skapulární rovině.
4 série (30, 15, 15, opakování do únavy) s intenzitou 30% RM a 50% tlaku arteriální okluze.
30" pauza mezi sériemi, 2' pauza mezi cviky.
|
|
Aktivní komparátor: Nízkoodporové cvičení bez omezení průtoku krve
Osm sezení cvičení během 4 týdnů, 30 % maxima opakování, bez okluze krve
|
Tři cviky: zevní rotace v 0°, vnitřní rotace v 0° a elevace ve skapulární rovině.
4 série (30, 15, 15, opakování do únavy) s intenzitou 30% RM a bez aplikace omezení průtoku (manžeta aplikována bez tlaku).
30" odpočinek mezi sériemi, 2' odpočinek mezi cviky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti při pohybu (vizuální analogová škála, 0-10)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
|
Intenzita bolesti vnímaná na vizuální analogové škále během pohybu (flexe a abdukce bez zátěže), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
|
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti v klidu (Vizuální analogová škála, 0-10)
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny a 4 týdny.
|
Intenzita bolesti vnímaná na vizuální analogové škále v klidu, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
|
Výchozí hodnota, 2 týdny a 4 týdny.
|
|
Práh bolesti na tlak
Časové okno: Před sezením, bezprostředně po něm a 1 hodinu po zásahu
|
Práh bolesti při tlaku měřený na středním deltovém svalu (periferní senzitivita) a na předním svalu holenním (centrální senzitivita) pomocí algometru.
|
Před sezením, bezprostředně po něm a 1 hodinu po zásahu
|
|
Kineziophobia
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
|
Hodnocení strachu z pohybu nebo opětovného zranění pomocí samostatně vyplňovaného dotazníku Tampa Scale of Kinesiophobia.
|
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
|
|
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Bezprostředně po zákroku, 1 hodina, 6 hodin, 24 hodin.
|
Výskyt nežádoucích účinků (např. bolest, opožděný nástup svalové bolesti, náhlá slabost trénované končetiny, zarudnutí nebo otok trénované končetiny atd.) hlášených samotnými účastníky.
|
Bezprostředně po zákroku, 1 hodina, 6 hodin, 24 hodin.
|
|
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
|
Posouzení síly svalu supraspinátu a vnitřních a vnějších rotačních svalů, měřené pomocí ručního dynamometru zajištěného popruhem.
|
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
|
|
Katastrofizace bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
|
Hodnocení katastrofizace bolesti, měřeno pomocí autoevaluační škály katastrofizace bolesti (PCS), která hodnotí přehnané negativní mentální reakce na skutečnou nebo očekávanou bolest.
Výsledné skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň katastrofizace.
|
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
|
|
Bolest a invalidita
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
|
Hodnocení bolesti a postižení měřené pomocí dotazníku Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Skóre 0 znamená nejlepší stav, 100 znamená nejhorší stav.
Vyšší skóre ukazuje větší postižení.
|
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
|
|
Porucha ramene
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
|
Posouzení postižení ramene, měřené pomocí autoevaluačního dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Výsledné skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (závažné/maximální postižení) a je vypočítáno z pacientem ohodnocené obtížnosti na 5bodové škále pro 30 položek, přičemž vyšší skóre naznačuje větší narušení funkce paže, ramene a ruky.
|
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny.
|
|
Spokojenost s metodologií
Časové okno: 4 týdny.
|
Hodnocení spokojenosti účastníků s použitou metodologií, měřeno na konci programu pomocí 5bodové škály: velmi spokojen (5), spokojen (4), neutrální (3), nespokojen (2), velmi nespokojen (1).
|
4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrián Escriche-Escuder, PhD, Universitat de Valencia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-FIS-3960959
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje podporující zjištění této studie budou k dispozici od odpovídajícího autora na základě přiměřené žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .