회전근개 관련 어깨 통증 환자에서 4주간 혈류 제한 저강도 훈련의 효과
2026년 2월 7일 업데이트: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
회전근개 관련 어깨 통증 환자에서 혈류 제한 유무에 따른 4주간 저강도 훈련 효과 분석
본 연구는 회전근개 관련 어깨 통증을 가진 인구 집단에서 4주간의 저강도 운동이 혈류 제한(BFR) 유무에 따라 통증, 움직임에 대한 두려움, 통증에 대한 파국적 사고, 근력 및 장애에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다. 다른 혈류 제한 조건에 해당하는 두 가지 운동 방식이 있습니다: 1) BFR(50% AOP)을 적용한 3가지 저강도 운동(30% 1RM); 2) BFR을 적용하지 않은 3가지 저강도 운동(30% 1RM).
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되어 4주간의 중재를 받게 됩니다. 관심 변수는 각 그룹에서 평가되어 후속 분석 및 비교에 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 전화번호: +34 963 98 38 55
- 이메일: adrian.escriche@uv.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이가 18세에서 65세 사이.
- 어깨 증상이 최소 3개월 이상 지속됨.
- 어깨의 근위 전외측 부위 통증으로, 외전 시 악화됨.
- 다음 검사 중 최소 두 가지가 양성: Jobe 검사, 저항성 외회전 검사, Hawkins-Kennedy 검사, Neer 검사, 어깨 외전 60도에서 120도 사이의 통증 호.
제외 기준:
- 제안된 운동 수행을 방해할 정도의 강도의 통증.
- 능동 팔 거상이 90도 미만.
- 완전 파열의 임상적 징후 (지연 외회전 및 내회전 징후 양성, 드롭 암 검사 양성).
- 동결견 의심 (수동 어깨 외회전의 50% 감소 또는 30° 이상 소실).
- 어깨 불안정성 또는 견봉쇄골 병리의 일차 진단.
- 경추 또는 흉추 부위의 일차적 침범으로 인한 어깨 통증.
- 지난 6주 이내 코르티코스테로이드 주사.
- 염증성 관절염, 신경 질환, 섬유근통, 악성 종양, 또는 다발성 근육통 류마티스와 같은 질병의 존재.
- 고혈압, 당뇨병, 심부전과 같은 심혈관 위험을 증가시키는 동반 질환의 존재.
- 혈전 색전증 위험 요인이 하나 이상 존재 (비만, 혈전증 병력, 장기간 부동, 최근 수술, 피임약 사용 등).
- 슬리브가 부착될 부위에 활동성 피부 병변, 최근 흉터 또는 화상, 또는 피부 무결성을 저해하는 만성 피부 질환의 존재.
- 지난 한 달 동안 상지 운동 프로그램 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액 폐쇄를 동반한 저항 운동
4주 동안 8회 운동 세션, 30% 반복 최대치, 50% 혈액 폐색
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세 가지 운동: 0°에서의 외회전, 0°에서의 내회전, 견갑골 평면에서의 거상.
4세트 (30회, 15회, 15회, 피로까지 반복) 강도는 30% RM과 동맥 폐쇄 압력의 50%로 설정.
세트 간 30초 휴식, 운동 간 2분 휴식.
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활성 비교기: 혈류 제한 없이 저항이 낮은 운동
4주 동안 8회의 운동, 30% 반복 최대치, 혈류 차단 없이
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세 가지 운동: 0° 외회전, 0° 내회전 및 견갑골면에서의 거상.
30% RM 강도로 4세트(30회, 15회, 15회, 피로까지 반복)를 유동 제한 적용 없이(압력 없이 적용된 커프) 수행.
세트 간 30초 휴식, 운동 간 2분 휴식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임 시 통증 강도 (시각적 상사 척도, 0-10)
기간: 기준선, 2주, 4주.
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운동 중(부하 없이 굴곡 및 외전 운동) 시각적 아날로그 척도에서 인지된 통증 강도로, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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기준선, 2주, 4주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 통증 강도 (시각 아날로그 척도, 0-10)
기간: Baseline, 2주, 4주.
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휴식 시 시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)로 측정한 통증 강도로, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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Baseline, 2주, 4주.
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압력 통증 역치
기간: 세션 전, 직후, 그리고 중재 후 1시간
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알고미터를 사용하여 중간 삼각근(말초 감수성)과 앞정강근(중추 감수성)에서 측정된 압력 통증 역치.
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세션 전, 직후, 그리고 중재 후 1시간
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운동공포증
기간: 기준선, 2주, 4주.
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자가 관리형 Tampa Scale of Kinesiophobia 설문지를 통해 평가된 움직임에 대한 두려움 또는 재손상에 대한 두려움의 평가.
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기준선, 2주, 4주.
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부작용 발생
기간: 중재 직후, 1시간, 6시간, 24시간.
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자가 보고에 의한 부작용 발생 (예: 통증, 지연성 근육통, 훈련받은 사지의 갑작스러운 약화, 훈련받은 사지의 발적 또는 부종 등).
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중재 직후, 1시간, 6시간, 24시간.
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근력
기간: 기준선, 2주, 4주.
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스트랩으로 고정된 핸드헬드 다이나모미터를 사용하여 측정한 극상근 및 내회전근과 외회전근의 근력 평가
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기준선, 2주, 4주.
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통증 파국화
기간: 기준선, 2주, 그리고 4주.
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실제 또는 예상되는 통증에 대한 과장된 부정적 정신적 반응을 평가하는 자가 보고 통증 재앙화 척도(PCS)를 사용하여 측정한 통증 재앙화 평가.
최종 점수 범위는 0에서 52점이며, 점수가 높을수록 재앙화 수준이 높음을 반영합니다.
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기준선, 2주, 그리고 4주.
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통증 및 장애
기간: 기준선, 2주, 4주.
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자기 보고식 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용하여 측정한 통증 및 장애 평가.
점수 범위는 0에서 100입니다.
0점은 최상, 100점은 최악을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
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기준선, 2주, 4주.
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어깨 장애
기간: 기준선, 2주, 4주.
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어깨 장애 평가는 자가 보고용 상지 장애 설문지(DASH)를 사용하여 측정됩니다.
최종 점수는 0(장애 없음)에서 100(심각한/최대 장애)까지 범위를 가지며, 30개 항목에 대한 5점 척도로 환자가 평가한 난이도에서 계산됩니다. 점수가 높을수록 팔, 어깨 및 손 기능의 손상 정도가 더 큽니다.
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기준선, 2주, 4주.
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방법론에 대한 만족도
기간: 4주.
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프로그램 종료 시 5점 척도: 매우 만족(5), 만족(4), 중립(3), 불만족(2), 매우 불만족(1)을 사용하여 측정된 참가자의 방법론에 대한 만족도 평가.
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4주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrián Escriche-Escuder, PhD, Universitat de València
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합리적인 요청 시 해당 저자로부터 제공 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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