麻醉类型与鼻中隔成形术后睡眠质量 (ANES-SLEEP)
2026年4月21日 更新者：Sevim Şenol Karataş、Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
评估鼻中隔成形术患者麻醉类型与术后睡眠质量之间的关联：一项前瞻性观察研究
这项前瞻性观察研究旨在评估常规麻醉技术与成人鼻中隔成形术患者术后睡眠质量之间的关联。
根据标准临床实践，患者将接受全凭静脉麻醉或吸入麻醉，研究者不作任何干预。
术后睡眠质量将在术后第7天和第15天使用Richards-Campbell睡眠问卷进行评估。
次要结局指标包括术后疼痛强度、阿片类药物消耗量以及术后恶心呕吐。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项前瞻性、观察性队列研究，在单一三级医疗中心进行。 研究人群将包括因鼻中隔偏曲接受择期鼻中隔成形术的成年患者。 所有患者将作为常规临床护理的一部分接受全身麻醉，根据麻醉医师的标准实践，采用全凭静脉麻醉（TIVA）或吸入麻醉。 不进行随机化或与研究相关的干预。
符合条件的患者在提供书面知情同意后将连续入组。 将使用医院电子病历和标准化病例报告表前瞻性记录人口统计学数据、临床特征、美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级、手术持续时间、麻醉技术、围术期阿片类药物用量以及术后并发症。
术后睡眠质量将使用经过验证的患者报告结局测量工具——Richards-Campbell睡眠问卷（RCSQ）进行评估。 随访评估将通过电话访谈在术后第7天和第15天进行。 疼痛强度将使用数字疼痛评定量表进行评估，术后恶心呕吐将使用标准化有序量表进行评估。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Merkez
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Elâzığ、Merkez、土耳其（türkiye）、23200
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由计划在全身麻醉下接受选择性鼻中隔成形术的18岁及以上成年患者组成。
患者将根据常规临床实践接受全凭静脉麻醉或吸入麻醉。
仅纳入提供书面知情同意并同意术后随访评估的患者。
研究人群将从单一三级甲等医院招募。
描述
纳入标准：
- - 年龄在18岁及以上的成年人
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级 I-III级
- 计划在全身麻醉下接受选择性鼻中隔成形术
- 愿意并能够提供书面知情同意
- 同意在术后第7天和第15天接受术后随访电话访谈
排除标准：
- - ASA身体状况分级 IV或V级
- 年龄小于18岁
- 经多导睡眠监测确诊并需要持续CPAP治疗的严重阻塞性睡眠呼吸暂停
- 严重的认知障碍、谵妄或活动性精神疾病，无法可靠完成问卷
- 长期使用阿片类药物、苯二氮䓬类药物、催眠药、镇静剂或抗精神病药物（过去一个月内每周≥3天）
- 酒精或物质滥用
- 术中发生重大并发症、计划外入住重症监护室或术后24小时内再次手术
- 妊娠或哺乳期
- 严重的全身性疾病或不稳定的心肺状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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全凭静脉麻醉
作为常规临床实践的一部分，接受全凭静脉麻醉的患者。
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吸入麻醉
根据常规临床实践接受吸入全身麻醉的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Richards-Campbell睡眠问卷（RCSQ）总分
大体时间：术后第7天和术后第15天
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术后睡眠质量将使用理查兹-坎贝尔睡眠问卷（RCSQ）进行评估。 RCSQ总分范围为0至100分，由五个核心项目的平均值计算得出。 分数越高表示睡眠质量越好。 |
术后第7天和术后第15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛强度
大体时间：术后第7天和术后第15天
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术后疼痛强度将采用数字疼痛评分量表进行评估，评分范围从0（无痛）到10（可想象的最严重疼痛）。
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术后第7天和术后第15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Richards KC, O'Sullivan PS, Phillips RL. Measurement of sleep in critically ill patients. J Nurs Meas. 2000 Fall-Winter;8(2):131-44.
- Lin D, Huang X, Sun Y, Wei C, Wu A. Perioperative Sleep Disorder: A Review. Front Med (Lausanne). 2021 Jun 7;8:640416. doi: 10.3389/fmed.2021.640416. eCollection 2021.
- Li S, Song B, Li Y, Zhu J. Effects of Intravenous Anesthetics vs Inhaled Anesthetics on Early Postoperative Sleep Quality and Complications of Patients After Laparoscopic Surgery Under General Anesthesia. Nat Sci Sleep. 2021 Mar 15;13:375-382. doi: 10.2147/NSS.S300803. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FSH-ANES-SEP-SLEEP-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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