Anestesiatyyppi ja leikkauksenjälkeinen unenlaatu septoplastiassa (ANES-SLEEP)
Anestesiatyypin ja leikkauksen jälkeisen unen laadun välisen yhteyden arviointi septoplastiapotilailla: prospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, havainnointikohorttitutkimukseksi, joka suoritetaan yhdessä tertiäärihoitolaitoksessa. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset potilaat, jotka käyvät sähköisen septumoplastian nenän väliseinän poikkeaman vuoksi. Kaikki potilaat saavat yleisanestesian osana rutiinikliinistä hoitoa, joko käyttäen kokonaisvaltaista intravenoosista anestesiaa (TIVA) tai inhalaatioanestesiaa, anestesialääkärin vakioharjoituksen mukaisesti. Satunnaistamista tai tutkimukseen liittyvää interventiota ei suoriteta.
Kelpoiset potilaat rekrytoidaan peräkkäin kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen. Demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, leikkauksen kesto, anestesiatekniikka, perioperatiivinen opioidinkulutus ja postoperatiiviset komplikaatiot tallennetaan prospektiivisesti sairaalan sähköisten lääketieteellisten tietojen ja standardoitujen tapausraportointilomakkeiden avulla.
Postoperatiivista unen laatua arvioidaan käyttäen Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) -kyselyä, joka on validoitu potilasarviointimenetelmä. Seuranta-arvioinnit suoritetaan puhelinhaastatteluissa postoperatiivisina päivinä 7 ja 15. Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen numeerista kivun arviointiasteikkoa, ja postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua arvioidaan käyttäen standardoitua ordinaaliasteikkoa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turkki (Türkiye), 23200
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- - Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
- Suunniteltu sähviseptoplastia yleisanestesian alaisena
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Samaa mieltä leikkauksen jälkeisistä puhelinhaastatteluista leikkauksen jälkeisinä päivinä 7 ja 15
Pois sulkemiskriteerit:
- - ASA fyysinen tila IV tai V
- Alle 18-vuotias
- Vakava obstruktiivinen uniapnea, joka on vahvistettu polysomnografialla ja vaatii aktiivista CPAP-hoitoa
- Merkittävä kognitiivinen heikentymä, delirium tai aktiivinen mielenterveyden häiriö, joka estää luotettavan kyselylomakkeen täyttämisen
- Krooninen opioidien, bentsodiatsepiinien, unilääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden tai antipsykoottisten lääkkeiden käyttö (≥3 päivää viikossa viimeisen kuukauden aikana)
- Alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Suuret leikkauksen aikaiset komplikaatiot, suunnittelematon tehohoitoyksikköön siirto tai uusileikkaus ensimmäisten 24 tunnin aikana
- Raskaus tai imetys
- Vakava systeminen sairaus tai epävakaa sydän-keuhkotila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokonaisintravenoosinen anestesia
Potilaat, jotka saavat kokonaisvaltaista intravenoosista anestesiaa osana rutiinikliinistä käytäntöä.
|
|
Inhalaatioanestesia
Potilaat, jotka saavat inhalaatioperusnukutusta rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell Unikysely (RCSQ) Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 7 ja postoperatiivinen päivä 15
|
Postoperatiivista unen laatua arvioidaan Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) -kyselyllä. Kokonais-RCSQ-pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan ja lasketaan viiden peruskysymyksen keskiarvona. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua. |
Postoperatiivinen päivä 7 ja postoperatiivinen päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipuintensiteetti
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 7 ja postoperatiivinen päivä 15
|
Postoperatiivista kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttämällä numeerista kipuarviointiasteikkoa, joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (pahin mahdollinen kipu).
|
Postoperatiivinen päivä 7 ja postoperatiivinen päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Richards KC, O'Sullivan PS, Phillips RL. Measurement of sleep in critically ill patients. J Nurs Meas. 2000 Fall-Winter;8(2):131-44.
- Lin D, Huang X, Sun Y, Wei C, Wu A. Perioperative Sleep Disorder: A Review. Front Med (Lausanne). 2021 Jun 7;8:640416. doi: 10.3389/fmed.2021.640416. eCollection 2021.
- Li S, Song B, Li Y, Zhu J. Effects of Intravenous Anesthetics vs Inhaled Anesthetics on Early Postoperative Sleep Quality and Complications of Patients After Laparoscopic Surgery Under General Anesthesia. Nat Sci Sleep. 2021 Mar 15;13:375-382. doi: 10.2147/NSS.S300803. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSH-ANES-SEP-SLEEP-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .