Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesityp och postoperativ sömnkvalitet vid septoplastik (ANES-SLEEP)

21 april 2026 uppdaterad av: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Utvärdering av sambandet mellan anestesityp och postoperativ sömnkvalitet hos patienter med septoplastik: En prospektiv observationsstudie

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan rutinmässigt tillämpade anestesitekniker och postoperativ sömnkvalitet hos vuxna patienter som genomgår septoplastik. Patienterna kommer att få antingen total intravenös anestesi eller inhalationsanestesi enligt standard klinisk praxis, utan någon intervention från forskarna. Postoperativ sömnkvalitet kommer att bedömas med Richards-Campbell Sleep Questionnaire på postoperativa dag 7 och 15. Sekundära utfall inkluderar postoperativ smärtintensitet, opioidförbrukning samt postoperativ illamående och kräkningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad som en prospektiv, observationsstudie med kohortdesign som genomförs vid ett enda tertiärvårdcenter. Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter som genomgår elektiv septoplastik för nässeptumavvikelse. Alla patienter kommer att få generell anestesi som en del av den rutinmässiga kliniska vården, antingen med total intravenös anestesi (TIVA) eller inhalationsanestesi, i enlighet med anestesiläkarens standardpraxis. Ingen randomisering eller studie-relaterade interventioner kommer att utföras.

Berättigade patienter kommer att rekryteras i följd efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke. Demografiska data, kliniska egenskaper, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status, operationslängd, anestesteknik, perioperativ opioidförbrukning och postoperativa komplikationer kommer att registreras prospektivt med hjälp av sjukhusets elektroniska journaler och standardiserade formulär för fallrapportering.

Postoperativ sömnkvalitet kommer att utvärderas med Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), ett validerat patientrapporterat utfallsmått. Uppföljningsbedömningar kommer att genomföras via telefonintervjuer på postoperativa dag 7 och 15. Smärtintensitet kommer att bedömas med Numerical Pain Rating Scale, och postoperativ illamående och kräkningar kommer att utvärderas med en standardiserad ordinalskala.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Merkez
      • Elâzığ, Merkez, Turkiet (Türkiye), 23200
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som är planerade att genomgå elektiv septoplastik under generell anestesi. Patienterna kommer att få antingen total intravenös anestesi eller inhalationsanestesi enligt rutinmässig klinisk praxis. Endast patienter som lämnar skriftligt informerat samtycke och går med på postoperativa uppföljningsbedömningar kommer att inkluderas. Studiepopulationen kommer att rekryteras från ett enda tertiärvårdssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Vuxna 18 år och äldre
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Planerad för elektiv septoplastik under generell anestesi
  • Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke
  • Samtycker till postoperativa uppföljningstelefonsamtal på postoperativa dag 7 och 15

Exklusionskriterier:

  • - ASA fysisk status IV eller V
  • Ålder under 18 år
  • Allvarlig obstruktiv sömnapné bekräftad med polysomnografi och kräver aktiv CPAP-terapi
  • Betydande kognitiv nedsättning, delirium eller aktiv psykisk störning som förhindrar tillförlitlig ifyllnad av frågeformulär
  • Kronisk användning av opioider, bensodiazepiner, hypnotika, sedativa eller antipsykotiska läkemedel (≥3 dagar per vecka under den senaste månaden)
  • Alkohol- eller substansmissbruk
  • Större intraoperativa komplikationer, oplanerad intensivvårdsavdelning eller reoperation inom de första 24 timmarna
  • Graviditet eller amning
  • Allvarlig systemisk sjukdom eller instabil kardiopulmonal tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Total intravenös anestesi
Patienter som får total intravenös anestesi som en del av den rutinmässiga kliniska praktiken.
Inhalationsanestesi
Patienter som får inhalationsanestesi enligt rutinmässig klinisk praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) Totalt resultat
Tidsram: Postoperativ dag 7 och postoperativ dag 15

Postoperativ sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).

Det totala RCSQ-poängintervallet sträcker sig från 0 till 100 och beräknas som medelvärdet av fem kärnfrågor.

Högre poäng indikerar bättre sömnkvalitet.

Postoperativ dag 7 och postoperativ dag 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Postoperativ dag 7 och postoperativ dag 15
Postoperativ smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den numeriska smärtbedömningsskalan, från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Postoperativ dag 7 och postoperativ dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera