Tipo de Anestesia e Qualidade do Sono Pós-Operatório em Septoplastia (ANES-SLEEP)
Avaliação da Associação Entre o Tipo de Anestesia e a Qualidade do Sono Pós-Operatório em Doentes Submetidos a Septoplastia: Um Estudo Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um estudo de coorte observacional prospetivo realizado num único centro de cuidados terciários. A população do estudo consistirá em doentes adultos submetidos a septoplastia eletiva para desvio do septo nasal. Todos os doentes receberão anestesia geral como parte dos cuidados clínicos de rotina, utilizando anestesia total intravenosa (TIVA) ou anestesia inalatória, de acordo com a prática padrão do anestesiologista. Não será realizada qualquer randomização ou intervenção relacionada com o estudo.
Os doentes elegíveis serão recrutados consecutivamente após fornecerem consentimento informado por escrito. Dados demográficos, características clínicas, estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), duração da cirurgia, técnica de anestesia, consumo perioperatório de opioides e complicações pós-operatórias serão registados prospetivamente utilizando registos médicos eletrónicos hospitalares e formulários padronizados de relato de casos.
A qualidade do sono pós-operatória será avaliada utilizando o Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ), uma medida validada de resultados reportados pelo doente. As avaliações de seguimento serão realizadas através de entrevistas telefónicas nos dias 7 e 15 após a cirurgia. A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor, e as náuseas e vómitos pós-operatórios serão avaliados utilizando uma escala ordinal padronizada.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Elâzığ, Merkez, Turquia (Türkiye), 23200
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os doentes receberão anestesia intravenosa total ou anestesia por inalação, de acordo com a prática clínica de rotina.
Apenas serão incluídos doentes que forneçam consentimento informado por escrito e concordem com avaliações de seguimento pós-operatório.
A população do estudo será recrutada num único hospital de cuidados terciários.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Adultos com 18 anos ou mais
- Estado físico ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-III
- Agendados para septoplastia eletiva sob anestesia geral
- Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito
- Concordam com entrevistas telefónicas de acompanhamento pós-operatório nos dias 7 e 15 após a cirurgia
Critérios de Exclusão:
- - Estado físico ASA IV ou V
- Idade inferior a 18 anos
- Apneia obstrutiva do sono grave confirmada por polissonografia e que requeira terapia ativa com CPAP
- Comprometimento cognitivo significativo, delirium ou perturbação psiquiátrica ativa que impeça o preenchimento fiável de questionários
- Uso crónico de opioides, benzodiazepinas, hipnóticos, sedativos ou medicamentos antipsicóticos (≥3 dias por semana no último mês)
- Abuso de álcool ou substâncias
- Complicações intraoperatórias maiores, admissão não planeada na unidade de cuidados intensivos ou reoperação nas primeiras 24 horas
- Gravidez ou amamentação
- Doença sistémica grave ou condição cardiopulmonar instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Anestesia Total Intravenosa
Pacientes que recebem anestesia intravenosa total como parte da prática clínica de rotina.
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Anestesia por Inalação
Pacientes que recebem anestesia geral inalatória de acordo com a prática clínica habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total do Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ)
Prazo: Dia 7 pós-operatório e dia 15 pós-operatório
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A qualidade do sono pós-operatória será avaliada utilizando o Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ). A pontuação total do RCSQ varia de 0 a 100 e é calculada como a média de cinco itens principais. Pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade do sono. |
Dia 7 pós-operatório e dia 15 pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: Dia 7 pós-operatório e dia 15 pós-operatório
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A intensidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Dia 7 pós-operatório e dia 15 pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Richards KC, O'Sullivan PS, Phillips RL. Measurement of sleep in critically ill patients. J Nurs Meas. 2000 Fall-Winter;8(2):131-44.
- Lin D, Huang X, Sun Y, Wei C, Wu A. Perioperative Sleep Disorder: A Review. Front Med (Lausanne). 2021 Jun 7;8:640416. doi: 10.3389/fmed.2021.640416. eCollection 2021.
- Li S, Song B, Li Y, Zhu J. Effects of Intravenous Anesthetics vs Inhaled Anesthetics on Early Postoperative Sleep Quality and Complications of Patients After Laparoscopic Surgery Under General Anesthesia. Nat Sci Sleep. 2021 Mar 15;13:375-382. doi: 10.2147/NSS.S300803. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FSH-ANES-SEP-SLEEP-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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