비중격 성형술에서의 마취 유형과 술 후 수면 질 (ANES-SLEEP)
비중격 성형술 환자에서 마취 유형과 수술 후 수면 질 간의 연관성 평가: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 단일 3차 의료 센터에서 수행되는 전향적 관찰 코호트 연구로 설계되었습니다. 연구 대상은 코 중격 만곡증으로 선택적 비중격 성형술을 받는 성인 환자로 구성됩니다. 모든 환자는 마취의사의 표준 관행에 따라 전정맥 마취(TIVA) 또는 흡입 마취를 사용하여 일상적인 임상 치료의 일환으로 전신 마취를 받게 됩니다. 무작위 배정 또는 연구 관련 중재는 수행되지 않습니다.
적격 환자는 서면 동의서를 제공한 후 연속적으로 등록됩니다. 인구통계학적 데이터, 임상적 특성, 미국마취학회(ASA) 신체 상태, 수술 시간, 마취 기술, 수술 전후 아편유사제 사용량 및 수술 후 합병증은 병원 전자 의무 기록과 표준화된 사례 보고서 양식을 사용하여 전향적으로 기록됩니다.
수술 후 수면의 질은 검증된 환자 보고 결과 측정 도구인 리처드-캠벨 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 평가됩니다. 추적 평가는 수술 후 7일 및 15일에 전화 인터뷰를 통해 수행됩니다. 통증 강도는 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 평가되며, 수술 후 메스꺼움과 구토는 표준화된 서열 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Elâzığ, Merkez, 터키 (Türkiye), 23200
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 18세 이상의 성인
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
- 전신 마취 하 선택적 비중격 성형술 예정자
- 서면 동의서 작성에 자발적이고 능동적으로 동의 가능한 자
- 수술 후 7일 및 15일에 진행되는 전화 추적 면담에 동의하는 자
제외 기준:
- - ASA 신체 상태 분류 IV 또는 V
- 18세 미만
- 다원 수면 검사로 확인된 중증 폐쇄성 수면 무호흡증으로 적극적인 CPAP 치료가 필요한 경우
- 신뢰할 수 있는 설문지 작성이 불가능한 중대한 인지 장애, 섬망 또는 활동성 정신 장애
- 만성적인 오피오이드, 벤조디아제핀, 최면제, 진정제 또는 항정신병 약물 사용(지난 달 동안 주 3일 이상)
- 알코올 또는 약물 남용
- 주요 수술 중 합병증, 계획되지 않은 중환자실 입원 또는 첫 24시간 내 재수술
- 임신 또는 수유 중
- 중증 전신 질환이나 불안정한 심폐 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전정맥마취
일상적인 임상 실무의 일환으로 전신 정맥 마취를 받는 환자.
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흡입 마취
일상적인 임상 관행에 따라 흡입 전신 마취를 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리처즈-캠벨 수면 설문지(RCSQ) 총점
기간: 수술 후 7일 및 수술 후 15일
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수술 후 수면의 질은 리처드-캠벨 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 평가됩니다. 총 RCSQ 점수는 0에서 100까지이며, 다섯 가지 핵심 항목의 평균으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 더 좋음을 나타냅니다. |
수술 후 7일 및 수술 후 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 7일차 및 수술 후 15일차
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수술 후 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 수치 통증 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 7일차 및 수술 후 15일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Richards KC, O'Sullivan PS, Phillips RL. Measurement of sleep in critically ill patients. J Nurs Meas. 2000 Fall-Winter;8(2):131-44.
- Lin D, Huang X, Sun Y, Wei C, Wu A. Perioperative Sleep Disorder: A Review. Front Med (Lausanne). 2021 Jun 7;8:640416. doi: 10.3389/fmed.2021.640416. eCollection 2021.
- Li S, Song B, Li Y, Zhu J. Effects of Intravenous Anesthetics vs Inhaled Anesthetics on Early Postoperative Sleep Quality and Complications of Patients After Laparoscopic Surgery Under General Anesthesia. Nat Sci Sleep. 2021 Mar 15;13:375-382. doi: 10.2147/NSS.S300803. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FSH-ANES-SEP-SLEEP-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수술 후 수면의 질에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국