Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzaj znieczulenia a jakość snu pooperacyjnego w septoplastyce (ANES-SLEEP)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Ocena związku między rodzajem znieczulenia a jakością snu pooperacyjnego u pacjentów poddanych septoplastyce: prospektywne badanie obserwacyjne

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między rutynowo stosowanymi technikami znieczulenia a jakością snu pooperacyjnego u dorosłych pacjentów poddawanych septoplastyce. Pacjenci otrzymają albo całkowite znieczulenie dożylne, albo znieczulenie wziewne zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, bez interwencji badaczy. Jakość snu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą kwestionariusza snu Richardsa-Campbella w 7. i 15. dniu po operacji. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują natężenie bólu pooperacyjnego, zużycie opioidów oraz nudności i wymioty pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to ma charakter prospektywnego, obserwacyjnego badania kohortowego, prowadzonego w jednym ośrodku trzeciego stopnia referencyjności.
Populację badania będą stanowić dorośli pacjenci poddawani planowej septoplastyce z powodu skrzywienia przegrody nosowej.
Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne w ramach rutynowej opieki klinicznej, stosując całkowitą anestezję dożylną (TIVA) lub znieczulenie wziewne, zgodnie ze standardową praktyką anestezjologa.
Nie zostanie przeprowadzona randomizacja ani żadna interwencja związana z badaniem.

Kwalifikujący się pacjenci będą włączani kolejno po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody.
Dane demograficzne, cechy kliniczne, stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), czas trwania operacji, technika znieczulenia, zużycie opioidów w okresie okołooperacyjnym oraz powikłania pooperacyjne będą rejestrowane prospektywnie z wykorzystaniem szpitalnych elektronicznych kart pacjenta i ustandaryzowanych formularzy zgłoszeń przypadków.

Jakość snu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Snu Richardsa-Campbella (RCSQ), zwalidowanego narzędzia oceny zgłaszanej przez pacjenta.
Kontrole pooperacyjne będą przeprowadzane za pośrednictwem rozmów telefonicznych w 7. i 15. dniu po operacji.
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, a nudności i wymioty pooperacyjne będą oceniane przy użyciu ustandaryzowanej skali porządkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Elâzığ, Merkez, Turcja (Türkiye), 23200
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie obejmować dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy mają zaplanowaną elektryczną septoplastykę w znieczuleniu ogólnym. Pacjenci otrzymają albo całkowite znieczulenie dożylne, albo znieczulenie wziewne zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci, którzy dostarczą pisemną świadomą zgodę i wyrażą zgodę na pooperacyjne badania kontrolne. Populacja badana będzie rekrutowana z jednego szpitala trzeciego stopnia referencyjności.

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
  • Zaplanowani do elektywnej septoplastyki w znieczuleniu ogólnym
  • Chętni i zdolni do udzielenia pisemnej świadomej zgody
  • Wyrażają zgodę na telefoniczne wywiady kontrolne w 7. i 15. dniu pooperacyjnym

Kryteria wykluczenia:

  • - Stan fizyczny ASA IV lub V
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Cieżki obturacyjny bezdech senny potwierdzony polisomnografią i wymagający aktywnej terapii CPAP
  • Znaczne zaburzenia poznawcze, majaczenie lub aktywne zaburzenie psychiczne uniemożliwiające wiarygodne wypełnienie kwestionariusza
  • Przewlekłe stosowanie opioidów, benzodiazepin, leków nasennych, sedatywnych lub przeciwpsychotycznych (≥3 dni w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Poważne powikłania śródoperacyjne, nieplanowana hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii lub reoperacja w ciągu pierwszych 24 godzin
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Cieżka choroba ogólnoustrojowa lub niestabilny stan kardiopulmonalny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Całkowita anestezja dożylna
Pacjenci otrzymujący całkowitą anestezję dożylną w ramach rutynowej praktyki klinicznej.
Znieczulenie wziewne
Pacjenci otrzymujący wziewną anestezję ogólną zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik kwestionariusza snu Richardsa-Campbella (RCSQ)
Ramy czasowe: dzień 7 po operacji i dzień 15 po operacji

Jakość snu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Snu Richardsa-Campbella (RCSQ).

Łączny wynik RCSQ mieści się w zakresie od 0 do 100 i jest obliczany jako średnia z pięciu podstawowych pozycji.

Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
dzień 7 po operacji i dzień 15 po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7 dzień pooperacyjny i 15 dzień pooperacyjny
Natężenie bólu pooperacyjnego będzie oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból).
7 dzień pooperacyjny i 15 dzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSH-ANES-SEP-SLEEP-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość snu pooperacyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj