Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesietype og postoperativ søvnkvalitet ved septoplastik (ANES-SLEEP)

21. april 2026 opdateret af: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Evaluering af sammenhængen mellem anæstesitype og postoperativ søvnkvalitet hos septoplastikpatienter: Et prospektivt observationsstudie

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem rutinemæssigt anvendte anæstesiteknikker og postoperativ søvnkvalitet hos voksne patienter, der gennemgår septoplastik. Patienterne vil modtage enten total intravenøs anæstesi eller inhalationsanæstesi i henhold til standard klinisk praksis uden nogen intervention fra forskernes side. Postoperativ søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Richards-Campbell Sleep Questionnaire på postoperativ dag 7 og 15. Sekundære resultater omfatter postoperativ smerteintensitet, opioidforbrug samt postoperativ kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet som et prospektivt, observationsbaseret kohortestudie udført på et enkelt tertiært behandlingscenter. Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter, der gennemgår elektiv septoplastik på grund af næseskillevægsdeviation. Alle patienter vil modtage generel anæstesi som en del af den rutinemæssige kliniske behandling, enten ved brug af total intravenøs anæstesi (TIVA) eller inhalationsanæstesi, i henhold til anæstesilægens standardpraksis. Ingen randomisering eller studie-relaterede interventioner vil blive udført.

Berettigede patienter vil blive inkluderet efter hinanden efter at have givet skriftligt informeret samtykke. Demografiske data, kliniske karakteristika, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status, operationsvarighed, anæstesiteknik, perioperativ opioidforbrug og postoperative komplikationer vil blive registreret prospektivt ved hjælp af hospitalets elektroniske patientjournaler og standardiserede case report forms.

Postoperativ søvnkvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), et valideret patientrapporteret udfaldsmål. Opfølgningsvurderinger vil blive udført via telefoninterviews på postoperative dag 7 og 15. Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale, og postoperative kvalme og opkastning vil blive evalueret ved hjælp af en standardiseret ordinal skala.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Elâzığ, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 23200
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter i alderen 18 år og derover, som er planlagt til at gennemgå elektiv septumplastik under generel anæstesi. Patienterne vil enten modtage total intravenøs anæstesi eller inhalationsanæstesi i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Kun patienter, som giver skriftligt informeret samtykke og accepterer postoperative opfølgende undersøgelser, vil blive inkluderet. Studiepopulationen vil blive rekrutteret fra et enkelt tertiært sygehus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Voksne i alderen 18 år og derover
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv septumplastik under fuld narkose
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Accepterer postoperativ opfølgning telefoninterview på postoperative dag 7 og 15

Eksklusionskriterier:

  • - ASA fysisk status IV eller V
  • Alder under 18 år
  • Svær obstruktiv søvnapnø bekræftet ved polysomnografi og kræver aktiv CPAP-behandling
  • Betydelig kognitiv svækkelse, delirium eller aktiv psykisk lidelse, der forhindrer pålidelig udfyldelse af spørgeskema
  • Kronisk brug af opioider, benzodiazepiner, hypnotika, beroligende midler eller antipsykotisk medicin (≥3 dage om ugen inden for den sidste måned)
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Store intraoperative komplikationer, uplanlagt intensivafsnitsindlæggelse eller reoperation inden for de første 24 timer
  • Graviditet eller amning
  • Svær systemisk sygdom eller ustabil kardiopulmonal tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Total Intravenøs Anæstesi
Patienter, der får total intravenøs anæstesi som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.
Inhalationsanæstesi
Patienter, der modtager inhalationsgeneralanæstesi i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richards-Campbell Søvnspørgeskema (RCSQ) Samlet Score
Tidsramme: Postoperativ dag 7 og postoperativ dag 15

Postoperativ søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).

Den samlede RCSQ-score spænder fra 0 til 100 og beregnes som gennemsnittet af fem kernepunkter.

Højere score indikerer bedre søvnkvalitet.
Postoperativ dag 7 og postoperativ dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Postoperativ dag 7 og postoperativ dag 15
Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske smerteskala, som spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
Postoperativ dag 7 og postoperativ dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSH-ANES-SEP-SLEEP-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ søvnkvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner