原始肺癌与转移部位的分子表型分析
2025年12月23日 更新者：European Institute of Oncology
研究原发性肺癌与转移部位之间的分子差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luca Bertolaccini
- 电话号码：+390257489244
- 邮箱：luca.bertolaccini@ieo.it
学习地点
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Milan、意大利
- 招聘中
- Istituto Europeo di Oncologia
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接触：
- Luca Bertolaccini
- 电话号码：+390257489244
- 邮箱：luca.bertolaccini@ieo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为NSCLC的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，身体状况足以耐受手术的患者；
- 根据呼吸储备和心脏评估，手术风险较低；
- 患者明确表示愿意遵守研究要求；
- 可获得用于肿瘤DNA提取和NGS检测的病理材料。
排除标准：
- 育龄女性、怀孕或哺乳期女性，或计划在研究期间怀孕的女性。
- 存在其他疾病、代谢紊乱、体格检查或实验室检查结果，构成参与研究禁忌的情况。
- 近期或当前存在严重或具有临床意义的感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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非小细胞肺癌患者原始肺癌与转移部位的分子表型分析
研究原发性肺癌与转移部位之间的分子差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究原发性肺癌与转移部位之间的分子差异。
大体时间：从基线到18个月
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从含有最高百分比肿瘤细胞的组织蜡块中提取肿瘤DNA，必要时采用大片段切割法，以确保获得至少30%的肿瘤细胞。
DNA从FFPE样本中提取。
将按照先前描述的方法进行下一代测序（NGS）分析。
基因扩增定义为覆盖平均值超过3SD。
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从基线到18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Spaggiari、European Institute of Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月18日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UID 4058
- IEO 1956 (其他标识符：Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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