- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07325864
Primitiivisen keuhkosyövän ja metastaattisen levinneisyyskohdan molekulaarinen fenotyyppianalyysi
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: European Institute of Oncology
Primitiivisen keuhkosyövän ja metastaasipaikan molekyylinen fenotyyppianalyysi
tutkia molekyylierojen primitiivisen keuhkosyövän ja siirtokasvaimen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Bertolaccini
- Puhelinnumero: +390257489244
- Sähköposti: luca.bertolaccini@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Bertolaccini
- Puhelinnumero: +390257489244
- Sähköposti: luca.bertolaccini@ieo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on diagnosoitu NSCLC
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja tarpeeksi hyvässä kunnossa sietämään leikkausoperaation;
- leikkausriskiä pidetään alhaisena hengitysvaran ja sydämen arvioinnin perusteella;
- potilas on ilmaissut selkeästi halukkuutensa noudattaa;
- patologisen materiaalin saatavuus kasvain-DNA:n eristämiseen ja NGS-analyysin suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiöikäiset naiset, raskaana tai imettävät, tai jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Mikä tahansa muu sairaus, aineenvaihduntahäiriö, fysikaalinen tutkimus tai laboratoriotulokset, jotka muodostavat vasta-aiheen tutkimukseen osallistumiselle.
- Äskettäinen tai meneillään oleva vakava tai kliinisesti merkittävä infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Primitiivisen keuhkosyövän ja metastaasipaikan molekyyliphenotyypitys potilaalla, jolla on diagnosoitu NSCLC
Tutkia molekyylitason eroja primitiivisen keuhkosyövän ja metastaattisen kohdan välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia molekyylitason eroja alkukantaisen keuhkosyövän ja etäpesäkkeen välillä.
Aikaikkuna: Perusarvosta 18 kuukauteen
|
Tumori-DNA eristetään formaldehydillä kiinteästä ja parafiinilla upotetusta (FFPE) lohkosta, joka sisältää suurimman prosenttiosuuden syöpäsoluja, ja tarvittaessa suurempien kudosten poistolla (makrodisektio) varmistetaan vähintään 30 % syöpäsolujen osuus.
DNA eristettiin FFPE-näytteistä.
Seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) analyysi suoritetaan aiemmin kuvatulla tavalla.
Geenien monistuminen määritellään peittävyyden keskiarvolla, joka ylittää 3SD.
|
Perusarvosta 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UID 4058
- IEO 1956 (Muu tunniste: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NSCLC
-
Jianxing HeInnovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrytointiNeoadjuvanttiterapia | KRAS G12C -mutaatio | Resektoitava NSCLC | Vaihe IB-IIIA NSCLCKiina
-
Wen-zhao ZHONGRekrytointi
-
CSPC Megalith Biopharmaceutical Co.,Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekrytointi
-
Shanghai Chest HospitalEi vielä rekrytointia
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekrytointi
-
Radboud University Medical CenterPfizer; ImaginAb, Inc.; University Hospital TuebingenEi vielä rekrytointia
-
Guangdong Provincial People's HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Shanghai Zhongshan HospitalValmis
-
TYK Medicines, IncValmis