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Fenotipado Molecular del Cáncer de Pulmón Primario y del Sitio Metastásico

23 de diciembre de 2025 actualizado por: European Institute of Oncology

Fenotipado Molecular del Cáncer de Pulmón Primitivo y del Sitio Metastásico

investigar las diferencias moleculares entre el cáncer de pulmón primitivo y el sitio metastásico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente diagnosticado con Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de edad ≥18 años lo suficientemente aptos para tolerar la operación quirúrgica;
  • el riesgo operatorio se considera bajo en función de la reserva respiratoria y la evaluación cardíaca;
  • el paciente ha expresado claramente su disposición a adherirse;
  • disponibilidad de material patológico para la extracción de ADN tumoral y la ejecución de NGS.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres en edad fértil, embarazadas o en período de lactancia, o con intención de quedarse embarazadas durante el estudio.
  • Cualquier otra enfermedad, trastorno metabólico, hallazgo en el examen físico o de laboratorio que constituya una contraindicación para la participación en el estudio.
  • Infección grave o clínicamente significativa reciente o en curso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fenotipado Molecular del Cáncer de Pulmón Primitivo y del Sitio Metastásico en pacientes diagnosticados con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPCNP)
Para investigar las diferencias moleculares entre el cáncer de pulmón primitivo y el sitio metastásico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para investigar las diferencias moleculares entre el cáncer de pulmón primitivo y el sitio metastásico.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 18 meses
El ADN tumoral se extraerá del bloque de parafina fijado en formaldehído (FFPE) que contenga el mayor porcentaje de células tumorales, mediante macrodisección si es necesario, para obtener al menos un 30% de células tumorales. El ADN se extrajo de las muestras de FFPE. El análisis de secuenciación de nueva generación (NGS) se realizará como se describió anteriormente. La amplificación génica se define por una cobertura media superior a 3SD.
Desde el inicio hasta los 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

European Institute of Oncology

Investigadores

  • Investigador principal: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UID 4058
  • IEO 1956 (Otro identificador: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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