Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярное фенотипирование первичного рака легкого и метастатического очага

23 декабря 2025 г. обновлено: European Institute of Oncology

Молекулярное фенотипирование первичного рака лёгкого и метастатического очага

исследовать молекулярные различия между первичным раком легкого и метастатическим очагом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luca Bertolaccini
  • Номер телефона: +390257489244
  • Электронная почта: luca.bertolaccini@ieo.it

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Контакт:
          • Luca Bertolaccini
          • Номер телефона: +390257489244
          • Электронная почта: luca.bertolaccini@ieo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с диагнозом НМРЛ

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте ≥18 лет, достаточно здоровые для перенесения хирургической операции;
  • операционный риск считается низким на основании оценки дыхательного резерва и сердечной функции;
  • пациент явно выразил готовность к соблюдению протокола;
  • наличие патологического материала для экстракции ДНК опухоли и проведения NGS.

Критерии исключения:

  • Женщины детородного возраста, беременные или кормящие грудью, или планирующие беременность в ходе исследования.
  • Любое другое заболевание, метаболическое расстройство, данные физикального осмотра или лабораторных исследований, являющиеся противопоказанием для участия в исследовании.
  • Недавняя или текущая тяжелая или клинически значимая инфекция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Молекулярное фенотипирование первичного рака легкого и метастатического очага у пациентов с диагнозом НМРЛ
Изучить молекулярные различия между первичным раком легкого и местом метастазирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить молекулярные различия между первичным раком легкого и метастатическим очагом.
Временное ограничение: С исходного уровня до 18 месяцев
Туморная ДНК будет экстрагирована из формалин-фиксированного парафинового блока (FFPE), содержащего наибольший процент опухолевых клеток, с использованием макродиссекции, если это необходимо, для получения не менее 30% опухолевых клеток. ДНК была экстрагирована из образцов FFPE. Анализ секвенирования нового поколения (NGS) будет выполнен, как описано ранее. Генная амплификация определяется средним покрытием, превышающим 3SD.
С исходного уровня до 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Institute of Oncology

Следователи

  • Главный следователь: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UID 4058
  • IEO 1956 (Другой идентификатор: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться