- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07325864
원시 폐암 및 전이 부위의 분자 표현형 분석
2025년 12월 23일 업데이트: European Institute of Oncology
원발성 폐암과 전이 부위 간의 분자적 차이를 조사한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luca Bertolaccini
- 전화번호: +390257489244
- 이메일: luca.bertolaccini@ieo.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Istituto Europeo di Oncologia
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연락하다:
- Luca Bertolaccini
- 전화번호: +390257489244
- 이메일: luca.bertolaccini@ieo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NSCLC로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- 수술을 견딜 수 있을 만큼 건강한 18세 이상의 환자;
- 호흡 기능 및 심장 평가를 바탕으로 수술 위험이 낮다고 판단되는 경우;
- 환자가 참여 의사를 명확히 표명한 경우;
- 종양 DNA 추출 및 차세대 염기서열 분석(NGS) 수행을 위한 병리학적 재료의 가용성.
제외 기준:
- 가임기 여성, 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 중 임신을 계획하는 여성.
- 연구 참여에 금기 사항이 되는 기타 질환, 대사 장애, 신체 검사 또는 검사실 소견.
- 최근 또는 진행 중인 중증 또는 임상적으로 유의한 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NSCLC 진단 환자의 원발성 폐암 및 전이 부위의 분자 표현형 분석
원발성 폐암과 전이 부위 간의 분자적 차이를 조사하기 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원시 폐암과 전이 부위 간의 분자적 차이를 조사하기 위해.
기간: 기저선부터 18개월까지
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종양 DNA는 종양 세포 비율이 가장 높은 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 블록에서 추출되며, 필요한 경우 거대 절제술을 통해 최소 30%의 종양 세포를 확보합니다.
DNA는 FFPE 샘플에서 추출되었습니다.
차세대 염기서열 분석(NGS)은 이전에 설명된 대로 수행됩니다.
유전자 증폭은 3SD 이상의 평균 커버리지로 정의됩니다.
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기저선부터 18개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UID 4058
- IEO 1956 (기타 식별자: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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