- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07325864
Phénotypage moléculaire du cancer du poumon primitif et du site métastatique
23 décembre 2025 mis à jour par: European Institute of Oncology
étudier les différences moléculaires entre le cancer primitif du poumon et le site métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luca Bertolaccini
- Numéro de téléphone: +390257489244
- E-mail: luca.bertolaccini@ieo.it
Lieux d'étude
-
-
-
Milan, Italie
- Recrutement
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Contact:
- Luca Bertolaccini
- Numéro de téléphone: +390257489244
- E-mail: luca.bertolaccini@ieo.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient diagnostiqué avec un cancer du poumon non à petites cellules
La description
Critères d'inclusion :
- patients âgés de ≥18 ans suffisamment en forme pour tolérer l'opération chirurgicale ;
- le risque opératoire est considéré comme faible sur la base de la réserve respiratoire et de l'évaluation cardiaque ;
- le patient a clairement exprimé sa volonté d'adhérer ;
- disponibilité de matériel pathologique pour l'extraction d'ADN tumoral et la réalisation du NGS.
Critères d'exclusion :
- Femmes en âge de procréer, enceintes ou allaitantes, ou ayant l'intention de devenir enceintes pendant l'étude.
- Toute autre maladie, trouble métabolique, examen physique ou résultats de laboratoire qui constituent une contre-indication à la participation à l'étude.
- Infection grave ou cliniquement significative récente ou en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Phénotypage moléculaire du cancer du poumon primitif et du site métastatique chez les patients diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
Pour étudier les différences moléculaires entre le cancer du poumon primitif et le site métastatique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étudier les différences moléculaires entre le cancer du poumon primitif et le site métastatique.
Délai: De la ligne de base à 18 mois
|
L'ADN tumoral sera extrait du bloc fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) contenant le pourcentage le plus élevé de cellules tumorales, avec macrodissection si nécessaire, pour obtenir au moins 30 % de cellules tumorales.
L'ADN a été extrait des échantillons FFPE.
L'analyse par séquençage de nouvelle génération (NGS) sera réalisée comme précédemment décrit.
L'amplification génique est définie par une couverture moyenne supérieure à 3SD.
|
De la ligne de base à 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorenzo Spaggiari, European Institute of Oncology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Tumeurs pulmonaires
- Maladie
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
Autres numéros d'identification d'étude
- UID 4058
- IEO 1956 (Autre identifiant: Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .